개인별 체중 감량 다이어트 처방을 위한 영양학적 검사 개발(Obekit) (Obekit)
2017년 3월 28일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
이 연구는 유전자형에 따라 각 개인에게 보다 개인화된 식단을 처방할 수 있는 유전자 검사를 설계하기 위해 여러 유전적 변이와 저칼로리 식단에 대한 반응 사이의 관계를 평가합니다.
참가자의 절반은 적당한 고단백 식단에 배정되고 나머지 절반은 고탄수화물 식단에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중, 관절염 및 일부 암의 위험 증가와 관련이 있기 때문에 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제가 되는 전염병 비율에 도달했습니다. 따라서 부정적인 에너지 균형을 유도하여 결과적으로 체중 감소를 유도하기 위해 많은 전략이 연구되었으며 주로 저칼로리 다이어트를 유도하고 때로는 신체 활동의 증가를 동반합니다. 그러나 체중 감량 개입에 대한 개인의 반응은 매우 다양하며 여러 연구에서 이러한 변동성에 대한 심리적, 행동적 및 개인적 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 했습니다.
이러한 맥락에서 본 연구의 가설은 특정 체중 감량 치료의 성공과 관련된 개인간 가변성의 일부가 유전자-식이 상호 작용에 기반한다는 것입니다. 식단의 구성과 각 개인의 유전자형에 따라 체중을 줄이고 유지하는 것이 다소 쉽습니다.
연구 참가자 모집 및 선택 후, 연구는 4개월의 저칼로리 식단("체중 감량 기간")과 두 번째 6개월의 기간("체중 유지 기간")으로 구성됩니다. 연구는 식이 요법으로 계속되지만 에너지 제한은 없습니다. 참가자는 서로 다른 다량 영양소 구성을 가진 두 가지 저칼로리 식단(각 개인에 대해 연구된 요구 사항의 -30%) 중 하나에 할당됩니다.
- 적당한 고단백 식단: 에너지의 40%는 탄수화물에서, 30%는 단백질에서, 30%는 지방에서 얻습니다.
- 저지방 다이어트: 탄수화물에서 얻은 에너지의 60%, 단백질에서 얻은 에너지의 30%, 지방에서 얻은 에너지의 30%.
정상 체중 개인 그룹(n=12)은 비만 대상에서 얻은 다양한 매개변수를 정상 인구의 매개변수와 비교하기 위해 모집됩니다. 그들은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 신체 검사 및 활력 징후가 정상이거나 비정상으로 간주되지만 연구원에 의해 임상적으로 중요하지 않습니다.
- 만성 안정 용량 약물 치료를 받고 기준선에서 지난 3개월 동안 개인의 경우 조사관은 포함 가능성을 평가합니다.
제외 기준:
- BMI 25 미만 또는 40 kg/m2 이상
- 임산부
- 모유 수유 기간. 생후 6개월까지 인공수유를 할 경우
- 제1형 당뇨병
- 심한 신장 질환
- 심한 소화기계 질환
- 전해질 장애(나트륨, 칼륨, 칼슘, 염소, 인, 마그네슘 장애)
- 급성 심혈관 질환
- 암
- 빈혈증
- 섭식 장애
- 최근 처방약 치료(일정된 안정적인 용량 없음)
- 코르티코스테로이드로 체중 감소에 영향을 미칠 수 있는 약물 요법.
- 일부 유형의 인지 장애 및/심령
- 연구자의 의견으로는 협력이 좋지 않거나 연구 절차를 따르는 데 어려움이 예상되는 피험자
- 개입에 대한 약속 부족(시험자의 재량에 따라), 의심되는 비준수 또는 연구 개발을 따르는 데 실질적인 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당히 고단백 식단
칼로리 제한(총 에너지 섭취량의 -30%) 다량 영양소 분포: 탄수화물에서 얻은 에너지의 40%, 단백질에서 얻은 에너지의 30%, 지방에서 얻은 에너지의 30%
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연구 참가자의 모집 무작위화 후, 연구는 4개월 영양 중재("체중 감량 기간")에 이어 두 번째 6개월 기간("체중 유지 기간")으로 구성되며, 이 기간 동안 연구는 지정된 식단으로 계속되지만 에너지 제한은 없습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 저지방 다이어트
열량 제한(총 에너지 섭취량의 -30%) 다량 영양소 분포: 탄수화물 에너지의 60%, 단백질 에너지의 18%, 지방 에너지의 22%
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연구 참가자의 모집 무작위화 후, 연구는 4개월 영양 중재("체중 감량 기간")에 이어 두 번째 6개월 기간("체중 유지 기간")으로 구성되며, 이 기간 동안 연구는 지정된 식단으로 계속되지만 에너지 제한은 없습니다.
지방에서 나오는 에너지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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16주차 체중 변화
기간: 기준선 및 16주
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기준선 및 16주
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40주차 체중 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 기준선
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기준선
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16주 허리둘레와 엉덩이둘레 변화
기간: 기준선 및 16주
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허리와 엉덩이 둘레는 기준선과 체중 감량 기간(16주)이 끝날 때 줄자를 사용하여 측정합니다.
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기준선 및 16주
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40주차 허리둘레와 엉덩이둘레 변화
기간: 16주 및 40주
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허리둘레와 엉덩이둘레는 체중감소기간(16주) 종료 시점과 체중유지기간(40주) 종료 시점에 줄자로 측정합니다.
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16주 및 40주
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16주 체지방량 변화
기간: 기준선 및 16주
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체지방량은 기준선과 체중 감량 기간(16주) 종료 시점에 생체 전기 생체 임피던스 및 이중 X선 흡수계측법으로 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주 체지방량 변화
기간: 16주 및 40주
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체지방량은 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간 종료 시점(40주)에 생체 전기 생체 임피던스 및 이중 X선 흡수 측정법으로 측정됩니다.
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16주 및 40주
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단일 염기 다형성(SNP)
기간: 기준선
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단일 뉴클레오티드 다형성은 Ion Torrent 시퀀서에서 대량 시퀀싱을 사용하여 구강 상피 세포(ORAcollect DNA, DNAGenotek에서 수집) 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 게놈 DNA에서 측정됩니다.
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기준선
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16주에 DNA 메틸화 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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DNA 메틸화 수준은 Microarray(Illumina.
450k 메틸화 어레이) 및 베이스라인 및 체중 감량 기간(16주) 종료 시 Sequenom(MassArray) 및 Methylationsensitive High-Resolution Melting(MS-HRM)(Real Time PCR)에 의한 특정 부위 검증
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기준선 및 16주
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40주에 DNA 메틸화 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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DNA 메틸화 수준은 Microarray(Illumina 450k 메틸화 어레이)에 의해 PBMC에서 측정되고 체중 감량 기간(16주) 종료 시 및 Sequenom(MassArray) 및 MS-HRM(Real Time PCR)에 의해 검증 특정 부위에서 측정됩니다. 체중 유지 기간 종료(40주)
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16주 및 40주
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16주차 대사 프로파일링의 변화
기간: 기준선 및 16주
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대사 프로파일링은 기준선 및 체중 감량 기간(16주) 종료 시점에 고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법(HPLC-MS)에 의해 소변에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 대사체 프로필의 변화
기간: 16주 및 40주
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대사 프로필은 체중 감소 기간(16주) 종료 시점 및 체중 유지 기간 종료 시점(40주)에 HPLC-MS에 의해 소변에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 16주
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지질 프로파일은 기준선 및 체중 감소 기간(16주) 종료 시에 HPLC-MS에 의해 혈장에서 측정될 것입니다.
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기준선 및 16주
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40주차 지질 프로필의 변화
기간: 16주 및 40주
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지질 프로필은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 HPLC-MS에 의해 혈장에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 단백질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 16주
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Proteomic 프로파일은 기준선과 체중 감량 기간의 끝에서 2차원 형광 차이 겔 전기영동(2D-DIGE) 및 액체 크로마토그래피 전기분무 이온화 with 직렬 질량 분석법(LC-ESI-MS/MS)에 의해 혈장에서 측정됩니다. (16주)
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기준선 및 16주
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40주에 단백질 프로필의 변화
기간: 16주 및 40주
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단백질 프로필은 체중 감소 기간(16주) 종료 시점 및 체중 유지 기간 종료 시점(40주)에 2D-DIGE 및 LC-ESI-MS/MS에 의해 혈장에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 장내미생물 구성 변화
기간: 기준선 및 16주
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장내 미생물 구성은 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 파이로시퀀싱 16SR RNA에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 장내 미생물 구성 변화
기간: 16주 및 40주
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장내 미생물 구성은 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 파이로시퀀싱 16SR RNA로 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 메신저 리보핵산(mRNA) 발현의 변화
기간: 기준선 및 16주
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mRNA 발현은 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 GeneChip Human Transcriptome Array 2.0(Affimetrix)에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 mRNA 발현 변화
기간: 16주 및 40주
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mRNA 발현은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 GeneChip Human Transcriptome Array 2.0(Affimetrix)에 의해 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 엑소좀의 microARN 변화
기간: 기준선 및 16주
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엑소좀의 microARN 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 NGS Illumina Myseq로 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 엑소좀의 microARN 변화
기간: 16주 및 40주
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엑소좀의 microARN 수준은 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 차세대 시퀀싱(NGS) Illumina Myseq에 의해 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 DNA 산화 변화
기간: 기준선 및 16주
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DNA 산화는 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 8-하이드록시-데옥시구아노신에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 DNA 산화 변화
기간: 16주 및 40주
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DNA 산화는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 8-하이드록시-데옥시구아노신에 의해 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 혈청 포도당 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 포도당 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 포도당 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 포도당 수준은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 인슐린 농도는 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 인슐린 농도는 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 공복 상태에서 측정합니다.
