사용성 평가 - 호흡수 안심 장치: 가정 사용자 연구
호흡수 안심 장치: 가정 사용자 연구
안심기기 사용성 평가입니다. 이 장치는 수동적으로 호흡을 모니터링하는 비접촉식 장치입니다.
이 사용성 평가의 목적은 가정에서 감독 없이 장치를 사용하는 동안 대상 사용자 모집단이 갖는 모든 문제를 이해하고 장치가 호흡수를 성공적으로 분석하기에 충분한 품질의 데이터를 수집할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Reassure Home 사용자 평가판 세트의 목표는 사용자가 가정 환경에서 Reassure 비접촉 모니터를 사용하는 동안 발생하는 사용성 문제를 이해하는 것입니다.
기타 목표:
- 사용자 인터페이스에 대한 유용한 피드백과 개선을 위한 제안을 수집합니다.
- 가정 사용자 환경의 보다 다양한 조건에서 장치 안정성에 대한 정보를 수집합니다.
- IEC62366 및 IEC60601-1 준수를 입증하기 위한 데이터 수집
기기를 장기간 사용할 수 있는지 여부와 사용자의 준수율을 확인하기 위해 사용자는 최소 10일 동안 기기를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자원 봉사, 장치에 대한 이전 노출 없음
제외 기준:
- 하지 불안 증후군 또는 잠자는 동안 제어되지 않는 움직임을 제공하는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헛1
가정용 사용자 평가판의 첫 번째 단계입니다.
19명의 사용자, 12명은 커플, 7명은 싱글.
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헛2
HUT1 경험의 결과로 장치 사용자 인터페이스의 개선 사항을 테스트하는 가정용 사용자 시험의 두 번째 단계. 총 11명의 사용자. 장치의 주요 변경 사항은 24시간 동안 표시 및 버튼 순서가 더 단순해진 것입니다. |
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헛3
가정용 사용자 평가판의 세 번째 단계로 장치의 최종 개선 사항을 테스트합니다. 총 18명의 사용자 중 16명은 커플, 2명은 싱글입니다. 주요 변경 사항은 예약 녹화 옵션을 도입하여 일상적인 사용에서 장치를 완전히 자동으로 만드는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 기록된 밤의 데이터 비율
기간: 최소 10박
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환자의 성공을 결정하거나 수면 호흡 데이터를 기록하는 데 사용되는 정의는 다음과 같습니다. • 기록 기간의 67%는 호흡수 알고리즘이 호흡수를 식별할 수 있도록 충분한 품질이어야 합니다. 그리고 • 분석 가능한 데이터의 지속 시간은 최소 2시간이어야 합니다. |
최소 10박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 최초 전송 기록의 비율
기간: 최소 10일 밤의 녹음
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녹화 당일 홈 위치에서 중앙 데이터베이스로 성공적으로 전송된 녹화의 백분율
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최소 10일 밤의 녹음
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D22105-115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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