Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonographic Examination Cubital Tunnel Release (SPECTRE)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Marco Guidi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Sellaisten potilaiden sonografinen seuranta, joilla on kubitaalinen tunnelioireyhtymä (CTS) ja joille tehdään avoin neurolyysi in situ tai endoskooppinen vapautuminen: tuleva tutkimus

Tutkijat haluavat verrata kyynärpään hermon poikkileikkausalueen (CSA) muutoksia avoimen vapautumisen tai endoskooppisen vapautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat verrata kyynärpään hermon CSA:n muutoksia olettaen, että US-tutkimus on hyödyllinen työkalu epäonnistuneen vapautumisen havaitsemiseen ja määrittää, mikä tekniikka antaa parhaan tuloksen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna.

Poikkileikkauspinta-alan (CSA) mittaaminen diagnostisena työkaluna yläraajojen juuttumisoireyhtymän havaitsemiseksi on jo kuvattu. US tyypillisesti osoittaa äkillistä kapenemista ja siirtymistä hermo tunnelissa, mahdollisesti yhdessä paksuuntunut verkkokalvo tai tilaa miehittää vaurioita. Aiemmissa tutkimuksissa verrattiin sonografisia tuloksia ranteen mediaanihermon dekompression jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton Ticino
      • Locarno, Canton Ticino, Sveitsi, 6600
        • Dr.Lucchina Stefano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempi parestesia tai tunnottomuus kyynärluun hermon jakautumisessa;
  • käden pienten lihasten heikkous tai kuihtuminen;
  • positiivinen kyynärpään taivutuksen provokaatiotesti;
  • hidastunut moottorin johtumisnopeus kyynärluuhermossa alle 50 m/s.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on normaalit hermojen johtumistutkimukset;
  • aiempi leikkaus kubitaalitunnelioireyhtymän vuoksi;
  • aiemmat kyynärpään traumaattiset vauriot;
  • rinnakkaiset neurologiset sairaudet;
  • luun poikkeavuudet (cubitus valgus, aiempien kyynärpäämurtumien epämuodostumat, nivelrikko, johon liittyy mediaalisia osteofyyttejä ja löysät ruumiit, heterotooppiset luutumat);
  • subluksoiva kyynärluun hermo;
  • tilaa vievät pehmytkudosvauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avaa kubitaalinen tunneli
In situ -dekompressio (MacKinnon ja Novak 2005) tehdään 6-10 cm pitkittäisellä viillolla kyynärluun hermon kulkua pitkin mediaalisen epikondyylin ja olecranonin välissä.
Menettely: Kubitaalinen tunnelin vapautus
Kyynärluuhermo puretaan proksimaalisesti lihaksensisäisestä väliseinästä, puristetaan distaalisesti kubitaalisen tunnelin kautta ja paljastetaan sitten ulnaris carpi ulnaris -lihaksen kahden pään välissä. On huolehdittava siitä, että kaikki pisteet, jotka voivat puristaa kyynärluuhermoa joko proksimaalisesti tai distaalisesti, arvioidaan.
Muut: Endoskooppinen kubitaalinen tunnelivapautus
Endoskooppinen vapautuminen noudattaa Hoffmannin tekniikkaa (Hoffmann 2006), joka osoitti tämän tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden ruumiinmallissa ja kliinisessä tutkimuksessa.
Menettely: Kubitaalinen tunnelin vapautus
Kyynärluuhermo puretaan proksimaalisesti lihaksensisäisestä väliseinästä, puristetaan distaalisesti kubitaalisen tunnelin kautta ja paljastetaan sitten ulnaris carpi ulnaris -lihaksen kahden pään välissä. On huolehdittava siitä, että kaikki pisteet, jotka voivat puristaa kyynärluuhermoa joko proksimaalisesti tai distaalisesti, arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärpääyhdistyksen toimintopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille tehdään kirurginen dekompressio, osoittavat leikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksensa tällä asteikolla
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jamar-dynamometri (pitovoima)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kvantitatiivinen pitovoiman mittaus arvioitiin Jamar-dynamometrillä. Jamar Dynamometer on instrumentti, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa. Jamar-dynamometri esiteltiin vuonna 1954 (Bechtol, 1954). Se koostuu suljetusta hydraulijärjestelmästä, jossa on säädettävät käsivälit, jotka mittaavat kädensijan voimaa
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Staattinen 2 pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kahden pisteen erottelu on kykyä havaita, että kaksi lähellä olevaa esinettä, jotka koskettavat ihoa, ovat todella kaksi erillistä pistettä.

Kahden pisteen erottelua on pitkään käytetty taktiilignoosin arviointityökaluna ja perifeerisen hermoleikkauksen jälkeisen toipumisen arvioinnissa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
4-pisteen Likert-tyyppinen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille tehdään kirurginen dekompressio, osoittavat leikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksensa kyselylomakkeella käyttämällä 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = suuri parannus, 2 = kohtalainen parannus, 3 = ei parannusta, 4 = huonompi kuin ennen leikkausta)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefano Lucchina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EnteOC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa