Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kognitivních funkcí u pacientů s CHOPN pomocí simulátoru řízení

30. dubna 2019 aktualizováno: Aarhus University Hospital
Málo je známo o příčinách a stupni kognitivní dysfunkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), zejména o jejich řidičských schopnostech. Účelem studie je prozkoumat kognitivní dovednosti pacientů s CHOPN pomocí simulátoru řízení a prozkoumat korelace s faktory, které mohou u těchto pacientů predikovat kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN (Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) < 0,70)
  • žádné exacerbace během posledních 6 týdnů
  • platný řidičský průkaz a řízení automobilu v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • chybí možnost používat řidičský simulátor
  • žádný platný řidičský průkaz
  • zneužívání alkoholu (> 21 jednotek za týden)
  • známá diagnóza obstrukční spánkové apnoe
  • nekorigované zhoršení zraku nebo sluchu
  • nestabilní ischemická choroba srdeční, levostranné srdeční selhání, závažná neurologická onemocnění, rakovina, závažná onemocnění periferních cév, závažná psychiatrická onemocnění, bývalá apoplexie a nekontrolovaná hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Simulátor jízdy
Použití simulátoru jízdy po dobu 30 min.
Přístroj: Simulátor jízdy
Pacienti jsou požádáni, aby použili řidičský simulátor k otestování svých řidičských dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka od středu vozovky
Časové okno: Během 30 min. jízdy v simulátoru
Měření toho, jak daleko od středu vozovky pacient jel v simulaci jízdy
Během 30 min. jízdy v simulátoru
Počet nulových odpovědí
Časové okno: Během 30 min. jízdy v simulátoru
Měří se, kolikrát pacienti nereagují na číslo „2“ na obrazovce
Během 30 min. jízdy v simulátoru
Doba odezvy
Časové okno: Během 30 min. jízdy v simulátoru
Na obrazovce se objeví měření průměrné doby odezvy od čísla „2“, dokud pacient nezareaguje
Během 30 min. jízdy v simulátoru
Počet terénních událostí za hodinu
Časové okno: Během 30 min. jízdy v simulátoru
Kolikrát je auto během simulace jízdy mimo silnici
Během 30 min. jízdy v simulátoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s komorbiditami
Časové okno: Při zápisu
Budou registrováni pacienti s komorbiditami
Při zápisu
Funkční testy plic
Časové okno: Při zápisu
Při zápisu
Deprese a úzkosti
Časové okno: Při zápisu
Použití nemocniční škály úzkosti a deprese
Při zápisu
Kognitivní funkce
Časové okno: Při zápisu
Pomocí Mini Mental State Examination a Clock Drawing Test
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Driving simulator, COPD, v.2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulátor jízdy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit