Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAKOplastian tulokset Patellofemoraalisen nivelleikkauksen tulokset nuoremmilla aktiivisilla potilailla

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

MAKOplasty-polven pinnoitusjärjestelmällä istutetun patellofemoraalisen nivelleikkauksen kliinisten tulosten tutkiminen nuorilla aktiivisilla potilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on raportoida MAKOplasty-polven pinnoitusjärjestelmällä implantoidun patellofemoraalisen artroplastian lyhytaikaiset kliiniset tulokset (2-3 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on raportoida MAKOplasty-polven pinnoitusjärjestelmällä implantoidun patellofemoraalisen artroplastian lyhytaikaiset kliiniset tulokset.

Toissijainen tarkoitus on verrata tämän leikkauksen lyhytaikaisia ​​tuloksia, komplikaatioiden määrää ja eloonjäämislukuja niiden potilaiden historiallisiin verrokkeihin, joille tehtiin joko osteokondraalinen autosiirrännäinen tai autologinen kondrosyytti-istutus täysipaksuisten patellofemoraalisten nivelrustovaurioiden vuoksi. Tutkijat uskovat, että nämä tiedot tarjoavat vahvaa näyttöä patellofemoraalisen artroplastian valintakriteereiden parantamiseksi.

Kaikki potilaat täyttävät Cincinnati Knee Rating Systemin validoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien Sports Activity and Function Form, Occupational Rating Form ja Symptom Rating Form. Potilaat täyttävät myös yleisen terveyskyselyn SF-12. Edellä mainittujen luokitusjärjestelmien lisäksi potilaat täyttävät myös kyselyitä leikkauksen jälkeisistä odotuksista ja yleisestä kuntotasosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestössä on 60 potilasta (miehiä ja naisia), joille yksi kirurgi tekee patellofemoraalisen artroplastian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Artroskooppisesti osoitetut paikalliset ja yksittäiset täyspaksuiset nivelrustovauriot (luokka 2B tai 3A-B Noyesin & Stabler9:n määrittämänä) patellofemoraalisessa nivelessä.
  • Leesio on oireenmukaista, kun se määritellään kipuna, turvotuksena, lukkiutuneena tai takertumisena, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
  • Potilas sitoutuu noudattamaan leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (painoindeksi yli 35).
  • Artroskooppisesti osoitetut täyspaksuiset nivelrustovauriot (luokka 2B tai 3A-B) polven muissa osastoissa.
  • Korjaamaton varus- tai valgus-virhe
  • Korjaamaton polvinivelen epävakaus
  • Polven artrofibroosi
  • Potilas, joka ei halua noudattaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta
  • Merkittävä lihasatrofia ja heikkous, joka ei reagoi kuntoutukseen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 3 vuoden sisällä leikkauksesta.
  • Vakava tai laajalle levinnyt nivelrikko tai muu nivelsairaus missä tahansa muussa nivelessä.
  • Merkittävä sidekudossairaus, autoimmuunisairaus, HIV-positiivinen tai immuunivajausoireyhtymä.
  • Kaikki leikkauksen tai muun lääketieteellisen häiriön vasta-aiheet, jotka päätutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patellofemoraalisen artroplastian lyhytaikaiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kliiniset tulokset määritetään vertaamalla kerättyjä preoperatiivisia kyselytietoja 2 ja 3 vuoden seurantatietoihin.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa patellofemoraalisen artroplastian kliinisiä tuloksia historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Patellofemoraalisen nivelleikkauksen kliinisiä tuloksia verrataan osteokondraalisen autograftin siirron ja autologisten kondrosyyttien implantaatiotoimenpiteiden tuloksiin
3 vuotta
Patellofemoraalisen artroplastian komplikaatioiden, uusintaleikkausten ja epäonnistumisten vertailu historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Patellofemoraalisen nivelleikkauksen potilaiden komplikaatioita, uusintaleikkausten määrää ja epäonnistumisastetta verrataan osteokondraalisen autosiirteen siirtoon ja autologisten kondrosyyttien implantaatiopotilaiden vastaaviin
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAKOplasty PFA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa