Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-CSF myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin hoidossa (NeupoNET)

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

G-CSF:n arviointi myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin hoitona

NeupoNET pyrkii arvioimaan G-CSF:n kiinnostusta toksisen epidermaalisen nekrolyysin hoitoon. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Potilaat jaetaan hoitoryhmään (joille annetaan injektio 5 mikrog/kg/d G-CSF:ää 5 peräkkäisenä päivänä) tai plaseboryhmään. Potilaat satunnaistetaan vastaanoton yhteydessä ja heitä seurataan 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Burn Centre of the University Hospital of Liège
      • Loverval, Belgia
        • IMTR Burn Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, jossa SCORTEN 1-5 vastaanoton yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, jossa SCORTEN 6 tai 7 vastaanoton yhteydessä
  • Hyperkoaguloituva tila
  • Sydän- tai ääreisvaltimotauti
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Myelodysplastinen oireyhtymä tai hematologinen pahanlaatuisuus
  • Fruktoosi-intoleranssi
  • Raskaus
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G-CSF
Suonensisäinen annos 5 mikrog/kg G-CSF:ää (Neupogen) annetaan päivittäin vastaanottopäivästä (päivä 0) päivään 4.
Lääke: rekombinantti granulosyytti - pesäkkeitä stimuloiva tekijä
Muut nimet:
  • Neupogen (Amgen)
Placebo Comparator: Plasebo
Suonensisäinen 5 ml 0,9 % NaCl-annos annetaan päivittäin vastaanottopäivästä (päivä 0) päivään 4.
Lääke: NaCl 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä täydelliseen paranemispäivään, arvioituna enintään 30 päivää.
Aika täydelliseen ihon paranemiseen, jonka katsotaan paranevan 90 % kehon pinta-alasta
Satunnaistamisen päivämäärästä täydelliseen paranemispäivään, arvioituna enintään 30 päivää.
Immunohistologia: Muutokset immunohistologisessa tyypittelyssä (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, tosiasia XIIIa)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä ja päivänä 5
Muutokset immunohistologisessa tyypittelyssä (MAC 387, CD15, CD68, CD45Ro, tosiasia XIIIa)
Sisäänpääsyssä ja päivänä 5
Biologiset tiedot: Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: Joka päivä 14. ensimmäisenä päivänä
Neutrofiilien määrä
Joka päivä 14. ensimmäisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset tiedot: valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
WBC-määrä
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Biologiset tiedot: WBC-kaava
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
WBC-kaava
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stevens-Johnsonin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa