Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik MAKOplasty bei jüngeren aktiven Patienten
Untersuchung der klinischen Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik, die mit dem MAKOplasty Knieoberflächenersatzsystem bei jüngeren aktiven Patienten implantiert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, über die kurzfristigen klinischen Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik zu berichten, die mit dem MAKOplasty-Knieoberflächenersatzsystem implantiert wurde.
Der sekundäre Zweck besteht darin, die kurzfristigen Ergebnisse, Komplikationsraten und Überlebensraten dieser Operation mit denen unserer historischen Kontrollen von Patienten zu vergleichen, die sich entweder einem osteochondralen Autotransplantattransfer oder einer autologen Chondrozytenimplantation für patellofemorale Gelenkknorpelläsionen in voller Dicke unterzogen haben. Die Forscher glauben, dass diese Daten starke Beweise für die Verbesserung der Auswahlkriterien für die patellofemorale Arthroplastik liefern werden.
Alle Patienten füllen validierte Fragebögen aus dem Cincinnati Knee Rating System aus, einschließlich des Sportaktivitäts- und Funktionsformulars, des Berufsbewertungsformulars und des Symptombewertungsformulars. Die Patienten füllen auch den allgemeinen Gesundheitsfragebogen SF-12 aus. Zusätzlich zu den oben genannten Bewertungssystemen füllen die Patienten auch Fragebögen zu postoperativen Erwartungen und allgemeinem Fitnessniveau aus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthroskopisch nachgewiesene lokalisierte und isolierte Gelenkknorpelläsionen in voller Dicke (Grad 2B oder 3A-B gemäß Definition von Noyes & Stabler9) am patellofemoralen Gelenk.
- Die Läsion ist symptomatisch im Sinne von Schmerzen, Schwellungen, Blockierungen oder Einklemmungen, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
- Der Patient gibt seine informierte Zustimmung.
- Der Patient stimmt zu, das postoperative Rehabilitationsprogramm einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Adipositas (Body-Mass-Index größer als 35).
- Arthroskopisch nachgewiesene Läsionen des Gelenkknorpels in voller Dicke (Grad 2B oder 3A-B) in den anderen Kompartimenten des Knies.
- Unkorrigierte Varus- oder Valgusfehlstellung
- Unkorrigierte Kniegelenksinstabilität
- Arthrofibrose des Knies
- Der Patient ist nicht bereit, sich an die postoperative Rehabilitation zu halten
- Signifikante Muskelatrophie und -schwäche, die nicht auf Rehabilitation anspricht
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Jahren nach der Operation.
- Behinderung oder weit verbreitete Osteoarthritis oder andere Gelenkerkrankung in einem anderen Gelenk.
- Vorhandensein einer signifikanten Bindegewebserkrankung, Autoimmunerkrankung, HIV-positiv oder Immunschwächesyndrom.
- Jegliche Kontraindikationen für eine Operation oder andere medizinische Störungen, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige klinische Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die klinischen Ergebnisse werden durch Vergleich der gesammelten präoperativen Fragebogendaten mit den 2- und 3-Jahres-Follow-up-Daten bestimmt.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der klinischen Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik mit historischen Kontrollen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die klinischen Ergebnisse der patellofemoralen Arthroplastik werden mit denen des osteochondralen Autotransplantattransfers und der autologen Chondrozytenimplantationsverfahren verglichen
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3 Jahre
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Vergleich der Komplikationen, Reoperationen und Misserfolgsraten der patellofemoralen Arthroplastik mit historischen Kontrollen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Komplikationen, Reoperationsraten und Misserfolgsraten von Patienten mit patellofemoraler Arthroplastik werden mit denen von Patienten mit osteochondralem Autotransplantattransfer und Patienten mit autologer Chondrozytenimplantation verglichen
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAKOplasty PFA-001
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