Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen testaus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ajosimulaattorilla

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden kognitiivisten toimintahäiriöiden syistä ja asteesta tiedetään vain vähän, erityisesti heidän ajokykynsä. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden kognitiivisia taitoja ajosimulaattorin avulla ja korrelaatioita tekijöihin, jotka voivat ennustaa näiden potilaiden kognitiivista toimintahäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 0,70)
  • ei pahenemisvaiheita viimeisen 6 viikon aikana
  • voimassa oleva ajokortti ja olet ajanut autoa viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ajosimulaattorin käyttökyky puuttuu
  • ei voimassa olevaa ajokorttia
  • alkoholin väärinkäyttö (> 21 yksikköä viikossa)
  • tunnettu obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • korjaamaton näkö- tai kuulohäiriö
  • epästabiili iskeeminen sydänsairaus, vasemman puolen sydämen vajaatoiminta, vakavat neurologiset sairaudet, syöpä, vakava perifeerinen verisuonisairaus, vakavat psykiatriset sairaudet, entinen apopleksia ja hallitsematon verenpainetauti, kilpirauhassairaudet tai diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ajo-simulaattori
Ajosimulaattorin käyttö 30 min.
Laite: Ajo-simulaattori
Potilaita pyydetään testaamaan ajotaitojaan ajotimulaattorilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakiopoikkeama tien keskipisteestä
Aikaikkuna: 30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Mittaa kuinka kaukana tien keskipisteestä potilas on ajanut ajosimulaatiossa
30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Nollavastausten määrä
Aikaikkuna: 30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Mittaa kuinka monta kertaa potilaat eivät reagoi numeroon "2" näytöllä
30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Vasteaika
Aikaikkuna: 30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Keskimääräisen vasteajan mittaaminen numerosta "2" näkyy näytöllä, kunnes potilas reagoi
30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Off-road-tapahtumien lukumäärä tunnissa
Aikaikkuna: 30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
Kuinka monta kertaa auto on maastossa ajosimuloinnin aikana
30 min aikana. simulaattorissa ajamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia, rekisteröidään
Ilmoittautumisen yhteydessä
Keuhkojen toimintakokeet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon käyttö
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Mental State Examinationin ja Kellon piirustustestin käyttäminen
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Driving simulator, COPD, v.2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajo-simulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa