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당뇨병 발 감염의 세 가지 중요한 단계에 대한 위험 요소

2016년 4월 12일 업데이트: Serhat Uysal, Ege University

잘 알려진 분류 시스템을 사용하지 않고 당뇨병 발 감염의 세 가지 중요한 단계에 대한 독립적인 위험 요인 결정: 골수염, 절단 및 주요 절단

이 연구에서는 표준 채점 절차를 사용하지 않고 전방향으로 당뇨병 발 감염의 골수염, 절단 및 주요 절단에 대한 독립적인 위험 요소를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에서는 표준 채점 절차를 사용하지 않고 전방향으로 당뇨병 발 감염의 골수염, 절단 및 주요 절단에 대한 독립적인 위험 요소를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 2012년에서 2014년 사이에 당뇨병성 족부 감염으로 우리 환경의 당뇨병성 족부 협의회에 지원한 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 전향 적으로 추적되었고 우리 설정의 연구 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻었습니다. 정보에 입각한 동의서가 각 환자에 의해 제공되었습니다. 당뇨병성 족부 감염은 피부와 피하 조직만을 침범한 국소 감염 또는 이 기준 이상의 증상 및 징후를 동반한 감염으로 판정하였다. 총 57개의 서로 다른 상황으로 입학 과정에서 사례의 속성과 변수를 기록했습니다. 치료가 끝날 때까지 관련 특성을 따랐다. 골수염, 절단 및 주요 절단에 영향을 미치는 요인을 조사하였다. 1단계에서는 단순 데이터 분석으로 데이터 정규성 검정을 실시하였고, 2단계에서는 유의미한 단변량 분석을 적용하였다. 마지막 단계에서는 주요절단, 절단, 골수염을 단계별 다중 로지스틱 분석(SLA) 모델로 분석하였다. 로지스틱 회귀는 중요한 데이터가 독립적인 위험 요소로 저장되었기 때문에 대상이 되었습니다. Odds ratio와 95% CI는 p값이 유의한 변수들의 베타계수로부터 계산하였다. P < 0.05는 모든 테스트에서 유의성을 위해 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

379

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Izmir
  - Bornova, Izmir, 칠면조, 35040
    - Ege University Faculty of Medicine, Diabetic Foot Council

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년부터 2014년까지 당뇨병성 족부 감염으로 Ege University 당뇨병 족부 협의회에 지원한 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

연구 참여 자원자(각 환자가 정보에 입각한 동의서를 제공함),
감염된 당뇨병 발 환자,
정신 지체 또는 정신 장애의 부족

제외 기준:

환자는 연구 참여를 거부했고,
연령 < 18세.
다른 임상시험에 대한 환자의 의견 또는 참여
환자는 이전에 연구에 모집되었습니다.
빠르게 진행되는 또 다른 불치병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적으로 확실한 골수염의 증거 기간: 입원(입원) 후 45일 이내(±10일)	아래 기준 중 2개 이상을 사용하여 평가한 골수염 사례 수: X선 그래픽 영상, 자기공명영상, 골조직 미생물배양 골병리 생검 상처가 치유된 후 환자의 후속 조치가 완료되었습니다. 치유는 상처에서 완전하고 균일한 피부 형성으로 정의되었습니다.	입원(입원) 후 45일 이내(±10일)
절단(경미한 또는 큰)을 적용한 경우 및 큰 절단을 적용한 경우 기간: 입학 후 3개월 이내	경대퇴절단, 경골절단, 슬관절절단, 고관절절단이 주요절단으로 결정되었다. 하지의 기타 절단 유형(절단 이상) 및 절단으로 결정된 주요 절단	입학 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
당뇨병성 족부 감염 환자에서 골수염의 독립적인 위험인자를 결정하기 위해 기간: 입학 후 5±2일 이내	연령, 성별, 당뇨병 종류 등의 인구통계학적 정보와 상처의 길이와 폭 등의 상처 특성, 백혈구 수 등의 검사 결과 등 총 58가지 상황으로 입원 과정에서 기록된 사례 데이터 , 호중구 백분율 및 CRP, 골수염 및 동맥 폐색과 같은 모니터링 결과, 울혈성 심부전, 백내장과 같은 동반 질환, 조직 배양 결과, 미생물 검사 결과, 샤르코 관절 또는 발톱과 같은 기형. 상처 부위에서 받은 데이터를 결정하기 위해 HD(최소 1900x1080 픽셀) 이미지를 기록했습니다. MDR, XDR, PDR 장 그람 음성 미생물. MRSA, MRCNS, VRE, ESBL-어떤 미생물의 생산자 결정 인자는 "내성 미생물"의 번식으로 채택되었습니다(1)(2). 곰팡이 성장은 조직 배양에서도 기록되었습니다.	입학 후 5±2일 이내
절단 및 주요 절단에 대한 독립적인 위험 요인을 결정합니다. 기간: 입학 후 3개월 이내	설명은 ''골수염에 대한 독립적인 위험 인자''와 유사하지만: 골수염이 주요 절단 및 절단 모두에 대한 목록에 추가되었습니다. 주요 절단의 경우: 목록에서 절단이 제거되었습니다. 절단의 경우: 주요 절단이 목록에서 제거되었습니다.	입학 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

수석 연구원: Serhat Uysal, MD, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
연구 책임자: Bilgin Arda, Prof. Dr., Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
연구 의자: Meltem Işıkgöz Taşbakan, Prof. Dr., Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology, Ege University, Izmir, Turkey
연구 책임자: Sevki Cetinkalp, Prof. Dr., Department of Endocrinology and Metabolism, Ege University, Izmir, Turkey
연구 의자: Ilgin Yildirim Simsir, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Ege University, Izmir, Turkey
연구 의자: Murat Ozturk, MD, Department of Orthopedics and Traumatology, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey
연구 의자: Ayse Uysal, MD, Department of Internal Medicine, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey
연구 의자: Ilgen Ertam, Prof.Dr., Department of Dermatology, Ege University Medical Faculty, Izmir, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)