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16주 및 40주
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16주 혈중 지질 대사 마커의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 농도는 공복 상태에서 기준선과 체중 감량 기간(16주)이 끝날 때 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 지질 대사 마커의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 유리지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 농도는 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 혈청 총 단백질 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 총 단백질 농도는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 총 단백질 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 총 단백질 농도는 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 혈청 요산 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 요산 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 요산 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 요산 수치는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 혈청 트랜스아미나제 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 트랜스아미나제(AST & ALT) 농도는 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 트랜스아미나제 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 트랜스아미나제(AST & ALT) 농도는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 혈청 호모시스테인 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 호모시스테인 농도는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 호모시스테인 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 호모시스테인 농도는 체중 감량 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 혈관내피성장인자(VEGF) 변화
기간: 기준선 및 16주
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VEGF 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈관내피성장인자(VEGF) 변화
기간: 16주 및 40주
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VEGF 수치는 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 변화
기간: 기준선 및 16주
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ADMA 수준은 기준선과 체중 감소 기간(16주)의 끝에서 단식 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주에 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 변화
기간: 16주 및 40주
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ADMA 수준은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 PAI-1 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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PAI-1 농도는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차에 플라스미노겐 활성화제 억제제-1(PAI-1) 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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PAI-1 농도는 체중 감량 기간 종료(16주) 및 체중 유지 기간 종료(40주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 산화질소 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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산화질소 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 산화질소 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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산화질소 수치는 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 혈압의 변화
기간: 기준선 및 16주
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이완기 및 수축기 혈압의 변화는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈압의 변화
기간: 16주 및 40주
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이완기 혈압과 수축기 혈압의 변화는 체중 감량 기간(16주)과 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 혈장 C-반응성 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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C-반응성 단백질 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈장 C-반응성 단백질 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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C-반응성 단백질 수치는 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차에 혈장 인터루킨-6(IL-6) 및 인터루킨-10(IL-10) 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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IL-6 및 IL-10 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈장 IL-6 및 IL-10 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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IL-6 및 IL-10 수준은 체중 감량 기간(16주) 종료 및 체중 유지 기간(40주) 종료 시 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차에 혈장 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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TNF-알파 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈장 TNF-알파 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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TNF-알파 수준은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 아디포넥틴 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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아디포넥틴 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 아디포넥틴 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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아디포넥틴 수치는 체중 감량 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차의 케메린 수치 변화
기간: 기준선 및 16주
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Chemerin 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차의 케메린 수치 변화
기간: 16주 및 40주
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Chemerin 수치는 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 렙틴 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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렙틴 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주에 렙틴 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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렙틴 수치는 체중 감량 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 아펠린 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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아펠린 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 마지막에 단식 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 아펠린 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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아펠린 수치는 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 합토글로빈 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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합토글로빈 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주에 합토글로빈 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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합토글로빈 수치는 체중 감량 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 아밀로이드 A 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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아밀로이드 A 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 아밀로이드 A 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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아밀로이드 A 수치는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 백혈구 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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백혈구 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 백혈구 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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백혈구 수치는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 절식 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 혈장 LDL-ox 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈장 내 LDL-ox 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈장 LDL-ox 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈장 내 LDL-ox의 수준은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 금식 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 glutathione peroxidase 활성의 변화
기간: 기준선 및 16주
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글루타티온 퍼옥시다아제 활성은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 glutathione peroxidase 활성의 변화
기간: 16주 및 40주
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Glutathione peroxidase 활성은 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간(40주) 종료 시점에 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 환원 및 산화된 글루타티온 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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감소 및 산화된 글루타티온 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차에 환원 및 산화된 글루타티온 수치의 변화
기간: 16주 및 40주
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감소 및 산화된 글루타티온 수준은 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준의 변화
기간: 기준 개미 16주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준 개미 16주
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40주차에 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수치는 체중 감량 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주째 혈청 isoprostanes 수준의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 이소프로스테인 수치는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 혈청 isoprostanes 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈청 이소프로스테인 수치는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 금식 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주차 혈장 말로닐디알데히드(MDA) 농도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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MDA 농도는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 혈장 말로닐디알데히드(MDA) 농도의 변화
기간: 16주 및 40주
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MDA 농도는 체중 감량 기간(16주) 종료 및 체중 유지 기간(40주) 종료 시 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주에 모노아민 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈장 모노아민(도파민, 도팍, 호모발산, 세로토닌, 노르아드레날린) 수치는 공복 상태에서 기준선과 체중 감량 기간(16주) 종료 시점에 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주에 모노아민 수준의 변화
기간: 16주 및 40주
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혈장 모노아민(도파민, 도팍, 호모발산, 세로토닌, 노르아드레날린) 수치는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 공복 상태에서 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 16주
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신체 활동 수준은 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 검증된 신체 활동 설문지와 만보계로 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 신체 활동의 변화
기간: 16주 및 40주
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신체 활동 수준은 체중 감량 기간(16주)이 끝나고 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 검증된 신체 활동 설문지와 만보계로 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 우울증 정도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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우울증 정도는 베이스라인과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 Beck Depression Inventory에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주째 우울증 정도의 변화
기간: 16주 및 40주
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우울증 정도는 체중 감소 기간(16주)의 끝과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 Beck Depression Inventory에 의해 측정됩니다.
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16주 및 40주
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16주 불안 정도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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불안 정도는 기준선과 체중 감량 기간(16주)의 끝에서 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 불안 정도의 변화
기간: 16주 및 40주
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불안 정도는 체중 감량 기간(16주)과 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정합니다.
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16주 및 40주
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16주에 크로노타입의 변화
기간: 기준선 및 16주
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크로노타입은 기준선과 개입 기간(16주) 종료 시점에 두 개의 설문지로 정의됩니다.
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기준선 및 16주
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40주에 크로노타입의 변화
기간: 16주 및 40주
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Chronotype은 체중 감량 기간(16주) 종료 시점과 체중 유지 기간 종료 시점(40주)에 두 개의 설문지로 정의됩니다.
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16주 및 40주
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16주 식이 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 16주
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음식 섭취는 기준선과 체중 감량 기간(16주) 종료 시 72시간 식이 기록으로 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 음식 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 40주
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음식 섭취는 기준선과 체중 유지 기간(40주)의 끝에서 72시간 식이 기록 및 검증된 음식 빈도 질문에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 40주
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16주 포만감 변화
기간: 기준선 및 16주
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포만감은 기준선과 체중 감량 기간(16주) 종료 시 Visual Analogue Scale(VAS)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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40주차 포만감 변화
기간: 16주 및 40주
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포만감은 체중 감량 기간(16주)과 체중 유지 기간(40주)이 끝날 때 Visual Analogue Scale(VAS)에 의해 평가됩니다.
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16주 및 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
- 수석 연구원: Fernando J. Corrales, PhD, CIMA, University of Navarra
- 연구 의자: Femín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
- 연구 의자: Jose Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Carlos González-Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Marta Cuervo, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Iosune Zubieta, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Blanca Esther Martínez de Morentin, MD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Leticia Goñi, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
- 연구 의자: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuevas-Sierra A, Milagro FI, Guruceaga E, Cuervo M, Goni L, Garcia-Granero M, Martinez JA, Riezu-Boj JI. A weight-loss model based on baseline microbiota and genetic scores for selection of dietary treatments in overweight and obese population. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1712-1723. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.008. Epub 2022 Jun 16.
- Cuevas-Sierra A, Romo-Hualde A, Aranaz P, Goni L, Cuervo M, Martinez JA, Milagro FI, Riezu-Boj JI. Diet- and sex-related changes of gut microbiota composition and functional profiles after 4 months of weight loss intervention. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3279-3301. doi: 10.1007/s00394-021-02508-0. Epub 2021 Feb 16.
- Ramos-Lopez O, Cuervo M, Goni L, Milagro FI, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Modeling of an integrative prototype based on genetic, phenotypic, and environmental information for personalized prescription of energy-restricted diets in overweight/obese subjects. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):459-470. doi: 10.1093/ajcn/nqz286.
- Ramos-Lopez O, Riezu-Boj JI, Milagro FI, Goni L, Cuervo M, Martinez JA. Differential lipid metabolism outcomes associated with ADRB2 gene polymorphisms in response to two dietary interventions in overweight/obese subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Feb;28(2):165-172. doi: 10.1016/j.numecd.2017.11.006. Epub 2017 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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