Résultats de l'arthroplastie fémoro-patellaire MAKOplasty chez les jeunes patients actifs
Enquête sur les résultats cliniques de l'arthroplastie fémoro-patellaire implantée avec le système de resurfaçage du genou MAKOplasty chez les jeunes patients actifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette enquête est de rapporter les résultats cliniques à court terme de l'arthroplastie fémoro-patellaire implantée à l'aide du système de resurfaçage du genou MAKOplasty.
L'objectif secondaire est de comparer les résultats à court terme, les taux de complications et les taux de survie de cette opération à ceux de nos témoins historiques de patients ayant subi soit un transfert d'autogreffe ostéochondrale, soit une implantation de chondrocytes autologues pour des lésions du cartilage articulaire fémoro-patellaire de pleine épaisseur. Les chercheurs pensent que ces données fourniront des preuves solides pour améliorer les critères de sélection de l'arthroplastie fémoro-patellaire.
Tous les patients rempliront des questionnaires validés du système d'évaluation du genou de Cincinnati, y compris le formulaire d'activité et de fonction sportives, le formulaire d'évaluation professionnelle et le formulaire d'évaluation des symptômes. Les patients rempliront également le questionnaire de santé général SF-12. En plus des systèmes d'évaluation mentionnés ci-dessus, les patients rempliront également des questionnaires sur les attentes post-chirurgicales et le niveau de condition physique général.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lésions cartilagineuses articulaires localisées et isolées de pleine épaisseur démontrées par arthroscopie (Grade 2B ou 3A-B tel que défini par Noyes & Stabler9) sur l'articulation fémoro-patellaire.
- La lésion est symptomatique telle que définie par une douleur, un gonflement, un blocage ou un blocage qui affecte les activités quotidiennes.
- Le patient donne son consentement éclairé.
- Le patient accepte de se conformer au programme de réadaptation postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 35).
- Lésions cartilagineuses articulaires de pleine épaisseur démontrées sous arthroscopie (grade 2B ou 3A-B) dans les autres compartiments du genou.
- Désalignement varus ou valgus non corrigé
- Instabilité articulaire du genou non corrigée
- Arthrofibrose du genou
- Patient refusant de se conformer à la rééducation postopératoire
- Atrophie et faiblesse musculaires importantes qui ne répondent pas à la rééducation
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 3 ans suivant l'opération.
- Arthrose invalidante ou généralisée ou autre maladie articulaire dans toute autre articulation.
- Présence d'une maladie importante du tissu conjonctif, d'une maladie auto-immune, d'une séropositivité au VIH ou d'un syndrome d'immunodéficience.
- Toute contre-indication à la chirurgie ou à tout autre trouble médical qui, de l'avis de l'investigateur principal, interférerait avec la conduite de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques à court terme de l'arthroplastie fémoro-patellaire
Délai: 3 années
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Les résultats cliniques seront déterminés en comparant les données du questionnaire préopératoire recueillies avec les données de suivi à 2 et 3 ans.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des résultats cliniques de l'arthroplastie fémoro-patellaire avec des contrôles historiques
Délai: 3 années
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Les résultats cliniques de l'arthroplastie fémoropatellaire seront comparés à ceux du transfert d'autogreffe ostéochondrale et des procédures d'implantation de chondrocytes autologues
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3 années
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Comparaison des taux de complications, de réinterventions et d'échecs de l'arthroplastie fémoro-patellaire avec les témoins historiques
Délai: 3 années
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Les complications, les taux de réintervention et les taux d'échec des patients sous arthroplastie fémoro-patellaire seront comparés à ceux des patients en transfert d'autogreffe ostéochondrale et en implantation de chondrocytes autologues.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAKOplasty PFA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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