Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji poznawczych u chorych na POChP za pomocą symulatora jazdy

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital
Niewiele wiadomo na temat przyczyn i stopnia dysfunkcji poznawczych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zwłaszcza ich zdolności prowadzenia pojazdów. Celem pracy jest zbadanie zdolności poznawczych pacjentów z POChP za pomocą symulatora jazdy oraz zbadanie korelacji z czynnikami, które mogą przewidywać dysfunkcje poznawcze u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) / natężona pojemność życiowa (FVC) < 0,70)
  • brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • ważne prawo jazdy i kierowanie samochodem w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • brak umiejętności korzystania z symulatora jazdy
  • brak ważnego prawa jazdy
  • nadużywanie alkoholu (> 21 jednostek tygodniowo)
  • znana diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego
  • nieskorygowane wady wzroku lub słuchu
  • niestabilna choroba niedokrwienna serca, lewokomorowa niewydolność serca, ciężkie choroby neurologiczne, nowotwory, ciężka choroba naczyń obwodowych, ciężkie choroby psychiczne, przebyty apopleksja i niekontrolowane nadciśnienie, choroby tarczycy lub cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Symulator jazdy
Korzystanie z symulatora jazdy przez 30 min.
Urządzenie: Symulator jazdy
Pacjenci proszeni są o skorzystanie z symulatora jazdy, aby sprawdzić swoje umiejętności prowadzenia pojazdu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe od środka drogi
Ramy czasowe: W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Pomiar odległości od środka drogi, jaką poruszał się pacjent w symulacji jazdy
W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Liczba odpowiedzi zerowych
Ramy czasowe: W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Mierzenie, ile razy pacjenci nie reagują na cyfrę „2” na ekranie
W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Pomiar średniej wielkości czasu odpowiedzi od cyfry „2” pojawia się na ekranie do momentu, gdy pacjent zareaguje
W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Liczba zdarzeń terenowych na godzinę
Ramy czasowe: W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze
Liczba sytuacji, w których samochód znajduje się w terenie podczas symulacji jazdy
W ciągu 30 min. jazdy w symulatorze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pacjenci z chorobami współistniejącymi będą rejestrowani
Przy rejestracji
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Korzystanie ze szpitalnej skali lęku i depresji
Przy rejestracji
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Korzystanie z Mini Badania Stanu Psychicznego i Testu Rysowania Zegara
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Driving simulator, COPD, v.2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Symulator jazdy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj