Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapacitiv diatermi i lumbopelvic smerte (T-Care)

6. oktober 2016 opdateret af: European University of Madrid

Mekanosensitivitet, morfologiske, funktionelle og kontraktilitetsændringer ved kapacitiv diatermi hos forsøgspersoner med lumbopelvic smerte: et pilotstudie, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​den kapacitive diatermi i mekanosensitivitet, morfologiske, funktionelle og kontraktilitetsændringer hos patienter med lumbopelvic smerte.

Design: Et pilotstudie, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, godkendt tidligere af The Princess University Hospital Ethics Committee (11. februar 2016) og European University clinical intervention review board (CIPI/054/15).

Ramm: Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Motion og Idræt. Det europæiske universitet i Madrid.

Patienter og intervention: En prøve på 20 patienter med bilaterale lændebækkensmerter, mellem 18 og 60 år, vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 interventionsgrupper. Den instrumentelle manuelle terapi med den tændte kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) og den instrumentelle manuelle terapi med den slukkede kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) vil være bilateralt behandlet i 4 uger (1 behandling om ugen i 10 minutter) i lumbopelvic regionen.

Resultatmålinger: Kontrolvariabler såsom alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, fysisk aktivitet på Borg-skalaen og åndedrætstest vil blive målt i begyndelsen af ​​behandlingen. Afhængige variabler såsom smerteintensiteten, tryksmertetærsklen, kontraktiliteten, stivheden, de negative virkninger, Oswestry og Schöber-testen samt ultralydsbilleddannelsens tværsnitsareal og tykkelse af huden, subkutant væv, bindevæv, L4 multifidus og abdominalvæggen (rectus anterior, externus oblique, internal oblique og transversus abdominis) vil blive vurderet før og efter hver intervention af en blindet undersøger.

Analysedata: Den statistiske analyse vil blive udført med et 95 % konfidensinterval og Statistic Package Social Sciences (SPSS) 22.0.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Rekruttering
        • European University of Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • Ledende efterforsker:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilaterale lændebækkensmerter i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære tilstande
  • negativ ret benløft test
  • respiratoriske eller medfødte tilstande
  • operationer
  • neurologiske tegn
  • tilstande i nedre ekstremiteter
  • hudændringer
  • kognitive lidelser
  • kropsmasseindeks højere end 31 kg/cm2
  • hudændringer
  • graviditet
  • intensiv fysisk aktivitet
  • Nijmegen test højere end 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
Den instrumentelle manuel terapi med den tændte kapacitive diatermielektrode
Enhed: Kapacitiv diatermi (T-CaRe®)
Den instrumentelle manuelle terapi med den tændte kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe® tændt; n = 10) og den instrumentelle manuelle terapi med den slukkede kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe® slukket; n = 10) vil være bilateralt behandlet i 4 uger (1 behandling om ugen i 10 minutter) i lumbopelvic regionen.
Andet: Instrumentel manuel terapi
Bilateral langsgående massage i lænden (110 mm; 5 minutter i hver side)
Sham-komparator: IMT+ T-CaRe® slukket; n = 10
Den instrumentelle manuel terapi med den slukkede kapacitive diatermielektrode
Enhed: Kapacitiv diatermi (T-CaRe®)
Den instrumentelle manuelle terapi med den tændte kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe® tændt; n = 10) og den instrumentelle manuelle terapi med den slukkede kapacitive diatermielektrode (IMT+ T-CaRe® slukket; n = 10) vil være bilateralt behandlet i 4 uger (1 behandling om ugen i 10 minutter) i lumbopelvic regionen.
Andet: Instrumentel manuel terapi
Bilateral langsgående massage i lænden (110 mm; 5 minutter i hver side)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet fra 0 til 10
Tidsramme: 4 uger
Visuel analog skala
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel i kg/cm^2
Tidsramme: 4 uger
Analogt trykalgometer (mekanisk algometer)
4 uger
Kontraktilitetstid i sekunder
Tidsramme: 4 uger
Elektrisk stimulator
4 uger
Stivhed ved det gennemsnitlige tøjningsforhold (proportion) ved sonoelastografi
Tidsramme: 4 uger
Det gennemsnitlige tøjningsforhold ved sonoelastografi
4 uger
Bivirkninger (ja eller nej)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Oswestry test fra 0 til 100
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Schöber test i centimeter
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Tværsnitsareal (cm^2) i centimeter
Tidsramme: 4 uger
Ultralydsbilleddannelse (cm^2) i L4 multifidus i lænden og rectus anterior af bugvæggen. Diagnostisk ultralydssystem.
4 uger
Tykkelse i centimeter
Tidsramme: 4 uger
Ultralydsscanning (cm) i hud, subkutant væv, bindevæv, L4 multifidus og bugvæggen (rectus anterior, ekstern skrå, internus skrå og transversus abdominis). Diagnostisk ultralydssystem
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder i år.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sex (mænd/kvinder)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
højde i meter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
vægt i kilogram
Tidsramme: 1 dag
1 dag
kropsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Borg fysisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Nijmegen nødrespirationstest fra 0 til 64
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University of Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • Ledende efterforsker: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIPI/054/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kapacitiv diatermi (T-CaRe®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner