Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szonográfiás vizsgálat Cubitalis Tunnel Release (SPECTRE)

2016. április 14. frissítette: Marco Guidi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Kubitális alagút szindrómában (CTS) szenvedő betegek, akik in situ nyílt neurolízisen vagy endoszkópos felszabaduláson esnek át: jövőbeli vizsgálat

A kutatók össze akarják hasonlítani az ulnaris ideg keresztmetszeti területének (CSA) változásait a könyöknél nyílt felszabadulás vagy endoszkópos felszabadulás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók össze akarják hasonlítani a könyökideg ulnaris CSA változásait, feltételezve, hogy az UH vizsgálat hasznos eszköz a sikertelen felszabadulás kimutatására, és annak meghatározására, hogy melyik technika mutatja a legjobb eredményt a műtét utáni első évben.

A keresztmetszeti terület (CSA) mérését, mint diagnosztikai eszközt a felső végtagok beszorulási szindrómájának kimutatására, már leírták. Az UH jellemzően az ideg hirtelen szűkületét és elmozdulását mutatja az alagútban, esetleg megvastagodott retinakulummal vagy teret elfoglaló elváltozásokkal összefüggésben. A korábbi tanulmányok prospektív módon hasonlították össze a csukló középső idegének dekompressziója utáni ultrahangos eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton Ticino
      • Locarno, Canton Ticino, Svájc, 6600
        • Dr.Lucchina Stefano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • paresztézia vagy zsibbadás a kórtörténetben az ulnaris idegeloszlásban;
  • a kéz kis izmainak gyengesége vagy elsorvadása;
  • pozitív könyökhajlítás provokációs teszt;
  • lelassult motorvezetési sebesség az ulnaris idegben 50 m/sec alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Normál idegvezetési vizsgálatokkal rendelkező betegek;
  • korábbi műtét a kubitális alagút szindróma miatt;
  • a könyök korábbi traumás elváltozásai;
  • egyidejűleg fennálló neurológiai betegségek;
  • csontrendellenességek (cubitus valgus, korábbi könyöktörésekből származó deformitások, osteoarthritis medialis osteophytákkal és laza testekkel, heterotop csontosodások);
  • subluxating ulnaris ideg;
  • helyet foglaló lágyszöveti elváltozások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyitott kubitális alagút kioldó
Az in situ dekompressziót (MacKinnon és Novak 2005) egy 6-10 cm-es longitudinális bemetszéssel végezzük az ulnaris ideg lefutása mentén, a mediális epicondylus és az olecranon között félúton.
Eljárás: Cubitális alagút kioldás
Az ulnaris ideg proximálisan az intramuszkuláris septumnál dekompresszióra kerül, disztálisabban a cubitalis alagúton keresztül, majd a flexor carpi ulnaris izom két feje között szabadul fel. Gondoskodni kell arról, hogy minden olyan pontot kiértékeljenek, amely az ulnaris ideget proximálisan vagy disztálisan összenyomhatja.
Egyéb: Endoszkópos kubitális alagút felszabadulás
Az endoszkópos felszabadulás Hoffmann technikáját követi (Hoffmann 2006), amely bizonyította ennek a technikának a biztonságosságát és hatásosságát egy cadaverikus modellben és egy klinikai vizsgálatban.
Eljárás: Cubitális alagút kioldás
Az ulnaris ideg proximálisan az intramuszkuláris septumnál dekompresszióra kerül, disztálisabban a cubitalis alagúton keresztül, majd a flexor carpi ulnaris izom két feje között szabadul fel. Gondoskodni kell arról, hogy minden olyan pontot kiértékeljenek, amely az ulnaris ideget proximálisan vagy disztálisan összenyomhatja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai váll- és könyöktársadalom funkciópontszáma
Időkeret: 12 hónappal a műtét után.
A műtéti dekompresszión átesett betegek ezzel a skálával jelzik a műtét utáni klinikai eredményüket
12 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jamar dinamométer (fogáserősség)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után.
A fogási szilárdság kvantitatív mérését Jamar dinamométerrel értékeltük. A Jamar Dynamometer a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére szolgáló műszer. A Jamar dinamométert 1954-ben vezették be (Bechtol, 1954). Ez egy zárt hidraulikus rendszerből áll, állítható kéztávolsággal, amely méri a markolat erejét
12 hónappal a műtét után.
Statikus 2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 12 hónappal a műtét után.

A kétpontos megkülönböztetés annak a képessége, hogy felismerjük, hogy két közeli tárgy, amely a bőrt érinti, valóban két külön pont.

A kétpontos megkülönböztetést régóta használják a tapintási gnózis értékelési eszközeként és a perifériás idegműtét utáni felépülés értékelésére.
12 hónappal a műtét után.
4 pontos Likert-féle skála
Időkeret: 12 hónappal a műtét után.
A sebészi dekompresszión átesett betegek kérdőíven jelzik posztoperatív klinikai kimenetelüket 4-pontos Likert-féle skálán (1 = nagy javulás, 2 = közepes javulás, 3 = nincs javulás, 4 = rosszabb, mint a műtét előtt)
12 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stefano Lucchina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EnteOC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cubitális alagút kioldás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel