Resultados de la artroplastia femororrotuliana MAKOplasty en pacientes activos más jóvenes
Investigación de los resultados clínicos de la artroplastia femororrotuliana implantada con el sistema de revestimiento de rodilla MAKOplasty en pacientes activos más jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito principal de esta investigación es informar los resultados clínicos a corto plazo de la artroplastia femororrotuliana implantada con el sistema de revestimiento de rodilla MAKOplasty.
El objetivo secundario es comparar los resultados a corto plazo, las tasas de complicaciones y las tasas de supervivencia de esta operación con los de nuestros controles históricos de pacientes que se sometieron a transferencia de autoinjerto osteocondral o implante de condrocitos autólogos para lesiones de espesor total del cartílago articular femororrotuliano. Los investigadores creen que estos datos proporcionarán pruebas sólidas para mejorar los criterios de selección para la artroplastia femororrotuliana.
Todos los pacientes completarán cuestionarios validados del Sistema de calificación de la rodilla de Cincinnati, incluido el Formulario de actividad y función deportiva, el Formulario de calificación ocupacional y el Formulario de calificación de síntomas. Los pacientes también completarán el cuestionario de salud general SF-12. Además de los sistemas de calificación mencionados anteriormente, los pacientes también completarán cuestionarios sobre las expectativas posquirúrgicas y el nivel general de condición física.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Reclutamiento
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones del cartílago articular de espesor total demostradas por artroscopia localizadas y aisladas (Grado 2B o 3A-B según lo definido por Noyes & Stabler9) en la articulación femororrotuliana.
- La lesión es sintomática definida por dolor, hinchazón, bloqueo o atrapamiento que afecta las actividades diarias.
- El paciente da su consentimiento informado.
- El paciente acepta cumplir con el programa de rehabilitación postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Obesidad (índice de masa corporal superior a 35).
- Lesiones de cartílago articular de espesor total demostradas por artroscopia (Grado 2B o 3A-B) en los otros compartimentos de la rodilla.
- Mala alineación en varo o valgo no corregida
- Inestabilidad de la articulación de la rodilla no corregida
- Artrofibrosis de rodilla
- Paciente que no desea cumplir con la rehabilitación postoperatoria
- Atrofia muscular significativa y debilidad que no responde a la rehabilitación.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas dentro de los 3 años posteriores a la operación.
- Artrosis incapacitante o generalizada u otra enfermedad articular en cualquier otra articulación.
- Presencia de una enfermedad significativa del tejido conectivo, enfermedad autoinmune, VIH positivo o síndrome de inmunodeficiencia.
- Cualquier contraindicación para la cirugía u otro trastorno médico que, en opinión del investigador principal, podría interferir con la realización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos a corto plazo de la artroplastia femororrotuliana
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados clínicos se determinarán comparando los datos del cuestionario preoperatorio recopilados con los datos de seguimiento a los 2 y 3 años.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los resultados clínicos de la artroplastia femororrotuliana con controles históricos
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados clínicos de la artroplastia femororrotuliana se compararán con los de la transferencia de autoinjerto osteocondral y los procedimientos de implantación de condrocitos autólogos.
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3 años
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Comparación de las tasas de complicaciones, reoperaciones y fracasos de la artroplastia femororrotuliana con controles históricos
Periodo de tiempo: 3 años
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Las complicaciones, las tasas de reoperación y las tasas de fracaso de los pacientes con artroplastia femororrotuliana se compararán con las de los pacientes con transferencia de autoinjerto osteocondral y pacientes con implante de condrocitos autólogos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAKOplasty PFA-001
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