使用驾驶模拟器测试 COPD 患者的认知功能
2019年4月30日 更新者：Aarhus University Hospital
关于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者认知功能障碍的原因和程度，尤其是他们的驾驶能力，我们知之甚少。
该研究的目的是通过使用驾驶模拟器检查 COPD 患者的认知技能，并检查与可能预测这些患者认知功能障碍的因素的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 诊断（第一秒用力呼气量 (FEV1) / 用力肺活量 (FVC) < 0,70）
- 在过去 6 周内没有恶化
- 有效的驾驶执照并且在过去 3 个月内驾驶过汽车
排除标准：
- 缺乏使用驾驶模拟器的能力
- 没有有效的驾驶执照
- 酗酒（每周> 21 次）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的已知诊断
- 未矫正的视力或听力受损
- 不稳定型缺血性心脏病、左心衰竭、严重的神经系统疾病、癌症、严重的外周血管疾病、严重的精神疾病、既往中风和未控制的高血压、甲状腺疾病或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：驾驶模拟器
使用驾驶模拟器 30 分钟。
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患者被要求使用驾驶模拟器来测试他们的驾驶技能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与道路中心的标准偏差
大体时间：在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量患者在驾驶模拟中驾驶距离道路中心的距离
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在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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零响应的数量
大体时间：在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量患者对屏幕上的数字“2”没有反应的次数
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在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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响应时间
大体时间：在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量从屏幕上出现数字“2”到患者做出反应的平均反应时间
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在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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每小时越野活动次数
大体时间：在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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汽车在模拟驾驶过程中的越野次数
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在 30 分钟内。在模拟器中驾驶
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合并症患者人数
大体时间：入学时
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患有合并症的患者将被登记
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入学时
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肺功能检查
大体时间：入学时
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入学时
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抑郁和焦虑
大体时间：入学时
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使用医院焦虑和抑郁量表
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入学时
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认知功能
大体时间：入学时
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使用简易精神状态检查和画钟测验
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas S Prior, MD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Driving simulator, COPD, v.2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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