Tester les fonctions cognitives chez les patients atteints de MPOC à l'aide d'un simulateur de conduite
30 avril 2019 mis à jour par: Aarhus University Hospital
On sait peu de choses sur les causes et le degré de dysfonctionnement cognitif chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), en particulier leurs capacités de conduite.
Le but de l'étude est d'examiner les compétences cognitives des patients atteints de MPOC à l'aide d'un simulateur de conduite et d'examiner les corrélations avec les facteurs qui peuvent prédire le dysfonctionnement cognitif chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de BPCO (Volume Expiratoire Forcé en 1 seconde (FEV1) / Capacité Vitale Forcée (FVC) < 0,70)
- aucune exacerbation au cours des 6 dernières semaines
- permis de conduire valide et avoir conduit une voiture au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- n'ayant pas la possibilité d'utiliser le simulateur de conduite
- pas de permis de conduire valide
- abus d'alcool (> 21 unités par semaine)
- un diagnostic connu d'apnée obstructive du sommeil
- déficience visuelle ou auditive non corrigée
- cardiopathie ischémique instable, insuffisance cardiaque gauche, maladies neurologiques graves, cancer, maladie vasculaire périphérique grave, maladies psychiatriques graves, ancienne apoplexie et hypertension non contrôlée, maladies thyroïdiennes ou diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Simulateur de conduite
Utilisation du simulateur de conduite pendant 30 min.
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Les patients sont invités à utiliser un simulateur de conduite pour tester leurs compétences de conduite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type par rapport au centre de la route
Délai: Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Mesurer à quelle distance du centre de la route le patient a conduit dans la simulation de conduite
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Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Nombre de réponses nulles
Délai: Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Mesurer le nombre de fois que les patients ne réagissent pas au chiffre "2" à l'écran
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Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Temps de réponse
Délai: Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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La mesure du temps de réponse moyen à partir du chiffre "2" apparaît à l'écran jusqu'à ce que le patient réagisse
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Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Nombre d'événements hors route par heure
Délai: Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Le nombre de fois que la voiture est hors route pendant la simulation de conduite
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Pendant les 30 min. de conduite dans le simulateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec comorbidités
Délai: A l'inscription
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Les patients présentant des comorbidités seront enregistrés
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A l'inscription
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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Dépression et anxiété
Délai: A l'inscription
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Utilisation de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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A l'inscription
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Fonctions cognitives
Délai: A l'inscription
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Utilisation du mini examen de l'état mental et du test de dessin de l'horloge
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Première publication (Estimation)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Driving simulator, COPD, v.2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .