Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av kognitive funksjoner hos pasienter med KOLS ved hjelp av en kjøresimulator

30. april 2019 oppdatert av: Aarhus University Hospital
Lite er kjent om årsakene til og graden av kognitiv dysfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), spesielt deres kjøreevner. Formålet med studien er å undersøke de kognitive ferdighetene til pasienter med KOLS ved å bruke en kjøresimulator og å undersøke korrelasjoner til faktorer som kan forutsi kognitiv dysfunksjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av KOLS (Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) < 0,70)
  • ingen eksacerbasjoner de siste 6 ukene
  • gyldig førerkort og ha kjørt bil innen de siste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • mangler evnen til å bruke kjøresimulatoren
  • ikke gyldig førerkort
  • alkoholmisbruk (> 21 enheter per uke)
  • en kjent diagnose av obstruktiv søvnapné
  • ukorrigert nedsatt syn eller hørsel
  • ustabil iskemisk hjertesykdom, venstresidig hjertesvikt, alvorlige nevrologiske sykdommer, kreft, alvorlig perifer karsykdom, alvorlige psykiatriske sykdommer, tidligere apopleksi og ukontrollert hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdommer eller diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjøresimulator
Bruk av kjøresimulatoren i 30 min.
Enhet: Kjøresimulator
Pasienter blir bedt om å bruke en kjøresimulator for å teste sine kjøreferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik fra sentrum av veien
Tidsramme: I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Måler hvor langt fra sentrum av veien pasienten har kjørt i kjøresimuleringen
I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Antall nullsvar
Tidsramme: I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Måling av antall ganger pasientene ikke reagerer på tallet "2" på skjermen
I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Responstid
Tidsramme: I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Måling av gjennomsnittlig responstid fra tallet "2" vises på skjermen til pasienten reagerer
I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Antall terrengarrangementer per time
Tidsramme: I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren
Antall ganger bilen er offroad under kjøresimuleringen
I løpet av de 30 min. av kjøring i simulatoren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med komorbiditeter
Tidsramme: Ved påmelding
Pasienter med komorbiditeter vil bli registrert
Ved påmelding
Lungefunksjonstester
Tidsramme: Ved påmelding
Ved påmelding
Depresjon og angst
Tidsramme: Ved påmelding
Bruk av sykehusets angst- og depresjonsskala
Ved påmelding
Kognitive funksjoner
Tidsramme: Ved påmelding
Bruke Mini Mental State Examination og Clock Drawing Test
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas S Prior, MD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Driving simulator, COPD, v.2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjøresimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere