정맥 혈전 색전증에서 종양 교육 혈소판
2022년 2월 14일 업데이트: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
유발되지 않은 정맥 혈전색전증 환자의 잠재 암을 감지하기 위한 혈소판 RNA 프로파일링
비유발성 정맥 혈전색전증(VTE)의 첫 번째 에피소드가 있는 환자 중 잠재적인 암을 발견할 현재의 1년 위험은 약 4%~7%입니다.
이 중 30%에서 60%는 암에 대한 일상적인 제한 선별 검사에서 놓칩니다.
혈소판의 RNA 프로파일링은 암 검출을 위한 유망하고 매우 정확한 바이오마커이지만 원인이 없는 VTE 환자에 대한 임상적 유용성은 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 유발되지 않은 정맥 혈전색전증 환자에서 잠재적인 암을 발견하는데 있어서 혈소판 RNA 프로파일링의 진단적 정확성을 평가하는 것이다.
2차 목표에는 암에 대한 다른 바이오마커 평가, 출혈 예측 및 재발성 VTE 예측이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almere, 네덜란드
- Flevoziekenhuis
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Amsterdam, 네덜란드
- VU Medical Center
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Amsterdam, 네덜란드
- Slotervaartziekenhuis
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooiziekenhuizen
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Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
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Dresden, 독일
- Dresden University Clinic
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Leuven, 벨기에
- KU Leuven
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Bologna, 이탈리아
- Bologna University Hospital
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Chieti, 이탈리아
- Gabriele D'Annunzio University
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Padua, 이탈리아
- University of Padua
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Varese, 이탈리아
- University of Insubria
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Ottawa, 캐나다
- Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
40세 이상의 연속적인 환자로서 객관적으로 확인되고, 원인이 없는 원위부 또는 근위부 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 첫 번째 에피소드가 객관적으로 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- 객관적으로 확인되고, 증상이 있고, 원인이 없는 증상이 있는 폐색전증 및/또는 다리의 원위 또는 근위 심부 정맥 혈전증의 첫 번째 에피소드
- 40세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 암 진단 또는 암 치료로 정의된 VTE 이전에 알려진 악성 질환(참고: VTE 진단 시 의심되지만 확인되지 않은 암은 허용됨);
- 다리의 외상 또는 골절, 수술 절차, 전신 마취 또는 이전 3개월 이내에 3일 이상의 고정;
- 이전의 유발되지 않은 정맥 혈전색전증;
- 알려진 유전성 또는 후천성 혈전성향증;
- 현재 임신 또는 산욕기(산후 3개월까지);
- 현재 에스트로겐 요법.
- VTE 진단 후 10일 이상;
- 기준선에서 혈액 회수 불능;
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 거부하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부당한 VTE
다리(원위 또는 근위)의 심부 정맥 혈전증(원위 또는 근위) 또는 폐색전증이 객관적으로 확인되고, 증상이 있으며, 원인이 없는 첫 번째 에피소드가 있는 40세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 고형암 또는 혈액암
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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조직학 또는 세포학에 의해 확인되거나 영상 또는 종양 표지자에 의해 명확하게 진단된 고형암 또는 혈액암의 판정된 진단
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 단계 고형암
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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American Joint Commissee on Cancer 기준에 따라 1기 또는 2기 고형암으로 정의되는 초기 고형암.
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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재발성 정맥 혈전색전증
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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판정된 재발성 VTE(프로토콜의 전체 정의 참조)
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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주요 출혈
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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International Society on Thrombosis and Haemostasis 기준에 따라 주요 출혈 판정
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 경우
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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International Society on Thrombosis and Haemostasis 기준에 따라 임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 것으로 판정됨
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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주요 출혈과 임상적으로 관련된 비 주요 출혈의 복합
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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암 관련 사망률
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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고형암
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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혈액암
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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고형암과 림프종의 복합
기간: 정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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정맥 혈전색전증 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Harry Büller, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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