Diathermie capacitive dans la douleur lombo-pelvienne (T-Care)
Modifications de la mécanosensibilité, de la morphologie, de la fonction et de la contractilité par la diathermie capacitive chez des sujets souffrant de douleurs lombo-pelviennes : une étude pilote, un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle
Objectif : Déterminer l'efficacité de la diathermie capacitive dans les changements de mécanosensibilité, morphologiques, fonctionnels et de contractilité chez les patients souffrant de douleurs lombo-pelviennes.
Conception : Une étude pilote, un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, approuvé précédemment par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire Princess (11 février 2016) et le comité d'examen des interventions cliniques de l'université européenne (CIPI/054/15).
Cadre : Faculté des sciences de la santé, de l'exercice et du sport. Université européenne de Madrid.
Patients et intervention : Un échantillon de 20 patients souffrant de douleurs lombo-pelviennes bilatérales, âgés de 18 à 60 ans, sera recruté et randomisé en 2 groupes d'intervention. La thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive activée (IMT+ T-CaRe®on ; n = 10) et la thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive désactivée (IMT+ T-CaRe®off ; n = 10) seront bilatéralement traité pendant 4 semaines (1 traitement par semaine pendant 10 minutes) dans la région lombo-pelvienne.
Mesures des résultats : des variables de contrôle telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, l'activité physique sur l'échelle de Borg et le test respiratoire de détresse seront mesurés au début du traitement. Des variables dépendantes telles que l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, la contractilité, la raideur, les effets indésirables, le test d'Oswestry et de Schöber, ainsi que la surface de coupe et l'épaisseur de la peau, du tissu sous-cutané, du tissu conjonctif, Le multifide L4 et la paroi abdominale (droit antérieur, oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen) seront évalués avant et après chaque intervention par un examinateur en aveugle.
Données d'analyse : L'analyse statistique sera effectuée avec un intervalle de confiance de 95 % et le progiciel statistique Sciences sociales (SPSS) 22.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Recrutement
- European University of Madrid
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Contact:
- César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
- Numéro de téléphone: 5268 0034-912-115-268
- E-mail: cesar.calvo@universidadeuropea.es
-
Chercheur principal:
- César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
-
Chercheur principal:
- David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
-
Sous-enquêteur:
- Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
-
Sous-enquêteur:
- Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
-
Sous-enquêteur:
- Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
-
Sous-enquêteur:
- Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleur lombo-pelvienne bilatérale depuis 6 semaines
Critère d'exclusion:
- conditions neuromusculaires
- test de levée de jambe tendue négatif
- affections respiratoires ou congénitales
- chirurgies
- signes neurologiques
- conditions des membres inférieurs
- altérations de la peau
- troubles cognitifs
- indice de masse corporelle supérieur à 31 kg/cm2
- altérations de la peau
- grossesse
- activité physique intense
- Test de Nimègue supérieur à 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IMT+ T-CaRe®on ; n = 10
La thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive activée
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La thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive activée (IMT+ T-CaRe® activé ; n = 10) et la thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive désactivée (IMT+ T-CaRe® désactivé ; n = 10) seront bilatéralement traité pendant 4 semaines (1 traitement par semaine pendant 10 minutes) dans la région lombo-pelvienne.
Massage longitudinal bilatéral dans la région lombaire (110 mm ; 5 minutes de chaque côté)
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Comparateur factice: IMT+ T-CaRe® désactivé ; n = 10
La thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive éteinte
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La thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive activée (IMT+ T-CaRe® activé ; n = 10) et la thérapie manuelle instrumentale avec l'électrode de diathermie capacitive désactivée (IMT+ T-CaRe® désactivé ; n = 10) seront bilatéralement traité pendant 4 semaines (1 traitement par semaine pendant 10 minutes) dans la région lombo-pelvienne.
Massage longitudinal bilatéral dans la région lombaire (110 mm ; 5 minutes de chaque côté)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur de 0 à 10
Délai: 4 semaines
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Échelle analogique visuelle
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression en kg/cm^2
Délai: 4 semaines
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Algomètre de pression analogique (Algomètre mécanique)
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4 semaines
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Temps de contractilité en secondes
Délai: 4 semaines
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Stimulateur électrique
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4 semaines
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Rigidité par le rapport de déformation moyen (proportion) par Sonoélastographie
Délai: 4 semaines
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Le rapport de déformation moyen par Sonoélastographie
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4 semaines
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Effets indésirables (oui ou non)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Test d'Oswestry de 0 à 100
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Test de Schöber en centimètres
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Superficie de la section transversale (cm ^ 2) en centimètres
Délai: 4 semaines
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Imagerie échographique (cm ^ 2) dans le multifide L4 de la région lombaire et le droit antérieur de la paroi abdominale.
Système d'échographie diagnostique.
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4 semaines
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Épaisseur en centimètres
Délai: 4 semaines
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Imagerie échographique (cm) de la peau, du tissu sous-cutané, du tissu conjonctif, du multifide L4 et de la paroi abdominale (droit antérieur, oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen).
Système d'échographie diagnostique
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Age en années.
Délai: Un jour
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Un jour
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Sexe (hommes / femmes)
Délai: Un jour
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Un jour
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hauteur en mètres
Délai: Un jour
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Un jour
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poids en kilogrammes
Délai: Un jour
|
Un jour
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indice de masse corporelle en kg/m^2
Délai: Un jour
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Un jour
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Échelle physique Borg de 0 à 10
Délai: Un jour
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Un jour
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Test respiratoire de détresse de Nimègue de 0 à 64
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
- Chercheur principal: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/054/15
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