소아과 실습을 통해 마리화나 사용을 제거하는 데 도움 (HEMPP)
2020년 7월 7일 업데이트: American Academy of Pediatrics
이 연구는 PHS(Public Health Service) 5As 모델을 청소년 마리화나 사용자에게 적용하고 소아 1차 진료 환경에서 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 개입을 파일럿합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 공중 보건 서비스 5A 모델과 이전에 개발된 청소년 금연 개입을 기반으로 청소년을 위한 마리화나 선별 및 간단한 상담 개입을 개발합니다.
가설 1: 5As 모델은 청소년을 위한 마리화나 선별 및 상담 개입으로 사용하기 위해 조정될 수 있습니다.
목표 2: 5As 마리화나 스크리닝 및 소아 1차 진료 실습에서의 간단한 상담 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
가설 2a: 소아 임상의는 5As 개입이 청소년 및 가족과의 일상적인 임상 방문에서 마리화나 사용을 해결하는 데 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 알게 될 것입니다. 그리고
가설 2b: 청소년은 임상의가 제공하는 5A 개입이 일상적인 예방 서비스 제공의 맥락에서 수용 가능하다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HEMPP 연구에는 세 단계가 포함됩니다. 연구원은 (1) 전문가 입력, 최신 문헌, 청소년 및 임상의와 함께 포커스 그룹에서 수집한 주제를 기반으로 청소년을 위한 마리화나 선별 및 간단한 상담 개입을 개발합니다. (2) 2개의 소아 1차 진료 관행에서 5As 마리화나 개입의 수용 가능성을 파일럿 테스트합니다. 여기에서 연구원은 개입을 테스트하고 임상의, 사무실 직원, 청소년 및 부모와의 심층 인터뷰를 통해 수용 가능성을 결정할 것입니다. (3) 8가지 관행(4가지 개입/4가지 비교 통제)에서 5As 마리화나 개입의 타당성을 파일럿 테스트합니다. 여기서 각 관행은 100명의 청소년을 등록하고 그들 모두와 기준선/종료 인터뷰를 수행합니다.
청소년/연습의 20%(확인된 마리화나 사용자 포함)는 연습 방문 후 3-6주 후에 1회의 후속 인터뷰를 완료합니다.
이러한 인터뷰는 의사의 중재 전달 및 임상 방문 이후 마리화나에 대한 사용, 태도 또는 행동 의도의 변화를 평가합니다.
연구 결과는 소아 1차 진료에서 청소년 마리화나 사용, 선별 및 중단 상담에 대한 향후 대규모 시험 개발에 정보를 제공할 것입니다.
장기적인 목표는 청소년 마리화나 중단을 위한 임상 예방 서비스를 개선하는 것입니다.
AAP PROS 네트워크 내에서 이 작업을 수행하면 효과적인 개입을 신속하게 보급할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- American Academy of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과 의사 사무실에서 정기 건강 또는 질병 방문을 위해 제시하는 청소년
- 전화 및 우편 주소를 사용할 수 있는 집이나 아파트에 거주해야 합니다.
- 인지적으로 마리화나 사용의 위험을 고려할 수 있어야 합니다.
- 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의(18세 이상인 경우) 또는 승낙(14-17세인 경우)을 제공할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
- 추가: 미성년자의 부모/법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마리화나 검사 및 간단한 상담
마리화나 검사 및 간단한 상담 개입은 검증된 청소년 금연 개입 및 공중 보건 서비스 5A 모델을 기반으로 개발될 것입니다.
제안된 개입은 현재 문헌, 콘텐츠 전문가의 입력 및 포커스 그룹을 사용하여 수집된 질적 데이터를 사용하여 조정됩니다.
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개조된 5A의 모델에는 다음 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 건전한 인터넷 사용 모델
미디어 스크리닝 및 간단한 상담 개입은 5As 금연 무작위 통제 시험(NCT01312480) 및 2010년 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)의 어린이 및 미디어에 대한 정책 성명서에 대한 능동적 비교자로 테스트된 미디어 사용 스크리닝 및 간단한 상담 개입을 기반으로 합니다.
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건전한 인터넷 사용 모델은 소아과 의사와 청소년 환자 간의 대화를 위한 프레임워크를 제공합니다. 소셜 미디어 행동의 3가지 주요 영역에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Followback) 방법을 사용하여 3-6주에 청소년 마리화나 사용 및 습관의 변화
기간: 기준선(의사 방문) 및 의사 방문 후 3-6주
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3~6주 후 기본 설문조사와 전화 인터뷰를 통해 TLFB(Timeline Followback Method)를 사용하여 청소년에게 현재 마리화나 사용 상태를 보고하도록 요청하고 중재를 받는 것이 동기 부여, 금연 의도 및 사용을 줄이거나 마리화나 사용 습관을 바꾸십시오.
마리화나 사용은 마리화나 식물의 일부를 흡연하거나 섭취하는 것으로 정의됩니다. 범주에는 다음이 포함됩니다. 적 사용자, 지난 달(현재) 사용자; 지난 주 및 일일 사용자.
중독 조치에는 강박적 사용, 향정신성 효과 및 약물 강화 행동이 포함됩니다.
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기준선(의사 방문) 및 의사 방문 후 3-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 마리화나 사용과 관련된 건강 및 행동 결과
기간: 최초 의사 방문 후 3-6주
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3-6주 후 기본 조사 및 전화 인터뷰를 통해 이전에 수은 노출의 신경 발달 영향에 대한 종적 연구를 위해 개발된 검증된 정신 건강 및 행동 측정을 사용하여(Myers, 1995), 현재 개입을 위해 수정되었습니다.
특정 결과에는 인지 및 사회적 기능, 정신운동 수행, 의료 서비스 이용, 의존성 발달, 학교 성적, 알코올 및 기타 약물 사용이 포함됩니다.
임상 개입 이전부터 건강 및 행동의 변화는 결과에 대한 개입의 단기 영향을 결정하는 데 도움이 됩니다.
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최초 의사 방문 후 3-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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