Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av metallproteser som omfattas av "Diabolo" vid behandling av ursprungsnekroser i bukspottkörteln: försök "DIABOLOPIG" (DIABOLOPIG)

27 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Endoskopisk behandling av pankreatisk nekros komplicerad av trans digestive spår (duodenal eller gastrisk) har blivit en validerad standardteknik. Graden av hög teknisk och klinisk framgång (76 till 91 % på 3 månader) och den lägre sjukligheten i litteraturen förklarar denna validering. Denna behandling görs dock till priset av ett högre medianantal behandlingstillfällen (4-5), vilket förklarar förlängd sjukhusvistelse, förseningar i rehabilitering och potentiellt höga kostnader. Den ständiga förbättringen av terapeutisk endoskopiutrustning tilläts se tillkomsten av metallproteser helt täckta av ett membran som tillåter dem endoskopisk extraktion med lätthet. Det har därför nyligen utvecklats korta proteser, med stor diameter (upp till 15/16 mm), med bred fläns (eller stent "diabolo") för att övervägas för användning vid dränering av matsmältnings-peri-samlingar. Få studier fastställde respektive effektiviteten av denna typ av protes vid dränering av peri digestive samlingar Under ekoendoskopi och behandling av nekros av pankreatiskt ursprung. Syftet med detta arbete är att utvärdera multicenter prospektiv klinisk och teknisk effektivitet av att lägga helt täckt stent "diabolo" i ekoendoskopi för behandling av nekros av pankreatiskt ursprung.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering sker på sjukhus, alla patienter läggs in på sjukhus vid komplicerad pankreasnekros som kräver behandling. Behandlingen kommer att göras som vanligt med hjälp av en Diabolo-protes. Utredare läkare kommer alla läkare gastro enterology experter i interventionell endoskopi stöder dagliga patienter med akut pankreatit. Ytterligare utredningscentra är tertiära remisscenter auktoriserade för att stödja akut komplicerad pankreatit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förekomst av peri gastrisk eller tolvfingertarmsuppsamlingstyp WOPN till bildbehandling enligt Atlanta-kriterierna (Banks Gut 2013) med övervägande fast komponent (> 50 %) för avbildning, som kräver nekrosektomi för:

  • Smärta och/eller,
  • nekrosinfektion (positiv nekrosodling, närvaro av gasbubblor i samlingen vid bildbehandling, ihållande sepsis eller försämring av patientens tillstånd trots optimalt reanimeringsstöd utan dokumenterad infektion) och/eller,
  • Hög ocklusion (kräkningar, matintolerans och gastrisk stasis vid bildbehandling)

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga koagulationsrubbningar eller hemostas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som fullföljer behandling av pankreasnekros
Tidsram: 3 månader
Andelen patienter som fullbordade behandling av pankreasnekros erhölls (> 80 % och ändring av symtomen) efter en enda nekrosektomi-endoskopisk session med en täckt metallprotes.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-PP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera