활동량이 적은 젊은 환자에서 MAKO성형술 슬개대퇴 관절성형술의 결과
2020년 10월 6일 업데이트: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
활동적인 젊은 환자에서 MAKOplasty 슬관절 재포장 시스템을 이식한 슬개대퇴 관절성형술의 임상적 결과에 대한 조사
이 조사의 주요 목적은 MAKOplasty 슬관절 재포장 시스템을 사용하여 이식된 슬개대퇴 관절성형술의 단기 임상 결과(2-3년)를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 주요 목적은 MAKOplasty 슬관절 재포장 시스템을 사용하여 이식된 슬개대퇴 관절성형술의 단기 임상 결과를 보고하는 것입니다.
두 번째 목적은 이 수술의 단기 결과, 합병증 비율 및 생존율을 전층 슬개대퇴 관절 연골 병변에 대해 골연골 자가이식 이식 또는 자가 연골세포 이식을 받은 환자의 과거 대조군과 비교하는 것입니다. 연구자들은 이러한 데이터가 슬개대퇴 관절성형술의 선택 기준을 개선하기 위한 강력한 증거를 제공할 것이라고 믿습니다.
모든 환자는 스포츠 활동 및 기능 양식, 직업 평가 양식 및 증상 평가 양식을 포함하여 신시내티 무릎 평가 시스템에서 검증된 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 SF-12 일반 건강 설문지를 작성합니다. 위에서 언급한 평가 시스템 외에도 환자는 수술 후 기대치 및 일반적인 체력 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단에는 한 명의 외과의가 슬개대퇴 관절 성형술을 받는 60명의 환자(남녀)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴 관절에 국부적이고 고립된 전층 관절 연골 병변(Noyes & Stabler9에 의해 정의된 등급 2B 또는 3A-B)이 관절경적으로 입증되었습니다.
- 병변은 일상 활동에 영향을 미치는 통증, 부기, 잠김 또는 잡기로 정의되는 증상입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 환자는 수술 후 재활 프로그램을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 비만(체질량 지수 35 이상).
- 무릎의 다른 구획에서 전층 관절 연골 병변(등급 2B 또는 3A-B)이 관절경으로 입증되었습니다.
- 교정되지 않은 내반 또는 외반의 부정렬
- 교정되지 않은 무릎 관절 불안정성
- 무릎 관절 섬유증
- 수술 후 재활을 따르기를 꺼리는 환자
- 재활에 반응하지 않는 현저한 근위축 및 쇠약
- 수술 후 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
- 다른 관절의 장애 또는 광범위한 골관절염 또는 기타 관절 질환.
- 중요한 결합 조직 질환, 자가 면역 질환, HIV 양성 또는 면역 결핍 증후군의 존재.
- 주임 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 수술 또는 기타 의학적 장애에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개대퇴 관절성형술의 단기 임상 결과
기간: 3 년
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임상 결과는 수집된 수술 전 설문 데이터와 2년 및 3년 추적 데이터를 비교하여 결정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과거 대조군과 슬개대퇴 관절성형술의 임상적 결과 비교
기간: 3 년
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슬개대퇴 관절성형술의 임상적 결과를 골연골 자가이식술 및 자가연골세포이식술과 비교하고자 한다.
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3 년
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과거 대조군과 슬개대퇴 관절성형술의 합병증, 재수술 및 실패율 비교
기간: 3 년
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슬개대퇴 관절성형술 환자의 합병증, 재수술률 및 실패율을 골연골 자가이식술 및 자가연골세포이식술 환자와 비교하고자 한다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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