Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nutrigenetikai teszt kidolgozása testsúlycsökkentő diéták személyre szabott felírásához (Obekit) (Obekit)

2017. március 28. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Ez a tanulmány több genetikai variáns és a kalóriaszegény étrendre adott válasz közötti kapcsolatot értékeli egy olyan genetikai teszt megtervezése érdekében, amely lehetővé teszi, hogy minden egyed számára személyre szabottabb étrendet írjanak elő a genotípusának megfelelően. A résztvevők fele mérsékelten magas fehérjetartalmú, míg a másik fele magas szénhidráttartalmú étrendet követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás járványszerű méreteket öltött, és jelentős globális közegészségügyi kihívássá vált, mivel összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke, az ízületi gyulladás és a rák bizonyos formáinak fokozott kockázatával. Ezért számos stratégiát vizsgáltak a negatív energiaegyensúly és ennek következtében a testtömeg-csökkenés előidézésére, amelyek főként alacsony kalóriatartalmú étrendet váltanak ki, és néha a fizikai aktivitás növekedésével járnak együtt. A testsúlycsökkentő beavatkozásokra adott egyéni válaszok azonban nagyon eltérőek, és több tanulmány is arra irányult, hogy azonosítsa e változékonyság pszichológiai, viselkedési és személyes előrejelzőit.

Ebben az összefüggésben jelen tanulmány hipotézise az, hogy az egyes testsúlycsökkentő kezelések sikerével kapcsolatos egyének közötti variabilitás egy része a gén-diéta kölcsönhatásokon alapul. Az étrend összetételétől és az egyes egyedek genotípusától függően többé-kevésbé könnyű a testsúly csökkentése és fenntartása.

A vizsgálatban résztvevők toborzását és kiválasztását követően a vizsgálat egy 4 hónapos kalóriaszegény étrendből ("testsúlycsökkentési időszak"), majd egy második 6 hónapos időszakból ("testsúly-fenntartási időszak") áll majd, amelyben az alanyok a vizsgálat a diétával folytatódik, de mindenféle energiakorlátozás nélkül. A résztvevőket a két, különböző makrotápanyag-összetételű, alacsony kalóriatartalmú diéta valamelyikére osztják be (egyénenként a vizsgált szükséglet -30%-a):

  • Közepesen magas fehérjetartalmú étrend: az energia 40%-a szénhidrátokból, 30%-a fehérjéből és 30%-a zsírból származik.
  • Alacsony zsírtartalmú étrend: az energia 60%-a szénhidrátokból, 30%-a fehérjéből és 30%-a zsírból származik.

Normál súlyú egyénekből álló csoportot (n 12) veszünk fel, hogy összehasonlítsuk az elhízott alanyoknál kapott különböző paramétereket a normál populációéval. Nem lesznek kitéve semmilyen beavatkozásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömeg-index (BMI) 25 és 40 kg/m2 között
  • A fizikális vizsgálat és az életjelek normálisak, vagy kórosnak minősülnek, de klinikailag jelentéktelenek a kutató szerint.
  • Krónikus, stabil dózisú gyógyszeres kezelésben részesülő egyének esetében, valamint az elmúlt 3 hónapban a kiinduláskor, a vizsgáló felméri a lehetséges felvételüket.

Kizárási kritériumok:

  • BMI 25-nél kisebb vagy 40 kg/m2-nél magasabb
  • Terhes nők
  • Szoptatási időszak. Mesterséges táplálás esetén a születést követő 6 hónapig.
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Súlyos vesebetegségek
  • Súlyos emésztőrendszeri betegségek
  • Elektrolit-rendellenességek (nátrium-, kálium-, kalcium-, klór-, foszfor-, magnézium-zavarok)
  • Akut szív- és érrendszeri betegségek
  • Rák
  • Anémia
  • Táplálkozási zavarok
  • Legutóbbi vényköteles gyógyszeres kezelés (tervezett stabil dózisok nélkül)
  • Gyógyszeres terápia, amely kortikoszteroidként befolyásolhatja a fogyást.
  • Valamilyen típusú kognitív károsodás és/pszichés
  • Előreláthatólag olyan alanyok, akiknél gyenge az együttműködés, vagy a vizsgáló véleménye szerint nehézséget okoz a vizsgálati eljárások követése
  • Elkötelezettség hiánya (a vizsgáló döntése alapján) a beavatkozással kapcsolatban, feltételezett meg nem felelés, vagy valós nehézségek merültek fel a vizsgálat alakulásának követésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közepesen magas fehérjetartalmú étrend
Kalóriakorlátozás (-30% teljes energiabevitel) Makrotápanyag-eloszlás: az energia 40%-a szénhidrátból, 30%-a fehérjéből és 30%-a zsírból származik
Viselkedési: Közepesen magas fehérjetartalmú étrend
A vizsgálatban résztvevők toborzási véletlenszerű besorolása után a vizsgálat egy 4 hónapos táplálkozási beavatkozásból („testsúlycsökkentési időszak”), majd egy második 6 hónapos időszakból („testsúly-fenntartási időszak”) áll majd, amelyben a vizsgálat alanyai A vizsgálat a kijelölt diétával folytatódik, de mindenféle energiakorlátozás nélkül.
PLACEBO_COMPARATOR: Alacsony zsírtartalmú étrend
Kalóriakorlátozás (-30% teljes energiabevitel) Makrotápanyag-eloszlás: az energia 60%-a szénhidrátból, 18%-a fehérjéből és 22%-a zsírból származik
Viselkedési: Alacsony zsírtartalmú étrend
A vizsgálatban résztvevők toborzási véletlenszerű besorolása után a vizsgálat egy 4 hónapos táplálkozási beavatkozásból („testsúlycsökkentési időszak”), majd egy második 6 hónapos időszakból („testsúly-fenntartási időszak”) áll majd, amelyben a vizsgálat alanyai a vizsgálat a kijelölt diétával folytatódik, de mindenféle energiakorlátozás nélkül.a zsírból származó energia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Alapállapot és 16 hét
A testtömeg változása a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
16 hét és 40 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A derék- és csípőkörfogat változása 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A derék- és csípőkörfogatot mérőszalaggal mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A derék- és csípőkörfogat változása 40 hetesen
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A derék- és csípőkörfogatot mérőszalaggal mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A testzsír tömegének változása 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A zsírtömeget bioelektromos bioimpedanciával és kettős röntgen-abszorpciós méréssel mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A testzsír tömegének változása 40 hetesen
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A zsírtömeget bioelektromos bioimpedanciával és kettős röntgen-abszorpciós méréssel mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Egy nukleotid polimorfizmusok (SNP-k)
Időkeret: Alapvonal
Az egynukleotidos polimorfizmusokat az orális epiteliális sejtekből származó genomiális DNS-ből (az ORAcollect DNS-ben, DNAGenotek-ben gyűjtve) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiből (PBMC) mérjük Ion Torrent szekvenáló segítségével.
Alapvonal
Változások a DNS-metiláció szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A DNS metilációs szintjeit PBMC-ben a Microarray (Illumina. 450 000 metilációs tömb) és validálási specifikus helyek a Sequenom (MassArray) és a metilációérzékeny nagyfelbontású olvadás (MS-HRM) (valós idejű PCR) által az alapvonalon és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a DNS metilációs szintjében a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A DNS metilációs szintjeit a PBMC-ben Microarray (Illumina 450k metilációs tömb), a validálási specifikus helyeken pedig Sequenom (MassArray) és MS-HRM (valós idejű PCR) méri a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét) és a a testtömeg fenntartási időszak vége (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások az anyagcsere-profilban a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az anyagcsere-profilt a vizeletben nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával (HPLC-MS) mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét).
Alapállapot és 16 hét
Változások az anyagcsereprofilban a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az anyagcsere-profilt a vizeletben HPLC-MS-sel mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A lipidémiás profil változásai 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A lipidémiás profilt a plazmában HPLC-MS-sel mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a lipidomikus profilban a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A lipidémiás profilt a plazmában HPLC-MS-sel mérik a testtömeg-csökkentési periódus végén (16 hét) és a testtömeg fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a proteomikus profilban a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A proteomikus profilt a plazmában kétdimenziós fluoreszcencia különbség gélelektroforézissel (2D-DIGE) és folyadékkromatográfiás elektrospray ionizációval tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS/MS) mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén. (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a proteomikus profilban a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A proteomikus profilt a plazmában mérik 2D-DIGE és LC-ESI-MS/MS segítségével a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a bél mikrobiota összetételében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A bél mikrobióta összetételét a 16SR RNS Pyrosequencing mérésével mérjük a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a bél mikrobiota összetételében 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A bél mikrobiota összetételét Pyrosequencing 16SR RNS méri a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét).
16 hét és 40 hét
Változások a hírvivő ribonukleinsav (mRNS) expressziójában a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az mRNS expresszióját a GeneChip Human Transcriptome Array 2.0 (Affimetrix) segítségével mérjük a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások az mRNS expressziójában a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az mRNS expresszióját a GeneChip Human Transcriptome Array 2.0 (Affimetrix) segítségével mérjük a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A microARN-ek változásai az exoszómákban 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az exoszómák microARN-szintjét az NGS Illumina Myseq méri a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A microARN-ek változásai az exoszómákban 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az exoszómák microARN-szintjét az Illumina Myseq következő generációs szekvenálása (NGS) méri a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a DNS oxidációjában a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A DNS-oxidációt 8-hidroxi-dezoxiguanozinnal mérik az alapvonalon és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a DNS oxidációjában a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A DNS-oxidációt 8-hidroxi-dezoxiguanozinnal mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum glükózszintjének változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum glükózszintjének változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum inzulinkoncentrációjának változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum inzulinkoncentrációt éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum inzulinkoncentráció változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum inzulinkoncentrációt éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a szérum lipid metabolizmus markereiben a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációját éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a szérum lipid metabolizmus markereiben 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum összfehérje-koncentrációjának változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum teljes fehérjekoncentrációját éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum összfehérje-koncentrációjának változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum összfehérje-koncentrációját éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum húgysavszintjének változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum húgysavszintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum húgysavszint változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum húgysavszintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum transzaminázok koncentrációjának változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum transzaminázok (AST és ALT) koncentrációját éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum transzaminázok koncentrációjának változása a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum transzaminázok (AST és ALT) koncentrációját éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a szérum homocisztein koncentrációjában a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum homocisztein koncentrációját éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a szérum homocisztein koncentrációjában 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum homocisztein-koncentrációt éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A VEGF-szintet éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) változásai 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A VEGF-szintet éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások az aszimmetrikus dimetil-argininben (ADMA) a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az ADMA-szinteket éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Az aszimmetrikus dimetil-arginin (ADMA) változásai 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az ADMA-szinteket éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A PAI-1 koncentráció változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A PAI-1 koncentrációt éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) koncentrációjának változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A PAI-1 koncentrációt éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A nitrogén-monoxid-szint változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A nitrogén-monoxid szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A nitrogén-monoxid-szint változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A nitrogén-monoxid szintjét éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Vérnyomásváltozások 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változásait a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét) mérik.
Alapállapot és 16 hét
Vérnyomásváltozások 40 hetesen
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változásait a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét) mérik.
16 hét és 40 hét
Változások a plazma C-reaktív fehérje szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A C-reaktív fehérje szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a plazma C-reaktív fehérje szintjében a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A C-reaktív fehérje szintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a plazma interleukin-6 (IL-6) és interleukin-10 (IL-10) szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az IL-6 és IL-10 szintjeit éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a plazma IL-6 és IL-10 szintjében a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az IL-6 és IL-10 szintet éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a plazma tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A TNF-alfa szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A plazma TNF-alfa szintjének változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A TNF-alfa szintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások az adiponektin szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az adiponektin szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások az adiponektin szintjében 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az adiponektin szintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a chemerin szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Chemerin szintet éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a chemerin szintjében a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A Chemerin szintet éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A leptinszint változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A leptinszinteket éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A leptinszint változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A leptinszintet éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások az apelin szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az Apelin szintet éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Az apelinszint változásai 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az Apelin szintet éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A haptoglobinszint változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A haptoglobinszintet éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A haptoglobinszint változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A haptoglobinszintet éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások az amiloid A szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az amiloid A szintet éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Az amiloid A-szint változásai 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az amiloid A szintjét éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A leukociták szintjének változása a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A leukociták szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A leukociták szintjének változása a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A leukociták szintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a plazma LDL-ox szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A plazma LDL-ox szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a plazma LDL-ox szintjében a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A plazma LDL-ox szintjét éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a glutation-peroxidáz aktivitásában a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A glutation-peroxidáz aktivitást éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A glutation-peroxidáz aktivitás változásai 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A glutation-peroxidáz aktivitást éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a redukált és oxidált glutation szintjében a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A csökkent és oxidált glutationszinteket éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a redukált és oxidált glutation szintjében 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A csökkent és oxidált glutation szinteket éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a szuperoxid-diszmutáz szintjében a 16. héten
Időkeret: Kiindulási hangya 16 hét
A szuperoxid-diszmutáz szinteket éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Kiindulási hangya 16 hét
A szuperoxid-diszmutáz szintjének változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szuperoxid-diszmutáz szintjét éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szérum izoprosztánszintjének változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szérum izoprosztánszintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A szérum izoprosztánszintjének változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szérum izoprosztánszintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a plazma malonil-dialdehid (MDA) koncentrációjában a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Az MDA-koncentrációt éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A plazma malonil-dialdehid (MDA) koncentrációjának változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
Az MDA-koncentrációt éhgyomorra mérik a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testtömeg-fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A monoaminok szintjének változása a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A plazma monoaminok (dopamin, dopac, homovalinsav, szerotonin, noradrenalin) szintjét éhgyomorra mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A monoaminok szintjének változása a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A plazma monoaminok (dopamin, dopac, homovalinsav, szerotonin, noradrenalin) szintjét éhgyomorra mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a fizikai aktivitásban 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A fizikai aktivitás szintjét validált fizikai aktivitási kérdőívvel és lépésszámlálóval mérik a kiinduláskor és a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A fizikai aktivitás változásai 40 hetesen
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A fizikai aktivitás szintjét validált fizikai aktivitási kérdőívvel és lépésszámlálóval mérik a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A depresszió mértékének változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A depresszió mértékét a Beck Depression Inventory méri a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A depresszió mértékének változásai a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A depresszió mértékét a Beck Depression Inventory méri a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
A szorongás mértékének változásai a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A szorongás mértékét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) méri a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét).
Alapállapot és 16 hét
A szorongás mértékének változása 40 héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A szorongás mértékét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) méri a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét).
16 hét és 40 hét
Változások a kronotípusban a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A kronotípust két kérdőív határozza meg az alaphelyzetben és a beavatkozási időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a kronotípusban a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A kronotípust két kérdőív határozza meg a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét)
16 hét és 40 hét
Változások a táplálékfelvételben a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A táplálékfelvételt 72 órás étrend alapján értékelik kiinduláskor és a testsúlycsökkentési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
Változások a táplálékfelvételben a 40. héten
Időkeret: Alapállapot és 40 hét
A táplálékfelvételt 72 órás étkezési nyilvántartás és validált étkezési gyakorisági kérdőív alapján értékelik kiinduláskor és a testtömeg fenntartási időszak végén (40 hét)
Alapállapot és 40 hét
A jóllakottság megváltozása 16 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A jóllakottságot a vizuális analóg skála (VAS) fogja értékelni a kiinduláskor és a testsúlycsökkenési időszak végén (16 hét)
Alapállapot és 16 hét
A jóllakottság megváltozása a 40. héten
Időkeret: 16 hét és 40 hét
A jóllakottságot a vizuális analóg skála (VAS) értékeli a testtömeg-csökkentési időszak végén (16 hét) és a testsúly fenntartási időszak végén (40 hét).
16 hét és 40 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
  • Kutatásvezető: Fernando J. Corrales, PhD, CIMA, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Femín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
  • Tanulmányi szék: Jose Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Carlos González-Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Marta Cuervo, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Iosune Zubieta, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Blanca Esther Martínez de Morentin, MD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Leticia Goñi, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 132/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel