Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

G-CSF til behandling af toksisk epidermal nekrolyse (NeupoNET)

26. december 2025 opdateret af: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Evaluering af G-CSF som en behandling af toksisk epidermal nekrolyse

NeupoNET sigter mod at evaluere interessen for G-CSF i behandlingen af ​​toksisk epidermal nekrolyse. Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Patienterne vil blive fordelt i en behandlingsgruppe (der får en injektion på 5 mikrog/kg/d G-CSF i 5 på hinanden følgende dage) eller i en placebogruppe. Patienterne vil blive randomiseret ved indlæggelsen og vil blive fulgt indtil 3 måneder efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Burn Centre of the University Hospital of Liège
      • Loverval, Belgien
        • IMTR Burn Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Toksisk epidermal nekrolyse med SCORTEN 1 til 5 ved indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Toksisk epidermal nekrolyse med SCORTEN 6 eller 7 ved indlæggelse
  • Hyperkoagulerbar tilstand
  • Hjerte- eller perifer arteriel sygdom
  • Aktiv malignitet
  • Myelodysplastisk syndrom eller hæmatologisk malignitet
  • Fruktose intolerance
  • Graviditet
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-CSF
En intravenøs dosis på 5 mikrog/kg G-CSF (Neupogen) vil blive administreret dagligt fra indlæggelse (dag 0) til dag 4.
Medicin: rekombinant granulocyt - kolonistimulerende faktor
Andre navne:
  • Neupogen (Amgen)
Placebo komparator: Placebo
En intravenøs dosis på 5 ml NaCl 0,9% vil blive administreret dagligt fra indlæggelse (dag 0) til dag 4.
Medicin: NaCl 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til healing
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for fuldstændig heling, vurderet op til 30 dage.
Tid til fuldstændig kutan heling, betragtet som heling af 90 % af kropsoverfladen
Fra randomiseringsdatoen til datoen for fuldstændig heling, vurderet op til 30 dage.
Immunhistologi: Ændringer i immunhistologisk typning (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, fakta XIIIa)
Tidsramme: Ved indlæggelse og dag 5
Ændringer i immunhistologisk typning (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, fakta XIIIa)
Ved indlæggelse og dag 5
Biologiske data: Neutrofilt antal
Tidsramme: Hver dag i løbet af de 14. første dage
Neutrofilt antal
Hver dag i løbet af de 14. første dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske data: Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Antal WBC
3 måneder efter udskrivelsen
Biologiske data: WBC formel
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
WBC formel
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Anslået)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stevens - Johnsons syndrom

Kliniske forsøg med rekombinant granulocyt - kolonistimulerende faktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner