췌장 기원 괴사 치료에서 "디아볼로"에 포함된 금속 보형물의 효과: 임상시험 "DIABOLOPIG" (DIABOLOPIG)
2023년 3월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
경소화관(십이지장 또는 위)을 동반한 췌장 괴사의 내시경 치료는 검증된 표준 기술이 되었습니다.
높은 기술 및 임상적 성공률(3개월 동안 76~91%)과 문헌의 낮은 이환율이 그 검증을 설명합니다.
그러나이 치료는 장기간의 입원, 재활 지연 및 잠재적으로 높은 비용을 설명하는 치료 세션 (4-5)의 중앙값이 더 높은 비용으로 수행됩니다.
치료용 내시경 장비의 지속적인 개선으로 금속 보철물이 멤브레인으로 완전히 덮여 있어 쉽게 내시경 적출이 가능해졌습니다.
따라서 최근에는 소화기 주변 수집물의 배액에 사용하기 위해 넓은 플랜지(또는 스텐트 "diabolo")가 있는 큰 직경(최대 15/16mm)의 짧은 보철물이 개발되었습니다.
에코 내시경 검사 및 췌장 기원의 괴사 치료에서 소화기 주위 축적의 배액에서 이러한 유형의 보철물의 효과를 각각 결정한 연구는 거의 없습니다.
이 작업의 목적은 췌장 기원의 괴사 치료를 위한 초음파 내시경 검사에서 완전히 덮힌 스텐트 "diabolo"를 배치하는 다기관 전향적 임상 및 기술적 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집은 병원에 있으며 모든 환자는 치료가 필요한 복잡한 췌장 괴사의 경우 입원합니다.
디아볼로 보형물을 이용하여 습관처럼 시술을 진행하게 됩니다.
수사관 의사는 중재적 내시경 검사의 모든 의사 위장병학 전문가가 급성 췌장염 환자를 매일 지원합니다.
추가 조사 센터는 급성 복합 췌장염을 지원하도록 승인된 3차 의뢰 센터입니다.
설명
포함 기준:
이미징을 위한 주로 고체 성분(> 50%)이 있는 애틀랜타 기준(Banks Gut 2013)에 따라 이미징에 대한 위주위 또는 십이지장 수집 유형 WOPN의 존재, 다음에 대한 괴사 절제술 필요:
- 통증 및/또는,
- 괴사 감염(양성 괴사 배양, 영상에서 수집물에 기포 존재, 지속적인 패혈증 또는 문서화된 감염 없이 최적의 재활성화 지원에도 불구하고 환자 상태 악화) 및/또는,
- 높은 폐색(촬영 시 구토, 음식 과민증 및 위정체)
제외 기준:
- 심한 응고 장애 또는 지혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 괴사 치료를 완료한 환자 비율
기간: 3 개월
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금속 보철물을 이용한 단일 괴사 절제술 내시경 세션 후 췌장 괴사 치료를 완료한 환자의 비율(>80% 및 증상 개선).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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