Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

G-CSF bij de behandeling van toxische epidermale necrolyse (NeupoNET)

26 december 2025 bijgewerkt door: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Evaluatie van G-CSF als behandeling van toxische epidermale necrolyse

NeupoNET heeft tot doel de interesse van G-CSF bij de behandeling van toxische epidermale necrolyse te evalueren. Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Patiënten zullen worden ingedeeld in een behandelingsgroep (die gedurende 5 opeenvolgende dagen een injectie van 5 microg/kg/d G-CSF krijgt) of in een placebogroep. Patiënten worden gerandomiseerd bij opname en worden gevolgd tot 3 maanden na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Burn Centre of the University Hospital of Liège
      • Loverval, België
        • IMTR Burn Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toxische epidermale necrolyse met SCORTEN 1 tot 5 bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Toxische epidermale necrolyse met SCORTEN 6 of 7 bij opname
  • Hypercoaguleerbare toestand
  • Hart- of perifere arteriële ziekte
  • Actieve maligniteit
  • Myelodysplastisch syndroom of hematologische maligniteit
  • Fructose-intolerantie
  • Zwangerschap
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G-CSF
Een intraveneuze dosis van 5 microgram/kg G-CSF (Neupogen) zal dagelijks worden toegediend, vanaf opname (dag 0) tot dag 4.
Geneesmiddel: recombinante granulocyt - koloniestimulerende factor
Andere namen:
  • Neupogen (Amgen)
Placebo-vergelijker: Placebo
Vanaf opname (dag 0) tot dag 4 wordt dagelijks een intraveneuze dosis van 5 ml NaCl 0,9% toegediend.
Geneesmiddel: NaCl 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor genezing
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van volledige genezing, beoordeeld tot 30 dagen.
Tijd voor volledige genezing van de huid, beschouwd als genezing van 90% van het lichaamsoppervlak
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van volledige genezing, beoordeeld tot 30 dagen.
Immunohistologie: veranderingen in immunohistologische typering (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, feit XIIIa)
Tijdsspanne: Bij opname en op dag 5
Veranderingen in immunohistologische typering (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, fact XIIIa)
Bij opname en op dag 5
Biologische gegevens: aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Elke dag tijdens de 14e eerste dagen
Neutrofiele telling
Elke dag tijdens de 14e eerste dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische gegevens: WBC-telling
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
WBC-telling
3 maanden na ontslag
Biologische gegevens: WBC-formule
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
WBC-formule
3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren