만성 비만 치료를 위한 생강 캡슐
2016년 4월 13일 업데이트: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
비만 치료 및 개선 행동 프로필에 생강(Zingiber Officinale) 추가에 대한 이중 맹검 위약 대조 임상 시험
복잡한 병인 및 임상역학적 의미와 관련하여 비만 치료에는 다양한 전략이 필요합니다. 생강은 발열 및 항염증 효과가 있는 식물의 근경이며 비만 치료의 추가 전략으로 유망한 대안이 될 수 있습니다. 현재 연구의 주요 목적은 제한적인 식단에 추가 전략으로 생강을 섭취하는 것이 체지방률을 줄이고 기초 대사율을 높이며 체중 감량을 개선하는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 식단의 질과 체중 감소에 대한 영양 개입의 효과를 평가합니다.
- 과체중 환자의 행동 증상 및 주변 바이오마커에 대한 생강의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
과체중 개인은 기준선에서 그리고 기준선으로부터 30, 60, 90, 120, 150 및 180일 후에 인터뷰합니다. 다음 측정이 평가됩니다: 체성분(체지방률 및 자유 지방률), 인체측정학적 측정(신장, 체중, 체질량지수, 허리둘레 및 복부둘레), 혈압, 기초 대사율, 행동 증상, 폭식 (폭식 척도) 및 주변 바이오마커. 행동 증상은 다음 자체 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다: Beck Depression Inventory(우울증 증상), Beck Anxiety Inventory(불안 증상), Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey(삶의 질) 및 Perceived Stress Scale( 스트레스).
등록된 참가자는 다음과 같이 생강 또는 플라시보 캡슐 외에도 월 2~4kg 감량을 목표로 하는 개별 요구 사항에 따라 계산된 제한적인 식단을 받게 됩니다.
- 그룹 1은 식이 제한과 함께 6개월 동안 하루에 세 번 생강 건조 추출물(활성 성분 5%) 200mg이 들어 있는 90개의 바이알을 받게 됩니다.
- 그룹 2는 위약(셀룰로오스) 200mg 캡슐 90개가 들어 있는 바이알을 6개월 동안 하루에 세 번 제한 식단과 함께 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antônio L Teixeira, PhD
- 전화번호: +553134098073
- 이메일: altexr@gmail.com
연구 장소
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- 모병
- Hospital das Clínicas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-60세 여성;
- 체질량 지수 25-35kg/m².
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 알코올 또는 약물 남용
- 생강에 대한 과민증;
- 기타 내분비질환;
- 인슐린 또는 항염증제 및 항우울제를 사용하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
기존 치료(제한 식이요법) + 200mg의 셀룰로오스 캡슐(위약)을 6개월 동안 하루에 세 번 복용합니다.
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제한식과 200mg의 셀룰로오스 캡슐 3개를 6개월 동안 하루에 세 번 복용합니다.
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실험적: 생강 그룹
전통적인 치료(제한 식이 요법) + 생강 건조 추출물 200mg(활성 성분 5%) 캡슐을 6개월 동안 하루에 세 번 복용합니다.
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6개월 동안 하루에 3번, 생강 건조 추출물(활성 성분 5%) 200mg 캡슐 3개를 제한 식단에 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 대사율의 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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기초 대사율의 생강 효과는 열량계로 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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체지방 비율의 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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체지방 비율의 생강 효과는 생체 임피던스로 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 매개체의 혈청 수준 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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인터루킨-1, 인터루킨-6 및 인터루킨-10, 종양 괴사 인자 및 반응성 단백질 C 수준의 영양 효과.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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우울 증상의 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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우울 증상의 영양 효과는 Beck Depression Inventory로 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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불안 증상의 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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불안 증상의 영양 효과는 Beck Anxiety Inventory로 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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삶의 질 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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삶의 질에 대한 영양 효과는 Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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인지된 스트레스의 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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인지된 스트레스의 영양 효과는 인지된 스트레스 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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식단의 질 변화.
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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식단의 질에 대한 영양 효과는 건강한 식습관 지수-10으로 측정됩니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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신경 영양 인자의 혈청 수준 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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Brain-derived neurotrophic factor, glial-derived neurotrophic factor 및 neurotrophin-3 및 neurotrophin 4/5의 혈청 수준에서의 영양 효과.
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기준선 및 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nayara M Monteze, Ma, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Reedt Dortland AK, Giltay EJ, van Veen T, Zitman FG, Penninx BW. Longitudinal relationship of depressive and anxiety symptoms with dyslipidemia and abdominal obesity. Psychosom Med. 2013 Jan;75(1):83-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e318274d30f. Epub 2012 Nov 28.
- Atashak S, Peeri M, Azarbayjani MA, Stannard SR, Haghighi MM. Obesity-related cardiovascular risk factors after long- term resistance training and ginger supplementation. J Sports Sci Med. 2011 Dec 1;10(4):685-91. eCollection 2011.
- Chrubasik S, Pittler MH, Roufogalis BD. Zingiberis rhizoma: a comprehensive review on the ginger effect and efficacy profiles. Phytomedicine. 2005 Sep;12(9):684-701. doi: 10.1016/j.phymed.2004.07.009.
- Gregersen NT, Belza A, Jensen MG, Ritz C, Bitz C, Hels O, Frandsen E, Mela DJ, Astrup A. Acute effects of mustard, horseradish, black pepper and ginger on energy expenditure, appetite, ad libitum energy intake and energy balance in human subjects. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):556-63. doi: 10.1017/S0007114512001201. Epub 2012 Jul 5.
- Saravanan G, Ponmurugan P, Deepa MA, Senthilkumar B. Anti-obesity action of gingerol: effect on lipid profile, insulin, leptin, amylase and lipase in male obese rats induced by a high-fat diet. J Sci Food Agric. 2014 Nov;94(14):2972-7. doi: 10.1002/jsfa.6642. Epub 2014 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로