운전 시뮬레이터를 사용한 COPD 환자의 인지 기능 테스트
2019년 4월 30일 업데이트: Aarhus University Hospital
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 인지 기능 장애의 원인과 정도, 특히 운전 능력에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 운전 시뮬레이터를 이용하여 COPD 환자의 인지능력을 알아보고 이들 환자의 인지기능 장애를 예측할 수 있는 요인들과의 상관관계를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단(1초간 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) < 0,70)
- 지난 6주 동안 악화되지 않음
- 유효한 운전 면허증 및 지난 3개월 이내에 자동차를 운전한 사람
제외 기준:
- 드라이빙 시뮬레이터 사용 능력 부족
- 유효한 운전 면허증 없음
- 알코올 남용(주당 > 21 단위)
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 알려진 진단
- 교정되지 않은 시력 또는 청력 장애
- 불안정 허혈성 심장질환, 좌심부전, 중증 신경계 질환, 암, 중증 말초혈관질환, 중증 정신질환, 이전의 뇌졸중 및 조절되지 않는 고혈압, 갑상선 질환 또는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 드라이빙 시뮬레이터
드라이빙 시뮬레이터를 30분 동안 사용합니다.
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환자는 운전 시뮬레이터를 사용하여 운전 기술을 테스트해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도로 중심에서 표준편차
기간: 30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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운전 시뮬레이션에서 환자가 도로 중앙에서 얼마나 멀리 운전했는지 측정
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30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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무응답 수
기간: 30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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환자가 화면의 숫자 "2"에 반응하지 않는 횟수 측정
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30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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응답 시간
기간: 30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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숫자 "2"부터 환자가 반응할 때까지의 평균 반응 시간을 측정하여 화면에 나타납니다.
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30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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시간당 오프로드 이벤트 수
기간: 30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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주행 시뮬레이션 중 자동차가 오프로드에 있는 횟수
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30분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환 환자 수
기간: 등록 시
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합병증이 있는 환자가 등록됩니다.
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등록 시
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폐 기능 검사
기간: 등록 시
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등록 시
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우울증과 불안
기간: 등록 시
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병원 불안 및 우울증 척도 사용
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등록 시
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인지 기능
기간: 등록 시
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미니 정신 상태 검사 및 시계 그리기 테스트 사용
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Driving simulator, COPD, v.2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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