Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapasitiivinen diatermia lumbopelvic-kivussa (T-Care)

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: European University of Madrid

Mekaaninen herkkyys, morfologiset, toiminnalliset ja supistuvuusmuutokset kapasitiivisen diatermian vaikutuksesta potilailla, joilla on lantion alueen kipua: pilottitutkimus, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tavoite: Selvittää kapasitiivisen diatermian tehokkuutta mekaanisen herkkyyden, morfologisen, toiminnallisen ja supistuvuuden muutoksissa potilailla, joilla on lumbolantin kipu.

Suunnittelu: Pilottitutkimus, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka ovat aiemmin hyväksyneet The Princess University Hospital Ethics Committee (11.2.2016) ja Euroopan yliopiston kliinisen interventioarviointilautakunnan (CIPI/054/15).

Asetus: Terveystieteiden tiedekunta, liikunta ja liikunta. Madridin eurooppalainen yliopisto.

Potilaat ja interventio: Otos, jossa on 20 potilasta, joilla on molemminpuolinen lantion alueen kipu, iältään 18–60 vuotta, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen interventioryhmään. Instrumentaalinen manuaalinen terapia päälle kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) ja instrumentaalinen manuaalinen hoito kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) on kahdenvälistä hoidettiin 4 viikon ajan (1 hoito viikossa 10 minuutin aikana) lumbolantin alueella.

Tulosmittaukset: Kontrollimuuttujat, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, Borg-asteikon fyysinen aktiivisuus ja ahdistushengitystesti mitataan hoidon alussa. Riippuvat muuttujat, kuten kivun voimakkuus, paineen kipukynnys, supistumiskyky, jäykkyys, haittavaikutukset, Oswestry- ja Schöber-testi sekä ultraäänikuvauksen poikkileikkauspinta-ala ja ihon, ihonalaisen kudoksen, sidekudoksen, L4 multifidus ja vatsan seinämä (rectus anterior, externus oblique, sisäinen vino ja transversus abdominis) arvioidaan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen sokeutetun tutkijan toimesta.

Analyysitiedot: Tilastollinen analyysi suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä ja Statistic Package Social Sciences (SPSS) 22.0:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
        • Rekrytointi
        • European University of Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • Päätutkija:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • Alatutkija:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • Alatutkija:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • Alatutkija:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • Alatutkija:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemminpuolinen lantion alueen kipu 6 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaariset tilat
  • negatiivinen suoran jalan nostotesti
  • hengitystie- tai synnynnäiset sairaudet
  • leikkauksia
  • neurologisia oireita
  • alaraajojen sairaudet
  • ihon muutokset
  • kognitiiviset häiriöt
  • painoindeksi yli 31 kg/cm2
  • ihon muutokset
  • raskaus
  • intensiivistä fyysistä toimintaa
  • Nijmegenin testi yli 24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
Instrumentaalinen manuaalinen terapia päälle kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla
Laite: Kapasitiivinen diatermia (T-CaRe®)
Instrumentaalinen manuaalinen terapia päälle kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe® päällä; n = 10) ja instrumentaalinen manuaalinen hoito pois päältä kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) on kahdenvälistä hoidettiin 4 viikon ajan (1 hoito viikossa 10 minuutin aikana) lumbolantin alueella.
Muut: Instrumentaalinen manuaalinen terapia
Kaksipuolinen pituussuuntainen hieronta lannerangan alueella (110 mm; 5 minuuttia kummallakin puolella)
Huijausvertailija: IMT+ T-CaRe® pois päältä; n = 10
Instrumentaalinen manuaalinen terapia pois päältä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla
Laite: Kapasitiivinen diatermia (T-CaRe®)
Instrumentaalinen manuaalinen terapia päälle kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe® päällä; n = 10) ja instrumentaalinen manuaalinen hoito pois päältä kytketyllä kapasitiivisella diatermiaelektrodilla (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) on kahdenvälistä hoidettiin 4 viikon ajan (1 hoito viikossa 10 minuutin aikana) lumbolantin alueella.
Muut: Instrumentaalinen manuaalinen terapia
Kaksipuolinen pituussuuntainen hieronta lannerangan alueella (110 mm; 5 minuuttia kummallakin puolella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 0-10
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys kg/cm^2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Analoginen painealgometri (mekaaninen algometri)
4 viikkoa
Supistumisaika sekunneissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sähköstimulaattori
4 viikkoa
Jäykkyys keskimääräisen jännityssuhteen (suhteen) mukaan Sonoelastografialla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräinen jännityssuhde Sonoelastografialla
4 viikkoa
Haittavaikutukset (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Oswestry-testi 0-100
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Schöberin testi senttimetreissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Poikkileikkausala (cm^2) senttimetreinä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ultraäänikuvaus (cm^2) alaselän L4-multifiduksessa ja vatsan seinämän etuosassa. Diagnostinen ultraäänijärjestelmä.
4 viikkoa
Paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ultraäänikuvaus (cm) ihossa, ihonalaisessa kudoksessa, sidekudoksessa, L4 multifiduksessa ja vatsan seinämässä (rectus anterior, ulkoinen vino, internus oblique ja transversus abdominis). Diagnostinen ultraäänijärjestelmä
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikä vuosina.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Seksi (miehet/naiset)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
korkeus metreinä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
painoindeksi kg/m^2
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Borgin fyysinen asteikko 0-10
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Nijmegenin hätähengitystesti 0 - 64
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • Päätutkija: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIPI/054/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kapasitiivinen diatermia (T-CaRe®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa