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독성 표피 괴사 치료에서의 G-CSF (NeupoNET)

2025년 12월 26일 업데이트: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

독성표피괴사의 치료제로서의 G-CSF의 평가

NeupoNET은 독성 표피 괴사 치료에서 G-CSF의 관심을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다.

환자는 치료군(연속 5일 동안 5 microg/kg/d의 G-CSF 주사를 받음) 또는 위약군으로 배정됩니다. 환자는 입원 시 무작위 배정되어 퇴원 후 3개월까지 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Burn Centre of the University Hospital of Liège
      • Loverval, 벨기에
        • IMTR Burn Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 시 SCORTEN 1~5의 독성 표피 괴사

제외 기준:

  • 입원 시 SCORTEN 6 또는 7을 동반한 독성 표피 괴사
  • 과응고 상태
  • 심장 또는 말초 동맥 질환
  • 활동성 악성종양
  • 골수이형성 증후군 또는 혈액 악성 종양
  • 과당 불내성
  • 임신
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: G-CSF
G-CSF(Neupogen) 5 microg/kg을 입원(0일)부터 4일까지 매일 정맥주사한다.
의약품: 재조합 과립구 - 콜로니 자극 인자
다른 이름들:
  • 뉴포젠(암젠)
위약 비교기: 위약
입원(0일)부터 4일까지 매일 5ml의 NaCl 0.9%를 정맥주사한다.
의약품: 염화나트륨 0.9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 완전한 치유 날짜까지 최대 30일 동안 평가됩니다.
체표면적의 90%가 치유된 것으로 간주되는 완전한 피부 치유의 시간
무작위 배정 날짜부터 완전한 치유 날짜까지 최대 30일 동안 평가됩니다.
면역조직학: 면역조직학적 유형의 변화(MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, 사실 XIIIa)
기간: 입장 및 5일째
면역조직학적 유형의 변화(MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, 사실 XIIIa)
입장 및 5일째
생물학적 데이터: 호중구 수
기간: 14일 첫날 매일
호중구 수
14일 첫날 매일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 데이터: WBC 수
기간: 퇴원 후 3개월
백혈구 수
퇴원 후 3개월
생물학적 데이터: WBC 공식
기간: 퇴원 후 3개월
WBC 공식
퇴원 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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