Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af kognitive funktioner hos patienter med KOL ved hjælp af en køresimulator

30. april 2019 opdateret af: Aarhus University Hospital
Lidt er kendt om årsagerne til og graden af ​​kognitiv dysfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), især deres køreevner. Formålet med undersøgelsen er at undersøge de kognitive færdigheder hos patienter med KOL ved brug af en køresimulator og at undersøge sammenhænge til faktorer, der kan forudsige kognitiv dysfunktion hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af KOL (Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) < 0,70)
  • ingen eksacerbationer inden for de sidste 6 uger
  • gyldigt kørekort og have kørt bil inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • mangler evnen til at bruge køresimulatoren
  • intet gyldigt kørekort
  • alkoholmisbrug (> 21 enheder om ugen)
  • en kendt diagnose af obstruktiv søvnapnø
  • ukorrigeret nedsat syn eller hørelse
  • ustabil iskæmisk hjertesygdom, venstresidet hjertesvigt, alvorlige neurologiske sygdomme, cancer, alvorlig perifer karsygdom, alvorlige psykiatriske sygdomme, tidligere apopleksi og ukontrolleret hypertension, skjoldbruskkirtelsygdomme eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Køresimulator
Brug af køresimulatoren i 30 min.
Enhed: Køresimulator
Patienter bliver bedt om at bruge en køresimulator til at teste deres kørefærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse fra midten af ​​vejen
Tidsramme: I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Måling af hvor langt fra midten af ​​vejen patienten har kørt i køresimuleringen
I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Antal nul-svar
Tidsramme: I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Måling af antallet af gange, patienterne ikke reagerer på tallet "2" på skærmen
I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Responstid
Tidsramme: I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Måling af den gennemsnitlige responstid fra tallet "2" vises på skærmen, indtil patienten reagerer
I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Antal terrænbegivenheder i timen
Tidsramme: I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren
Antallet af gange bilen er off-road under køresimuleringen
I løbet af de 30 min. at køre i simulatoren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med komorbiditeter
Tidsramme: Ved indskrivning
Patienter med komorbiditet vil blive registreret
Ved indskrivning
Lungefunktionstest
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning
Depression og angst
Tidsramme: Ved indskrivning
Brug af Hospitals angst- og depressionsskalaen
Ved indskrivning
Kognitive funktioner
Tidsramme: Ved indskrivning
Brug af Mini Mental State Examination og Urtegning Test
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Driving simulator, COPD, v.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner