Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimesta saadut verihiutaleet laskimotromboemboliassa

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Verihiutaleiden RNA-profilointi okkulttisen syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on provosoimaton laskimotromboembolia

Potilailla, joilla on ensimmäinen provosoimattoman laskimotromboembolian (VTE) episodi, nykyinen yhden vuoden riski havaita piilevä syöpä on noin 4–7 prosenttia. Näistä tapauksista 30–60 % jää väliin rutiininomaisen rajoitetun syövän seulonnan vuoksi. Verihiutaleiden RNA-profilointi on lupaava, erittäin tarkka biomarkkeri syövän havaitsemiseksi, mutta sen kliinistä hyötyä potilailla, joilla on provosoimaton VTE, ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutaleiden RNA-profiloinnin diagnostista tarkkuutta piilevän syövän havaitsemisessa potilailla, joilla on provosoimaton laskimotromboembolia. Toissijaisia tavoitteita ovat muiden syövän biomarkkerien arviointi, verenvuodon ennustaminen ja uusiutuvien laskimotromboembolien ennustaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

476

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Almere, Alankomaat
    - Flevoziekenhuis
  - Amsterdam, Alankomaat
    - VU Medical Center
  - Amsterdam, Alankomaat
    - Slotervaartziekenhuis
  - Hilversum, Alankomaat
    - Tergooiziekenhuizen
  - Leiden, Alankomaat
    - Leiden University Medical Center
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
    - Academic Medical Center
Belgia
- - Leuven, Belgia
    - KU Leuven
Espanja
- - Sevilla, Espanja
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
Italia
- - Bologna, Italia
    - Bologna University Hospital
  - Chieti, Italia
    - Gabriele D'Annunzio University
  - Padua, Italia
    - University of Padua
  - Varese, Italia
    - University of Insubria
Kanada
- - Ottawa, Kanada
    - Ottawa Hospital
Saksa
- - Dresden, Saksa
    - Dresden University Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensimmäinen objektiivisesti varmistettu, oireenmukainen provosoimaton distaalinen tai proksimaalinen syvälaskimotromboosi tai keuhkoembolia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäinen objektiivisesti varmistetun, oireisen, provosoimattoman oireisen keuhkoembolian ja/tai jalan distaalisen tai proksimaalisen syvälaskimotromboosin episodi
Ikä 40 vuotta tai vanhempi
Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

tunnettu pahanlaatuinen sairaus ennen laskimotromboemboliaa, joka on määritelty syöpädiagnoosiksi tai syövän hoidoksi viimeisen viiden vuoden aikana (huom.: epäilty, mutta vahvistamaton syöpä laskimotromboemboliadiagnoosissa on sallittu);
jalan trauma tai murtuma, kirurgiset toimenpiteet, yleisanestesia tai immobilisaatio yli 3 päivää edellisten 3 kuukauden aikana;
aiempi provosoimaton laskimotromboembolia;
tunnettu perinnöllinen tai hankittu trombofilia;
nykyinen raskaus tai synnytys (enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen);
nykyinen estrogeenihoito.
Yli 10 päivää VTE-diagnoosin jälkeen;
Kyvyttömyys verenpoistoon lähtötilanteessa;
Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Provoimaton VTE 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensimmäinen objektiivisesti varmistettu, oireellinen, provosoimaton jalan syvälaskimotromboosi (distaalinen tai proksimaalinen) tai keuhkoembolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mikä tahansa kiinteä tai hematologinen syöpä Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen	Tarkoitettu kiinteän tai hematologisen syövän diagnoosi, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla tai joka on yksiselitteisesti diagnosoitu joko kuvantamisella tai kasvainmarkkereilla	Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Varhaisvaiheen kiinteä syöpä Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen	Varhaisen vaiheen kiinteä syöpä, joka määritellään vaiheen I tai II kiinteäksi syöväksi American Joint Commisse on Cancer -kriteerien mukaan.	Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Toistuva laskimotromboembolia Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen	Arvioitu toistuva VTE (katso täydellinen määritelmä protokollasta)	Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Suuri verenvuoto Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen	Arvioitu vakava verenvuoto International Society on Thrombosis and Heemostasis -kriteerien mukaan	Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen	Arvioitu kliinisesti merkityksellinen ei-suuren verenvuoto International Society on Thrombosis and Heemostasis -kriteerien mukaan	Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Yhdistelmä suuresta verenvuodosta ja kliinisesti merkityksellisestä ei-vakavasta verenvuodosta Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Syöpäkuolleisuus Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Kiinteä syöpä Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Hematologinen syöpä Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen
Kiinteän syövän ja lymfooman yhdistelmä Aikaikkuna: Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen		Jopa vuosi laskimotromboembolian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Harry Büller, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Best MG, Sol N, Kooi I, Tannous J, Westerman BA, Rustenburg F, Schellen P, Verschueren H, Post E, Koster J, Ylstra B, Ameziane N, Dorsman J, Smit EF, Verheul HM, Noske DP, Reijneveld JC, Nilsson RJA, Tannous BA, Wesseling P, Wurdinger T. RNA-Seq of Tumor-Educated Platelets Enables Blood-Based Pan-Cancer, Multiclass, and Molecular Pathway Cancer Diagnostics. Cancer Cell. 2015 Nov 9;28(5):666-676. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.018. Epub 2015 Oct 29.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit