Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutrigeneettisen testin kehittäminen henkilökohtaista painonpudotusdieettien määräämistä varten (Obekit) (Obekit)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Tässä tutkimuksessa arvioidaan useiden geneettisten varianttien ja vähäkalorisen ruokavalion välistä suhdetta, jotta voidaan suunnitella geneettinen testi, joka mahdollistaa yksilöllisemmän ruokavalion määräämisen kullekin yksilölle hänen genotyypinsa mukaan. Puolet osallistujista määrätään kohtalaisen proteiinipitoiselle ruokavaliolle, kun taas toiselle puolelle määrätään runsashiilihydraattiselle ruokavaliolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet, ja siitä on tullut merkittävä globaali kansanterveyshaaste, koska se liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, aivohalvaukseen, niveltulehdukseen ja joihinkin syöpämuotoihin. Siksi on tutkittu monia strategioita negatiivisen energiatasapainon ja näin ollen painonpudotuksen aikaansaamiseksi, mikä saa aikaan pääasiassa vähäkalorisen ruokavalion ja joskus siihen liittyy fyysisen aktiivisuuden lisääminen. Yksilölliset vastaukset painonpudotustoimenpiteisiin vaihtelevat kuitenkin suuresti, ja useat tutkimukset ovat pyrkineet tunnistamaan tämän vaihtelun psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja henkilökohtaisia ​​ennustajia.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen hypoteesi on, että osa yksilöiden välisestä vaihtelusta suhteessa tiettyjen painonpudotushoitojen onnistumiseen perustuu geenien ja ruokavalion vuorovaikutukseen. Ruokavalion koostumuksesta ja kunkin yksilön genotyypistä riippuen painon pudottaminen ja ylläpitäminen on enemmän tai vähemmän helppoa.

Tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin ja valinnan jälkeen tutkimus koostuu 4 kuukauden hypokalorisesta ruokavaliosta ("painonpudotusjakso"), jota seuraa toinen 6 kuukauden jakso ("painon ylläpitojakso"), jossa koehenkilöt tutkimus jatkuu ruokavaliolla, mutta ilman energiarajoituksia. Osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta vähäkalorisesta ruokavaliosta (-30 % tutkituista tarpeista kullekin yksilölle), joilla on erilainen makroravinnekoostumus:

  • Kohtuullisen proteiinipitoinen ruokavalio: 40 % energiasta on peräisin hiilihydraateista, 30 % energiasta proteiinista ja 30 % energiasta rasvasta.
  • Vähärasvainen ruokavalio: 60 % energiasta on peräisin hiilihydraateista, 30 % energiasta proteiinista ja 30 % energiasta rasvasta.

Ryhmä normaalipainoisia yksilöitä (n 12) rekrytoidaan vertaamaan lihavilla koehenkilöillä saatuja eri parametreja normaalin väestön parametreihin. Heihin ei kohdisteta mitään väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on 25-40 kg/m2
  • Fyysinen tutkimus ja elintoiminnot ovat normaaleja tai tutkijan mielestä ne ovat epänormaaleja, mutta kliinisesti merkityksettömiä.
  • Kun kyseessä ovat henkilöt, jotka ovat saaneet kroonista vakaan annoksen lääkehoitoa ja viimeisten 3 edellisen kuukauden aikana lähtötilanteessa, tutkija arvioi heidän mahdollisen sisällyttämisensä.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 25 tai yli 40 kg/m2
  • Raskaana olevat naiset
  • Imetysaika. Jos keinoruokinta on kulunut 6 kuukautta syntymän jälkeen.
  • Tyypin 1 diabetes
  • Vaikeat munuaissairaudet
  • Vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet
  • Elektrolyyttihäiriöt (natriumin, kaliumin, kalsiumin, kloorin, fosforin, magnesiumin häiriöt)
  • Akuutit sydän- ja verisuonitaudit
  • Syöpä
  • Anemia
  • Syömishäiriöt
  • Äskettäinen reseptilääkehoito (ilman suunniteltuja vakaita annoksia)
  • Lääkehoito, joka voi vaikuttaa painonpudotukseen kortikosteroideina.
  • Jonkinlainen kognitiivinen heikentyminen ja/psyykkinen
  • Aiheet, joissa yhteistyö on huonoa tai joilla on tutkijan mielestä vaikeuksia seurata tutkimuksen menettelyjä, on ennakoitavissa
  • Sitoutumisen puute (tutkijan harkinnan mukaan) interventioon, epäilty noudattamatta jättäminen tai todellisia vaikeuksia seurata tutkimuksen kehitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohtalaisen proteiinipitoinen ruokavalio
Kalorirajoitus (-30 % kokonaisenergian saanti) Makroravinteiden jakautuminen: 40 % energiasta saadaan hiilihydraateista, 30 % energiasta proteiinista ja 30 % energiasta rasvasta
Käyttäytyminen: Kohtalaisen proteiinipitoinen ruokavalio
Tutkimukseen osallistuneiden satunnaistamisen jälkeen tutkimus koostuu 4 kuukauden ravitsemusinterventiosta ("painonpudotusjakso"), jota seuraa toinen 6 kuukauden jakso ("painon ylläpitojakso"), jossa tutkimushenkilöt tutkimus jatkuu määrätyllä ruokavaliolla, mutta ilman energiarajoituksia.
PLACEBO_COMPARATOR: Vähärasvainen ruokavalio
Kalorirajoitus (-30 % kokonaisenergian saanti) Makroravinteiden jakautuminen: 60 % energiasta saadaan hiilihydraateista, 18 % energiasta proteiinista ja 22 % energiasta rasvasta
Käyttäytyminen: Vähärasvainen ruokavalio
Tutkimukseen osallistuneiden satunnaistamisen jälkeen tutkimus koostuu 4 kuukauden ravitsemusinterventiosta ("painonpudotusjakso"), jota seuraa toinen 6 kuukauden jakso ("painon ylläpitojakso"), jossa tutkimushenkilöt tutkimus jatkuu määrätyllä ruokavaliolla, mutta ilman energiarajoituksia rasvasta saatua energiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehonpainon muutos viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Perustaso ja 16 viikkoa
Kehonpainon muutos viikolla 40
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
16 viikkoa ja 40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitoissa 16 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan mittanauhalla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan mittanauhalla painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painonhallintajakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Kehon rasvamassan muutos 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Rasvamassa mitataan biosähköisellä bioimpedanssilla ja kaksoisröntgenabsorptiometrialla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Kehon rasvamassan muutos 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Rasvamassa mitataan biosähköisellä bioimpedanssilla ja kaksoisröntgenabsorptiometrialla painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t)
Aikaikkuna: Perustaso
Yhden nukleotidin polymorfismit mitataan genomisesta DNA:sta suun epiteelisoluista (kerätty ORAcollect DNA:han, DNAGenotek) ja perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC) käyttämällä massiivista sekvensointia Ion Torrent -sekvensoijassa.
Perustaso
Muutokset DNA:n metylaatiotasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
DNA:n metylaatiotasot mitataan PBMC:ssä Microarraylla (Illumina. 450 000 metylaatiomatriisi) ja validointikohtaiset kohdat Sequenomilla (MassArray) ja Methylationsensitive High-Resolution Melting (MS-HRM) (Real Time PCR) -alustassa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset DNA:n metylaatiotasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
DNA:n metylaatiotasot mitataan PBMC:ssä Microarraylla (Illumina 450k metylaatiosarja) ja validointispesifisistä kohdista Sequenomilla (MassArray) ja MS-HRM:llä (Real Time PCR) kehon painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja kehonpainon ylläpitojakson loppu (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset aineenvaihdunnan profiloinnissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Aineenvaihduntaprofilointi mitataan virtsasta korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla (HPLC-MS) lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset metabolomisessa profiilissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Aineenvaihduntaprofiili mitataan virtsasta HPLC-MS:llä painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset lipidomisessa profiilissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Lipidominen profiili mitataan plasmasta HPLC-MS:llä lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset lipidomisessa profiilissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Lipidominen profiili mitataan plasmasta HPLC-MS:llä painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset proteomisessa profiilissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Proteominen profiili mitataan plasmasta kaksiulotteisella fluoresenssierogeelielektroforeesilla (2D-DIGE) ja nestekromatografisella sähkösumutusionisaatiolla tandem-massaspektrometrialla (LC-ESI-MS/MS) lähtötilanteessa ja kehon painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset proteomisessa profiilissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Proteominen profiili mitataan plasmasta 2D-DIGE:llä ja LC-ESI-MS/MS:llä painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiota koostumuksessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Suoliston mikrobiotan koostumus mitataan Pyrosequencing 16SR RNA:lla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotassa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Suoliston mikrobiotan koostumus mitataan Pyrosequencing 16SR RNA:lla painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
mRNA:n ilmentyminen mitataan GeneChip Human Transcriptome Array 2.0:lla (Affimetrix) lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset mRNA:n ilmentymisessä 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
mRNA:n ilmentyminen mitataan GeneChip Human Transcriptome Array 2.0:lla (Affimetrix) painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset mikroARN:issä eksosomeissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
NGS Illumina Myseq mittaa mikroARN-tasot eksosomeissa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset mikroARN:issä eksosomeissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
MicroARN-tasot eksosomeissa mitataan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) Illumina Myseqillä painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset DNA:n hapettumisessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
DNA:n hapettuminen mitataan 8-hydroksi-deoksiguanosiinilla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
DNA:n hapettumisen muutokset 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
DNA:n hapettumista mitataan 8-hydroksi-deoksiguanosiinilla painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin glukoosipitoisuuksissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin glukoositasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin glukoosipitoisuuksissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin glukoositasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin insuliinipitoisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin insuliinipitoisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin lipidiaineenvaihdunnan markkereissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin lipidiaineenvaihdunnan markkereissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin kokonaisproteiinipitoisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin kokonaisproteiinipitoisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin kokonaisproteiinipitoisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin kokonaisproteiinipitoisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuksissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin virtsahappotasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuksissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin virtsahappotasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin transaminaasipitoisuuksissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin transaminaasien (AST & ALT) pitoisuudet mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin transaminaasipitoisuuksissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin transaminaasien (AST & ALT) pitoisuudet mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin homokysteiinipitoisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin homokysteiinipitoisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin homokysteiinipitoisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin homokysteiinipitoisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset verisuonten endoteelin kasvutekijässä (VEGF) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
VEGF-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset verisuonten endoteelikasvutekijässä (VEGF) 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
VEGF-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset asymmetrisessä dimetyyliarginiinissa (ADMA) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
ADMA-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset asymmetrisessä dimetyyliarginiinissa (ADMA) 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
ADMA-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset PAI-1-pitoisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
PAI-1-pitoisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n (PAI-1) pitoisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
PAI-1-pitoisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset typpioksiditasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Typpioksiditasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset typpioksiditasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Typpioksiditasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Verenpaineen muutokset 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutokset mitataan lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Verenpaineen muutokset 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutokset mitataan painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset plasman C-reaktiivisen proteiinin tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasman C-reaktiivisen proteiinin tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset plasman interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-10 (IL-10) tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
IL-6- ja IL-10-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasman IL-6- ja IL-10-tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
IL-6- ja IL-10-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset plasman tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
TNF-alfa-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasman TNF-alfa-tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
