Kapacitív diatermia a lumbopelvics fájdalmában (T-Care)
Mechanoszenzitivitás, morfológiai, funkcionális és kontraktilitási változások a kapacitív diatermia által lumbopelvics-fájdalomban szenvedő alanyokban: kísérleti vizsgálat, egyetlen vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Célkitűzés: A kapacitív diatermia hatékonyságának meghatározása lumbopelvics fájdalmas betegek mechanosensitivitási, morfológiai, funkcionális és kontraktilitási változásaiban.
Tervezés: Egy kísérleti tanulmány, egy vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet korábban a The Princess University Hospital Ethics Committee (2016. február 11.) és az Európai Egyetem klinikai beavatkozási felülvizsgálati bizottsága (CIPI/054/15) hagyott jóvá.
Helyszín: Egészségtudományi Kar, Testedzés és Sport. Madridi Európai Egyetem.
Betegek és beavatkozás: 20, 18 és 60 év közötti, kétoldali ágyéki fájdalomban szenvedő betegből álló mintát vesznek fel és randomizálnak 2 beavatkozási csoportba. A műszeres manuális terápia bekapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) és a műszeres manuális terápia kikapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) kétoldali lesz. 4 hétig (heti 1 kezelés 10 percen keresztül) a lumbopelvics régióban.
Eredménymérés: A kezelés kezdetén megmérik az olyan kontrollváltozókat, mint az életkor, a nem, a magasság, a testtömeg, a testtömeg-index, a Borg skála szerinti fizikai aktivitás és a szorongásos légzési teszt. Az olyan függő változók, mint a fájdalom intenzitása, a nyomás alatti fájdalomküszöb, az összehúzódás, a merevség, a káros hatások, az Oswestry és Schöber teszt, valamint az ultrahangos képalkotás keresztmetszeti területe és vastagsága a bőr, a bőr alatti szövet, a kötőszövet, Az L4 multifidust és a hasfalat (rectus anterior, externus ferde, belső ferde és transversus abdominis) minden beavatkozás előtt és után egy vak vizsgáló értékeli.
Elemzési adatok: A statisztikai analízis 95%-os konfidenciaintervallummal és a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 22.0-val történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
- Toborzás
- European University of Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
- Telefonszám: 5268 0034-912-115-268
- E-mail: cesar.calvo@universidadeuropea.es
-
Kutatásvezető:
- César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
-
Kutatásvezető:
- David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
-
Alkutató:
- Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
-
Alkutató:
- Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
-
Alkutató:
- Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
-
Alkutató:
- Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali ágyéki fájdalom 6 hétig
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris állapotok
- negatív egyenes lábemelési teszt
- légúti vagy veleszületett állapotok
- műtétek
- neurológiai jelek
- alsó végtagok állapotai
- bőrelváltozások
- kognitív zavarok
- 31 kg/cm2-nél magasabb testtömeg-index
- bőrelváltozások
- terhesség
- intenzív fizikai aktivitás
- Nijmegen teszt magasabb, mint 24
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
Műszeres manuális terápia bekapcsolt kapacitív diatermiás elektródával
|
A műszeres manuális terápia bekapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe® be; n = 10) és a műszeres manuális terápia kikapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) kétoldali lesz. 4 hétig (heti 1 kezelés 10 percen keresztül) a lumbopelvics régióban.
Kétoldali hosszanti masszázs az ágyéki régióban (110 mm; 5 perc mindkét oldalon)
|
|
Sham Comparator: IMT+ T-CaRe® kikapcsolva; n = 10
A műszeres manuális terápia kikapcsolt kapacitív diatermiás elektródával
|
A műszeres manuális terápia bekapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe® be; n = 10) és a műszeres manuális terápia kikapcsolt kapacitív diatermiás elektródával (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) kétoldali lesz. 4 hétig (heti 1 kezelés 10 percen keresztül) a lumbopelvics régióban.
Kétoldali hosszanti masszázs az ágyéki régióban (110 mm; 5 perc mindkét oldalon)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása 0 és 10 között
Időkeret: 4 hét
|
Vizuális analóg skála
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb kg/cm^2-ben
Időkeret: 4 hét
|
Analóg nyomásalgométer (mechanikus algométer)
|
4 hét
|
|
Összehúzódási idő másodpercben
Időkeret: 4 hét
|
Elektromos stimulátor
|
4 hét
|
|
Merevség az átlagos nyúlási arány (arány) szerint Sonoelastographiával
Időkeret: 4 hét
|
Az átlagos alakváltozási arány Sonoelasztográfiával
|
4 hét
|
|
Káros hatások (igen vagy nem)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Oswestry teszt 0-tól 100-ig
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Schöber teszt centiméterben
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Keresztmetszeti terület (cm^2) centiméterben
Időkeret: 4 hét
|
Ultrahang képalkotás (cm^2) a derékrégió L4 multifidusában és a hasfal elülső rectusában.
Diagnosztikai ultrahang rendszer.
|
4 hét
|
|
Vastagság centiméterben
Időkeret: 4 hét
|
Ultrahangos képalkotás (cm) a bőrben, a bőr alatti szövetben, a kötőszövetben, az L4 multifidusban és a hasfalban (rectus anterior, külső ferde, internus oblique és transversus abdominis).
Diagnosztikai ultrahang rendszer
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életkor években.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Szex (férfiak / nők)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
magasság méterben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
súly kilogrammban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
testtömeg-index kg/m^2-ben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Borg fizikai skála 0-tól 10-ig
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Nijmegen vészlégzési teszt 0-tól 64-ig
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
- Kutatásvezető: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPI/054/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .