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Hilfe bei der Eliminierung des Marihuanakonsums durch pädiatrische Praxis (HEMPP)

7. Juli 2020 aktualisiert von: American Academy of Pediatrics

Diese Studie passt das 5As-Modell des Public Health Service (PHS) für die Verwendung bei jugendlichen Marihuanakonsumenten an und testet die Intervention, um Machbarkeit und Akzeptanz in pädiatrischen Grundversorgungseinrichtungen zu testen. Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1: Entwicklung eines Marihuana-Screenings und einer kurzen Beratungsmaßnahme für Jugendliche auf der Grundlage des 5As-Modells des öffentlichen Gesundheitswesens und einer zuvor entwickelten Intervention zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen.

Hypothese 1: Das 5As-Modell kann für den Einsatz als Marihuana-Screening- und Beratungsintervention für Jugendliche angepasst werden.

Ziel 2: Testen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des 5As-Marihuana-Screenings und der kurzen Beratungsintervention in der pädiatrischen Grundversorgungspraxis.

Hypothese 2a: Kinderärzte werden die 5As-Intervention für machbar und akzeptabel halten, um den Marihuanakonsum bei routinemäßigen klinischen Besuchen bei Jugendlichen und ihren Familien anzugehen; Und

Hypothese 2b: Jugendliche werden die von ihren Ärzten durchgeführte 5As-Intervention im Rahmen der routinemäßigen Erbringung präventiver Dienste als akzeptabel empfinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HEMPP-Studie umfasst drei Phasen: Die Forscher werden (1) ein Marihuana-Screening und eine kurze Beratungsmaßnahme für Jugendliche entwickeln, basierend auf Expertenbeiträgen, aktueller Literatur und Themen aus Fokusgruppen mit Jugendlichen und Klinikern; (2) Pilottest zur Akzeptanz der 5As-Marihuana-Intervention in zwei pädiatrischen Hausarztpraxen, wo Forscher die Intervention testen und die Akzeptanz durch ausführliche Interviews mit Ärzten, Büropersonal, Jugendlichen und Eltern bestimmen; und (3) Pilottest der Machbarkeit der 5As-Marihuana-Intervention in 8 Praxen (4 Interventionen/4 vergleichbare Kontrolle), wobei jede Praxis 100 Jugendliche einschreibt und mit allen Basis-/Ausstiegsinterviews führt. Zwanzig Prozent der Jugendlichen/Praxis (einschließlich identifizierter Marihuanakonsumenten) führen drei bis sechs Wochen nach ihrem Praxisbesuch ein Folgegespräch durch. In diesen Interviews werden die ärztliche Durchführung der Intervention und etwaige Änderungen im Konsum, in der Einstellung oder in den Verhaltensabsichten gegenüber Marihuana seit ihrem klinischen Besuch beurteilt. Die Ergebnisse werden in die Entwicklung einer künftigen groß angelegten Studie zum Marihuanakonsum bei Jugendlichen, zum Screening und zur Entwöhnungsberatung in der pädiatrischen Grundversorgung einfließen. Das langfristige Ziel besteht darin, die klinischen Präventionsdienste für die Marihuana-Entwöhnung bei Jugendlichen zu verbessern. Die Durchführung dieser Arbeit im Rahmen des AAP PROS-Netzwerks wird zu einer schnellen Verbreitung wirksamer Interventionen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

620

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche kommen zu regelmäßigen Besuchsterminen in der Kinderarztpraxis
  • Muss in einem Haus oder einer Wohnung mit Zugang zu einer Telefon- und Postanschrift wohnen
  • Muss kognitiv in der Lage sein, die Risiken des Marihuanakonsums zu berücksichtigen
  • Muss Englisch sprechen können
  • Muss in der Lage und bereit sein, eine Einwilligung nach Aufklärung (wenn 18 Jahre oder älter) oder eine Einwilligung (wenn 14–17 Jahre alt) zu geben.
  • Darüber hinaus gilt: Eltern/Erziehungsberechtigte von Minderjährigen müssen in der Lage und bereit sein, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Marihuana-Screening und Kurzberatung
Das Marihuana-Screening und die kurze Beratungsintervention werden auf der Grundlage einer getesteten Intervention zur Tabakentwöhnung bei Jugendlichen und dem 5As-Modell des öffentlichen Gesundheitsdienstes entwickelt. Die vorgeschlagene Intervention wird unter Verwendung aktueller Literatur, Input von Inhaltsexperten und mithilfe von Fokusgruppen gesammelten qualitativen Daten angepasst.
Sonstiges: 5A-Modell

Das angepasste 5A-Modell wird die folgenden Elemente umfassen:

  1. Fragen Sie den Patienten nach seinem Marihuanakonsum
  2. Weisen Sie jeden Patienten an, mit dem Marihuanakonsum aufzuhören bzw. ihn zu reduzieren, indem Sie ihm klare, spezifische und individuelle Ratschläge geben
  3. Bewerten Sie Faktoren, die die Wahl des Verhaltens und die Verhaltensänderung beeinflussen
  4. Unterstützen Sie die Abstinenz/Reduzierung des Marihuanakonsums, indem Sie Techniken zur Verhaltensänderung anwenden, um dem Patienten zu helfen
  5. Vereinbaren Sie eine Nachbetreuung für laufende Hilfe und Unterstützung und passen Sie Behandlungspläne an
Aktiver Komparator: Modell für eine gesunde Internetnutzung
Das Medienscreening und die kurze Beratungsintervention basieren auf einem Mediennutzungsscreening und einer kurzen Beratungsintervention, die als aktiver Vergleich für eine 5As-Randomized-Control-Studie zur Tabakentwöhnung (NCT01312480) und die Grundsatzerklärung der American Academy of Pediatrics zu Kindern und Medien aus dem Jahr 2010 getestet wurden.
Sonstiges: Modell für eine gesunde Internetnutzung

Das Healthy Internet Use Model bietet einen Rahmen für Gespräche zwischen Kinderärzten und ihren jugendlichen Patienten. Es konzentriert sich auf drei Schlüsselbereiche des Social-Media-Verhaltens:

  1. Gleichgewicht
  2. Grenzen
  3. Kommunikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Marihuanakonsums und der Marihuanagewohnheiten bei Jugendlichen nach 3–6 Wochen unter Verwendung der Timeline Followback (TLFB)-Methode
Zeitfenster: Ausgangswert (Arztbesuch) und 3–6 Wochen nach dem Arztbesuch
Über eine Basisbefragung und ein Telefoninterview 3–6 Wochen später unter Verwendung der Timeline Followback Method (TLFB) werden Jugendliche gebeten, ihren aktuellen Marihuanakonsumstatus zu melden und zu untersuchen, ob der Erhalt der Intervention die Motivation, die Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören, beeinflusst Reduzieren Sie den Konsum oder ändern Sie die Konsumgewohnheiten von Marihuana. Als Marihuanakonsum gilt das Rauchen oder der Verzehr jeglicher Teile der Marihuanapflanze; Zu den Kategorien gehören: je Benutzer, letzter Monat (aktueller) Benutzer; letzte Woche und täglicher Benutzer. Zu den Suchtmaßnahmen gehören: zwanghafter Konsum, psychoaktive Wirkungen und drogenverstärktes Verhalten.
Ausgangswert (Arztbesuch) und 3–6 Wochen nach dem Arztbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheits- und Verhaltensergebnisse im Zusammenhang mit dem Marihuanakonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: 3-6 Wochen nach dem ersten Arztbesuch
Über eine Basiserhebung und ein Telefoninterview 3–6 Wochen später unter Verwendung validierter psychischer Gesundheits- und Verhaltensmaße, die zuvor für Längsschnittstudien zu neurologischen Entwicklungsauswirkungen der Quecksilberexposition entwickelt wurden (Myers, 1995), modifiziert für die aktuelle Intervention. Zu den spezifischen Ergebnissen gehören: kognitive und soziale Funktionen, psychomotorische Leistung, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Entwicklung einer Abhängigkeit, schulische Leistungen sowie Alkohol- und anderer Drogenkonsum. Gesundheits- und Verhaltensänderungen vor der klinischen Intervention werden dazu beitragen, die kurzfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse zu bestimmen.
3-6 Wochen nach dem ersten Arztbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AmericanAP
  • 5R21DA039326-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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