Testa kognitiva funktioner hos patienter med KOL med hjälp av en körsimulator
30 april 2019 uppdaterad av: Aarhus University Hospital
Lite är känt om orsakerna och graden av kognitiv dysfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), särskilt deras körförmåga.
Syftet med studien är att undersöka de kognitiva färdigheterna hos patienter med KOL genom att använda en körsimulator och att undersöka samband med faktorer som kan förutsäga kognitiv dysfunktion hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av KOL (Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) < 0,70)
- inga exacerbationer under de senaste 6 veckorna
- giltigt körkort och ha kört bil inom de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- saknar förmågan att använda körsimulatorn
- inget giltigt körkort
- alkoholmissbruk (> 21 enheter per vecka)
- en känd diagnos av obstruktiv sömnapné
- okorrigerad nedsatt syn eller hörsel
- instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänstersidig hjärtsvikt, allvarliga neurologiska sjukdomar, cancer, allvarlig perifer kärlsjukdom, svåra psykiatriska sjukdomar, tidigare apopleksi och okontrollerad hypertoni, sköldkörtelsjukdomar eller diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Körsimulator
Använda körsimulatorn i 30 min.
|
Patienterna uppmanas att använda en körsimulator för att testa sina köregenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardavvikelse från mitten av vägen
Tidsram: Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
Mätning av hur långt från mitten av vägen patienten har kört i körsimuleringen
|
Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
|
Antal nollsvar
Tidsram: Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
Att mäta antalet gånger patienterna inte reagerar på siffran "2" på skärmen
|
Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
|
Respons tid
Tidsram: Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
Mätning av den genomsnittliga responstiden från siffran "2" visas på skärmen tills patienten reagerar
|
Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
|
Antal terrängevenemang per timme
Tidsram: Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
Antalet gånger bilen är offroad under körsimuleringen
|
Under de 30 min. att köra i simulatorn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med komorbiditeter
Tidsram: Vid inskrivning
|
Patienter med komorbiditeter kommer att registreras
|
Vid inskrivning
|
|
Lungfunktionstester
Tidsram: Vid inskrivning
|
Vid inskrivning
|
|
|
Depression och ångest
Tidsram: Vid inskrivning
|
Använder sjukhusets ångest- och depressionsskala
|
Vid inskrivning
|
|
Kognitiva funktioner
Tidsram: Vid inskrivning
|
Använda Mini Mental State Examination och Clock Drawing Test
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (Uppskatta)
15 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Driving simulator, COPD, v.2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .