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开发用于减肥饮食个性化处方的营养遗传学测试 (Obekit) (Obekit)

2017年3月28日更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

这项研究评估了几种遗传变异与对低热量饮食的反应之间的关系，以便设计一种基因测试，允许根据每个人的基因型为其开出更加个性化的饮食。一半的参与者将被分配到适度的高蛋白饮食，而另一半将被分配到高碳水化合物饮食。

研究概览

地位

未知

条件

体重变化

干预/治疗

详细说明

肥胖症已达到流行病的程度，成为全球公共卫生的主要挑战，因为它与 2 型糖尿病、心血管疾病、中风、关节炎和某些癌症的风险增加有关。因此，已经研究了大量的策略以诱导负能量平衡并因此减轻体重，主要诱导低热量饮食，有时伴随着身体活动的增加。然而，个体对体重减轻干预措施的反应差异很大，一些研究旨在确定这种变异性的心理、行为和个人预测因素。

在这种情况下，本研究的假设是，与某些减肥治疗成功相关的部分个体差异是基于基因-饮食相互作用。根据饮食的组成和每个人的基因型，减轻和维持体重或多或少容易。

在招募和选择研究参与者后，该研究将包括 4 个月的低热量饮食（“体重减轻期”），然后是第二个 6 个月的时期（“体重维持期”），其中受试者该研究将继续饮食，但没有任何能量限制。参与者将被分配到两种低热量饮食中的一种（每个人研究需求的 -30%），具有不同的常量营养素成分：

中等高蛋白饮食：40%的能量来自碳水化合物，30%的能量来自蛋白质，30%的能量来自脂肪。
低脂饮食：60%的能量来自碳水化合物，30%的能量来自蛋白质，30%的能量来自脂肪。

将招募一组体重正常的个体 (n = 12)，以便比较肥胖受试者与正常人群获得的不同参数。他们不会受到任何干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
    - Centre for Nutrition Research, University of Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

身体质量指数 (BMI) 在 25 到 40 kg/m2 之间
身体检查和生命体征正常，或被研究人员认为异常，但在临床上无关紧要。
对于接受长期稳定剂量药物治疗且基线前 3 个月内的个体，研究者将评估他们可能被纳入。

排除标准：

BMI 小于 25 或大于 40 kg/m2
孕妇
哺乳期。如果人工喂养要等到生后6个月。
1型糖尿病
严重的肾脏疾病
严重的消化系统疾病
电解质紊乱（钠、钾、钙、氯、磷、镁的紊乱）
急性心血管疾病
癌症
贫血
饮食失调
最近的处方药治疗（未安排稳定剂量）
可以影响体重减轻的药物疗法如皮质类固醇。
某种类型的认知障碍和/精神障碍
预计合作不佳或研究者认为难以遵循研究程序的受试者
对干预缺乏承诺（由研究者自行决定）、疑似不依从或在跟踪研究进展方面确实存在困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：适度高蛋白饮食热量限制（-30% 总能量摄入）常量营养素分布：40% 的能量来自碳水化合物，30% 的能量来自蛋白质，30% 的能量来自脂肪	行为的：适度高蛋白饮食在研究参与者随机招募后，该研究将包括 4 个月的营养干预（“体重减轻期”），然后是第二个 6 个月的时期（“体重维持期”），其中受试者研究将继续使用指定的饮食，但没有任何能量限制。
PLACEBO_COMPARATOR：低脂饮食热量限制（-30% 总能量摄入）常量营养素分布：60% 的能量来自碳水化合物，18% 的能量来自蛋白质，22% 的能量来自脂肪	行为的：低脂饮食在研究参与者随机招募后，该研究将包括 4 个月的营养干预（“体重减轻期”），然后是第二个 6 个月的时期（“体重维持期”），其中受试者研究将继续使用指定的饮食，但没有任何能量限制。来自脂肪的能量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
第 16 周体重变化大体时间：基线和 16 周	基线和 16 周
第 40 周体重变化大体时间：16周和40周	16周和40周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
高度大体时间：基线		基线
16 周时腰围和臀围的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期结束时（16 周）用卷尺测量腰围和臀围	基线和 16 周
40 周时腰围和臀围的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时用卷尺测量腰围和臀围	16周和40周
16 周时身体脂肪量的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期（16 周）结束时，将通过生物电生物阻抗和双 X 射线吸收测定法测量脂肪量	基线和 16 周
40 周时身体脂肪量的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将通过生物电生物阻抗和双 X 射线吸收测定法测量脂肪量	16周和40周
单核苷酸多态性 (SNP) 大体时间：基线	单核苷酸多态性将从口腔上皮细胞的基因组 DNA（收集在 ORAcollect DNA、DNAGenotek 中）和外周血单核细胞 (PBMC) 通过使用 Ion Torrent 测序仪中的大规模测序来测量	基线
16 周时 DNA 甲基化水平的变化大体时间：基线和 16 周	DNA 甲基化水平将通过微阵列 (Illumina. 450k 甲基化阵列）并在基线和体重减轻期（16 周）结束时通过 Sequenom (MassArray) 和甲基化敏感高分辨率熔解 (MS-HRM)（实时 PCR）验证特定位点	基线和 16 周
40 周时 DNA 甲基化水平的变化大体时间：16周和40周	DNA 甲基化水平将通过微阵列（Illumina 450k 甲基化阵列）在 PBMC 中测量，并在体重减轻期（16 周）结束时和在维持体重期结束（40 周）	16周和40周
16 周时代谢特征的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期（16 周）结束时，将通过高效液相色谱-质谱法 (HPLC-MS) 测量尿液中的代谢分析	基线和 16 周
40 周时代谢组学特征的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将通过 HPLC-MS 测量尿液中的代谢组学概况	16周和40周
16 周时脂质组学特征的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时通过 HPLC-MS 测量血浆中的脂质组学特征	基线和 16 周
40 周时脂质组学特征的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时通过 HPLC-MS 测量血浆中的脂质组学概况	16周和40周
16 周时蛋白质组学特征的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期结束时，将通过二维荧光差异凝胶电泳 (2D-DIGE) 和液相色谱电喷雾电离串联质谱 (LC-ESI-MS/MS) 在血浆中测量蛋白质组学特征（16 周）	基线和 16 周
40 周时蛋白质组学特征的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时通过 2D-DIGE 和 LC-ESI-MS/MS 测量血浆中的蛋白质组学概况	16周和40周
16 周时肠道菌群组成的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期（16 周）结束时，将通过焦磷酸测序 16SR RNA 测量肠道微生物群组成	基线和 16 周
40 周时肠道菌群组成的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时，将通过焦磷酸测序 16SR RNA 测量肠道微生物群组成	16周和40周
16 周时信使核糖核酸 (mRNA) 表达的变化大体时间：基线和 16 周	将通过 GeneChip 人类转录组阵列 2.0 (Affimetrix) 在基线和体重减轻期结束时（16 周）测量 mRNA 表达	基线和 16 周
40 周时 mRNA 表达的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时通过 GeneChip 人类转录组阵列 2.0 (Affimetrix) 测量 mRNA 表达	16周和40周
16 周时外泌体中 microARN 的变化大体时间：基线和 16 周	外泌体中的 microARNs 水平将通过 NGS Illumina Myseq 在基线和体重减轻期（16 周）结束时测量	基线和 16 周
40 周时外泌体中 microARN 的变化大体时间：16周和40周	外泌体中的 microARNs 水平将通过下一代测序 (NGS) Illumina Myseq 在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）测量	16周和40周
16周时DNA氧化的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时通过 8-羟基-脱氧鸟苷测量 DNA 氧化	基线和 16 周
40 周时 DNA 氧化的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时通过 8-羟基脱氧鸟苷测量 DNA 氧化	16周和40周
16 周时血糖水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量血清葡萄糖水平	基线和 16 周
40 周时血糖水平的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量血清葡萄糖水平	16周和40周
16 周时血清胰岛素浓度的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血清胰岛素浓度	基线和 16 周
40 周时血清胰岛素浓度的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量血清胰岛素浓度	16周和40周
16周时血脂代谢标志物的变化大体时间：基线和 16 周	血清游离脂肪酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇浓度将在禁食状态下在基线和体重减轻期（16 周）结束时测量	基线和 16 周
40周时血脂代谢标志物的变化大体时间：16周和40周	血清游离脂肪酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇浓度将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血清总蛋白浓度的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血清总蛋白浓度	基线和 16 周
40 周时血清总蛋白浓度的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16周）和体重维持期结束时（40周）在禁食状态下测量血清总蛋白浓度	16周和40周
16 周时血清尿酸水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血清尿酸水平	基线和 16 周
40 周时血清尿酸水平的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16周）和体重维持期结束时（40周）在禁食状态下测量血清尿酸水平	16周和40周
16 周时血清转氨酶浓度的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量血清转氨酶（AST 和 ALT）浓度	基线和 16 周
40 周时血清转氨酶浓度的变化大体时间：16周和40周	血清转氨酶（AST 和 ALT）浓度将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血清同型半胱氨酸浓度的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血清同型半胱氨酸浓度	基线和 16 周
40 周时血清同型半胱氨酸浓度的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16周）和体重维持期结束时（40周）在禁食状态下测量血清同型半胱氨酸浓度	16周和40周
16 周时血管内皮生长因子 (VEGF) 的变化大体时间：基线和 16 周	VEGF 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时血管内皮生长因子 (VEGF) 的变化大体时间：16周和40周	VEGF 水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的变化大体时间：基线和 16 周	ADMA 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的变化大体时间：16周和40周	ADMA 水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时 PAI-1 浓度的变化大体时间：基线和 16 周	PAI-1 浓度将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时纤溶酶原激活物抑制剂 1 (PAI-1) 浓度的变化大体时间：16周和40周	PAI-1浓度将在体重减轻期结束时（16周）和体重维持期结束时（40周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时一氧化氮水平的变化大体时间：基线和 16 周	一氧化氮水平将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时一氧化氮水平的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量一氧化氮水平	16周和40周
16 周时的血压变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时测量舒张压和收缩压的变化	基线和 16 周
40 周时的血压变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）和体重维持期（40 周）结束时测量舒张压和收缩压的变化	16周和40周
16 周时血浆 C 反应蛋白水平的变化大体时间：基线和 16 周	C-反应蛋白水平将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时血浆 C 反应蛋白水平的变化大体时间：16周和40周	C-反应蛋白水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血浆白细胞介素 6 (IL-6) 和白细胞介素 10 (IL-10) 水平的变化大体时间：基线和 16 周	IL-6 和 IL-10 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时血浆 IL-6 和 IL-10 水平的变化大体时间：16周和40周	IL-6 和 IL-10 水平将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血浆肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量 TNF-α 水平	基线和 16 周
40 周时血浆 TNF-α 水平的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）结束和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量 TNF-α 水平	16周和40周
16 周时脂联素水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量脂联素水平	基线和 16 周
40 周时脂联素水平的变化大体时间：16周和40周	脂联素水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时凯莫瑞水平的变化大体时间：基线和 16 周	Chemerin 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时凯莫瑞水平的变化大体时间：16周和40周	Chemerin 水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时瘦素水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量瘦素水平	基线和 16 周
40 周时瘦素水平的变化大体时间：16周和40周	瘦素水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时 apelin 水平的变化大体时间：基线和 16 周	Apelin 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时 apelin 水平的变化大体时间：16周和40周	Apelin 水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时触珠蛋白水平的变化大体时间：基线和 16 周	触珠蛋白水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时触珠蛋白水平的变化大体时间：16周和40周	结合珠蛋白水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时淀粉样蛋白 A 水平的变化大体时间：基线和 16 周	淀粉样蛋白 A 水平将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时淀粉样蛋白 A 水平的变化大体时间：16周和40周	淀粉样蛋白 A 水平将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时白细胞水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量白细胞水平	基线和 16 周
40 周时白细胞水平的变化大体时间：16周和40周	白细胞水平将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血浆 LDL-ox 水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血浆中的 LDL-ox 水平	基线和 16 周
40 周时血浆 LDL-ox 水平的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量血浆中的 LDL-ox 水平	16周和40周
16 周时谷胱甘肽过氧化物酶活性的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量谷胱甘肽过氧化物酶活性	基线和 16 周
40 周时谷胱甘肽过氧化物酶活性的变化大体时间：16周和40周	谷胱甘肽过氧化物酶活性将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时还原和氧化型谷胱甘肽水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量还原型和氧化型谷胱甘肽水平	基线和 16 周
40 周时还原和氧化型谷胱甘肽水平的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将在禁食状态下测量还原型和氧化型谷胱甘肽水平	16周和40周
16 周时超氧化物歧化酶水平的变化大体时间：基线蚂蚁 16 周	将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量超氧化物歧化酶水平	基线蚂蚁 16 周
40 周时超氧化物歧化酶水平的变化大体时间：16周和40周	超氧化物歧化酶水平将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时血清异前列烷水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血清异前列烷水平	基线和 16 周
40 周时血清异前列烷水平的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）结束和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量血清异前列烷水平	16周和40周
16 周时血浆丙二醛 (MDA) 浓度的变化大体时间：基线和 16 周	MDA 浓度将在基线和体重减轻期（16 周）结束时在禁食状态下测量	基线和 16 周
40 周时血浆丙二醛 (MDA) 浓度的变化大体时间：16周和40周	MDA浓度将在体重减轻期结束时（16周）和体重维持期结束时（40周）在禁食状态下测量	16周和40周
16 周时单胺水平的变化大体时间：基线和 16 周	将在基线和体重减轻期结束时（16 周）在禁食状态下测量血浆单胺（多巴胺、多巴胺、高戊酸、血清素、去甲肾上腺素）水平	基线和 16 周
40 周时单胺水平的变化大体时间：16周和40周	将在体重减轻期（16 周）结束和体重维持期（40 周）结束时在禁食状态下测量血浆单胺（多巴胺、多巴胺、高戊酸、血清素、去甲肾上腺素）水平	16周和40周
16 周时体力活动的变化大体时间：基线和 16 周	身体活动水平将通过经过验证的身体活动问卷和计步器在基线和体重减轻期（16 周）结束时测量	基线和 16 周
40 周时体力活动的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将通过经过验证的身体活动问卷和计步器测量身体活动水平	16周和40周
16周抑郁程度的变化大体时间：基线和 16 周	抑郁程度将通过贝克抑郁量表在基线和体重减轻期（16 周）结束时测量	基线和 16 周
40周抑郁程度的变化大体时间：16周和40周	抑郁程度将在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时通过贝克抑郁量表进行测量	16周和40周
16周时焦虑程度的变化大体时间：基线和 16 周	焦虑程度将通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 在基线和体重减轻期结束时（16 周）测量	基线和 16 周
40周时焦虑程度的变化大体时间：16周和40周	焦虑程度将在体重减轻期结束时（16 周）和体重维持期结束时（40 周）通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量	16周和40周
16 周时表型的变化大体时间：基线和 16 周	时间型将通过基线和干预期结束时（16 周）的两份问卷来定义	基线和 16 周
40 周时表型的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将通过两份问卷来定义时间表	16周和40周
16 周时食物摄入量的变化大体时间：基线和 16 周	食物摄入量将通过基线和体重减轻期结束时（16 周）的 72 小时饮食记录进行评估	基线和 16 周
40 周时食物摄入量的变化大体时间：基线和 40 周	在基线和体重维持期（40 周）结束时，将通过 72 小时饮食记录和经过验证的食物频率问卷评估食物摄入量	基线和 40 周
16 周时饱腹感的变化大体时间：基线和 16 周	在基线和体重减轻期（16 周）结束时，将通过视觉模拟量表 (VAS) 评估饱腹感	基线和 16 周
40 周时饱腹感的变化大体时间：16周和40周	在体重减轻期（16 周）结束时和体重维持期（40 周）结束时，将通过视觉模拟量表 (VAS) 评估饱腹感	16周和40周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

调查人员

首席研究员：J. Alfredo Martínez, MD, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
首席研究员：Fernando J. Corrales, PhD、CIMA, University of Navarra
学习椅：Femín I Milagro, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
学习椅：Jose Ignacio Riezu, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Carlos González-Navarro, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Marta Cuervo, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Iosune Zubieta、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Blanca Esther Martínez de Morentin, MD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Leticia Goñi、Centre for Nutrition Research, University of Navarra
学习椅：Santiago Navas, PhD、Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月7日

首次发布 (估计)

2016年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月28日

最后验证

2015年11月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：适度高蛋白饮食热量限制（-30% 总能量摄入）常量营养素分布：40% 的能量来自碳水化合物，30% 的能量来自蛋白质，30% 的能量来自脂肪	行为的：适度高蛋白饮食在研究参与者随机招募后，该研究将包括 4 个月的营养干预（“体重减轻期”），然后是第二个 6 个月的时期（“体重维持期”），其中受试者研究将继续使用指定的饮食，但没有任何能量限制。
PLACEBO_COMPARATOR：低脂饮食热量限制（-30% 总能量摄入）常量营养素分布：60% 的能量来自碳水化合物，18% 的能量来自蛋白质，22% 的能量来自脂肪	行为的：低脂饮食在研究参与者随机招募后，该研究将包括 4 个月的营养干预（“体重减轻期”），然后是第二个 6 个月的时期（“体重维持期”），其中受试者研究将继续使用指定的饮食，但没有任何能量限制。来自脂肪的能量

开发用于减肥饮食个性化处方的营养遗传学测试 (Obekit) (Obekit)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

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