TNF-alfa-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset adiponektiinitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Adiponektiinitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset adiponektiinitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Adiponektiinitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset chemerin-tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Chemerin-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset chemerin-tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Chemerin-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset leptiinitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Leptiinitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset leptiinitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Leptiinitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset apeliinitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Apeliinin tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset apeliinitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Apeliinitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset haptoglobiinitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Haptoglobiinitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset haptoglobiinitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Haptoglobiinitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset amyloidi A -tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Amyloidi A -tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset amyloidi A -tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Amyloidi A -tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset leukosyyttitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Leukosyyttitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset leukosyyttitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Leukosyyttitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset plasman LDL-ox-tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Plasman LDL-ox-tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasman LDL-ox-tasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Plasman LDL-ox-tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset glutationiperoksidaasin aktiivisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Glutationiperoksidaasin aktiivisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset glutationiperoksidaasin aktiivisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Glutationiperoksidaasin aktiivisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset vähentyneissä ja hapettuneissa glutationipitoisuuksissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Vähentyneet ja hapettuneet glutationipitoisuudet mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset vähentyneissä ja hapettuneissa glutationipitoisuuksissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Vähentyneet ja hapettuneet glutationipitoisuudet mitataan paastotilassa painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset superoksididismutaasitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne muurahainen 16 viikkoa
Superoksididismutaasitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Lähtötilanne muurahainen 16 viikkoa
Muutokset superoksididismutaasitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Superoksididismutaasitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset seerumin isoprosaanitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Seerumin isoprosaanitasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset seerumin isoprosaanitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Seerumin isoprosaanitasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset plasman malonyylidialdehydi (MDA) pitoisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
MDA-pitoisuus mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset plasman malonyylidialdehydi (MDA) pitoisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
MDA-pitoisuus mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset monoamiinitasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Plasman monoamiinien (dopamiini, dopakki, homovaliinihappo, serotoniini, noradrenaliini) tasot mitataan paastotilassa lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson (16 viikkoa) lopussa.
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset monoamiinitasoissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Plasman monoamiinien (dopamiini, dopakki, homovaliinihappo, serotoniini, noradrenaliini) tasot mitataan paastotilassa painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus mitataan validoidulla fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella ja askelmittarilla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan validoidulla fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella ja askelmittarilla painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painonhallintajakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset masennuksen asteessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Masennusaste mitataan Beck Depression Inventory -mittarilla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset masennuksen asteessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Masennusaste mitataan Beck Depression Inventory -mittarilla painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusasteessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Ahdistuneisuusaste mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusasteessa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Ahdistuneisuusaste mitataan State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI) painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset kronotyypissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Kronotyyppi määritellään kahdella kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (16 viikkoa)
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset kronotyypissä 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Kronotyyppi määritellään kahdella kyselylomakkeella painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa) ja painonhallintajakson lopussa (40 viikkoa)
16 viikkoa ja 40 viikkoa
Muutokset ravinnonsaannissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Ruoan saanti arvioidaan 72 tunnin ruokavalion perusteella lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson (16 viikkoa) lopussa.
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutokset ravinnonsaannissa 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 40 viikkoa
Ruoan saanti arvioidaan 72 tunnin ruokavalion ja validoidun ruokatiheyden kyselylomakkeen avulla lähtötilanteessa ja kehonpainon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
Perustaso ja 40 viikkoa
Kylläisyyden muutokset 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Kylläisyyden tunne arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteessa ja painonpudotusjakson lopussa (16 viikkoa).
Perustaso ja 16 viikkoa
Kylläisyyden tunteen muutokset 40 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 40 viikkoa
Kylläisyyden tunne arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) painonpudotusjakson (16 viikkoa) ja painon ylläpitojakson (40 viikkoa) lopussa.
16 viikkoa ja 40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
  • Päätutkija: Fernando J. Corrales, PhD, CIMA, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Femín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Carlos González-Navarro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Cuervo, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Iosune Zubieta, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Blanca Esther Martínez de Morentin, MD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Leticia Goñi, Centre for Nutrition Research, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III Madrid Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa