超声检查肘管释放 (SPECTRE)
2016年4月14日 更新者：Marco Guidi、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
肘管综合征 (CTS) 患者接受原位开放神经松解术或内窥镜松解术的超声随访：一项前瞻性研究
研究人员想要比较开放释放或内窥镜释放后肘部尺神经横截面积 (CSA) 的变化。
研究概览
详细说明
研究人员想比较肘部尺神经 CSA 的变化，假设超声检查是检测不成功释放的有用工具，并确定哪种技术在术后第一年显示出最佳结果。
已经描述了横截面面积 (CSA) 的测量作为检测上肢卡压综合征的诊断工具。 US 通常表现为隧道内神经突然变窄和移位，可能与支持带增厚或占位性病变有关。 之前的研究前瞻性地比较了腕部正中神经减压后的超声检查结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton Ticino
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Locarno、Canton Ticino、瑞士、6600
- Dr.Lucchina Stefano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尺神经分布的感觉异常或麻木史；
- 手部小肌肉无力或消瘦；
- 肘屈曲激发试验阳性；
- 尺神经的运动传导速度减慢到 50 m/sec 以下。
排除标准：
- 神经传导研究正常的患者；
- 肘管综合症的先前手术；
- 肘部先前的外伤性病变;
- 并存的神经系统疾病；
- 骨骼异常（肘外翻、既往肘部骨折畸形、伴有内侧骨赘和游离体的骨关节炎、异位骨化）；
- 半脱位尺神经;
- 占位性软组织病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：打开肘管释放
原位减压（MacKinnon 和 Novak 2005）是通过沿着内侧上髁和鹰嘴之间的尺神经中途的 6-10 cm 纵向切口进行的。
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尺神经在肌内隔近端减压，通过肘管在更远的地方减压，然后暴露在尺侧腕屈肌的两个头之间。
注意确保评估可能压迫尺神经近端或远端的任何点。
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其他：内窥镜肘管松解术
内窥镜释放遵循霍夫曼技术 (Hoffmann 2006)，该技术在尸体模型和临床研究中证明了该技术的安全性和有效性。
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尺神经在肌内隔近端减压，通过肘管在更远的地方减压，然后暴露在尺侧腕屈肌的两个头之间。
注意确保评估可能压迫尺神经近端或远端的任何点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘协会功能评分
大体时间：术后12个月。
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接受手术减压的患者使用该量表表示其术后临床结果
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术后12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jamar 测力计（握力）
大体时间：术后12个月。
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使用 Jamar 测力计评估握力的定量测量。
Jamar 测力计是一种用于测量手和前臂肌肉的最大等长强度的仪器。
Jamar 测力计于 1954 年推出 (Bechtol, 1954)。
它由一个密封的液压系统组成，该系统具有可调节的手间距，可测量手柄力
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术后12个月。
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静态2点辨别测试
大体时间：术后12个月。
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两点辨别是辨别接触皮肤的两个附近物体确实是两个不同点的能力。 长期以来，两点辨别力一直被用作触觉感知的评估工具，并用于评估周围神经手术后的恢复情况。 |
术后12个月。
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4 点李克特式量表
大体时间：术后12个月。
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接受手术减压的患者使用 4 点李克特量表（1= 大幅改善，2 = 中度改善，3= 无改善，4= 比术前更差）在问卷上表明他们的术后临床结果
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术后12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefano Lucchina, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puig S, Turkof E, Sedivy R, Ciovica R, Lang S, Kainberger FM. Sonographic diagnosis of recurrent ulnar nerve compression by ganglion cysts. J Ultrasound Med. 1999 Jun;18(6):433-6. doi: 10.7863/jum.1999.18.6.433. No abstract available.
- Martinoli C, Bianchi S, Derchi LE. Ultrasonography of peripheral nerves. Semin Ultrasound CT MR. 2000 Jun;21(3):205-13. doi: 10.1016/s0887-2171(00)90043-x.
- Okamoto M, Abe M, Shirai H, Ueda N. Diagnostic ultrasonography of the ulnar nerve in cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 2000 Oct;25(5):499-502. doi: 10.1054/jhsb.1999.0350.
- Watts AC, Bain GI. Patient-rated outcome of ulnar nerve decompression: a comparison of endoscopic and open in situ decompression. J Hand Surg Am. 2009 Oct;34(8):1492-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.05.014. Epub 2009 Aug 20.
- Hoffmann R, Siemionow M. The endoscopic management of cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 2006 Feb;31(1):23-9. doi: 10.1016/j.jhsb.2005.08.008. Epub 2005 Oct 12.
- King GJ, Richards RR, Zuckerman JD, Blasier R, Dillman C, Friedman RJ, Gartsman GM, Iannotti JP, Murnahan JP, Mow VC, Woo SL. A standardized method for assessment of elbow function. Research Committee, American Shoulder and Elbow Surgeons. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Jul-Aug;8(4):351-4. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90159-3.
- Chiou HJ, Chou YH, Cheng SP, Hsu CC, Chan RC, Tiu CM, Teng MM, Chang CY. Cubital tunnel syndrome: diagnosis by high-resolution ultrasonography. J Ultrasound Med. 1998 Oct;17(10):643-8. doi: 10.7863/jum.1998.17.10.643.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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