Testando funções cognitivas em pacientes com DPOC usando um simulador de direção
30 de abril de 2019 atualizado por: Aarhus University Hospital
Pouco se sabe sobre as causas e o grau de disfunção cognitiva em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), principalmente sobre sua capacidade de dirigir.
O objetivo do estudo é examinar as habilidades cognitivas de pacientes com DPOC usando um simulador de direção e examinar as correlações com fatores que podem prever a disfunção cognitiva nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) / Capacidade Vital Forçada (CVF) < 0,70)
- sem exacerbações nas últimas 6 semanas
- carteira de motorista válida e ter dirigido um carro nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- sem a capacidade de usar o simulador de direção
- nenhuma carteira de motorista válida
- abuso de álcool (> 21 unidades por semana)
- um diagnóstico conhecido de apneia obstrutiva do sono
- visão ou audição prejudicada não corrigida
- doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência cardíaca esquerda, doenças neurológicas graves, câncer, doença vascular periférica grave, doenças psiquiátricas graves, apoplexia anterior e hipertensão não controlada, doenças da tireoide ou diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Simulador de condução
Usando o simulador de direção por 30 min.
|
Os pacientes são convidados a usar um simulador de direção para testar suas habilidades de direção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvio padrão do centro da estrada
Prazo: Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
Medindo a que distância do centro da estrada o paciente dirigiu na simulação de direção
|
Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
|
Número de respostas nulas
Prazo: Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
Medindo o número de vezes que o paciente não reage ao número "2" na tela
|
Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
|
Tempo de resposta
Prazo: Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
Medindo a quantidade média de tempo de resposta do número "2" aparece na tela até que o paciente reaja
|
Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
|
Número de eventos off-road por hora
Prazo: Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
O número de vezes que o carro sai da estrada durante a simulação de direção
|
Durante os 30 min. de dirigir no simulador
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com comorbidades
Prazo: Na inscrição
|
Pacientes com comorbidades serão cadastrados
|
Na inscrição
|
|
Testes de função pulmonar
Prazo: Na inscrição
|
Na inscrição
|
|
|
Depressão e ansiedade
Prazo: Na inscrição
|
Usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Na inscrição
|
|
Funções cognitivas
Prazo: Na inscrição
|
Usando o Mini Exame do Estado Mental e o Teste do Desenho do Relógio
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Driving simulator, COPD, v.2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Simulador de condução
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionConcluídoComportamento de saúde | Acidentes, Trânsito
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... e outros colaboradoresConcluídoEducação CirúrgicaReino Unido
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...RetiradoTreinamento em Laparoscopia | Treinamento em Cirurgia RobóticaSuíça