Hjelper med å eliminere bruk av marihuana gjennom pediatrisk praksis (HEMPP)
7. juli 2020 oppdatert av: American Academy of Pediatrics
Denne studien tilpasser Public Health Service (PHS) 5As-modellen for bruk med unge marihuanabrukere og piloter intervensjonen for å teste gjennomførbarhet og aksept i pediatriske primærhelsetjenestemiljøer. De spesifikke målene er som følger:
Mål 1: Utvikle en marihuanascreening og kort veiledningsintervensjon for ungdom basert på Public Health Service 5As-modellen og tidligere utviklet intervensjon for røykeslutt for ungdom.
Hypotese 1: 5As-modellen kan tilpasses for bruk som marihuanascreening og rådgivningsintervensjon for ungdom.
Mål 2: Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av 5As marihuana-screening og kort veiledningsintervensjon i pediatrisk primærhelsetjeneste.
Hypotese 2a: Pediatriske klinikere vil finne 5As-intervensjonen gjennomførbar og akseptabel for å adressere marihuanabruk i rutinemessige kliniske besøk med ungdom og deres familier; og
Hypotese 2b: Ungdom vil finne at 5As-intervensjonen levert av klinikerne deres er akseptabel i sammenheng med rutinemessige forebyggende tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HEMPP-studien involverer tre faser: Forskere vil (1) Utvikle en marihuanascreening og kort veiledningsintervensjon for ungdom, basert på ekspertinnspill, aktuell litteratur og temaer samlet fra fokusgrupper med ungdom og klinikere; (2) Pilotteste akseptabiliteten av 5As marihuana-intervensjonen i 2 pediatriske primærhelsetjenestepraksiser, der forskere vil teste intervensjonen og fastslå aksept via dybdeintervjuer med klinikere, kontorpersonale, ungdom og foreldre; og (3) Pilotteste gjennomførbarheten av 5As marihuana-intervensjonen i 8 praksiser (4 intervensjoner/4 sammenlignbare kontroller), der hver praksis vil registrere 100 ungdommer og gjennomføre baseline/exit-intervjuer med dem alle.
20 prosent av ungdommene/praksisen (inkludert identifiserte marihuanabrukere) vil gjennomføre ett oppfølgingsintervju 3-6 uker etter praksisbesøket.
Disse intervjuene vil vurdere legens levering av intervensjonen og enhver endring i bruk, holdning eller atferdsmessige intensjoner mot marihuana siden deres kliniske besøk.
Funnene vil informere utviklingen av en fremtidig storstilt studie av marihuanabruk, screening og opphørsrådgivning i pediatrisk primærhelsetjeneste.
Det langsiktige målet er å forbedre de kliniske forebyggende tjenestene for å slutte med marihuana i ungdom.
Gjennomføring av dette arbeidet innenfor AAP PROS-nettverket vil føre til rask spredning av effektive intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
620
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som presenterer for regelmessige frisk- eller sykebesøk på barnelegekontoret
- Må bo i bolig eller leilighet med tilgang til telefon og postadresse
- Må være kognitivt i stand til å vurdere risikoen ved bruk av marihuana
- Må kunne snakke engelsk
- Må kunne og være villig til å gi informert samtykke (hvis 18 år eller eldre) eller samtykke (hvis 14-17 år)
- I tillegg: foreldre/foresatte til mindreårige må kunne og være villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Marihuanascreening og kort veiledning
Marihuanascreeningen og den korte veiledningsintervensjonen vil bli utviklet basert på en testet tobakksavvenningsintervensjon for ungdom og Public Health Service 5As-modellen.
Den foreslåtte intervensjonen vil bli tilpasset ved hjelp av aktuell litteratur, innspill fra innholdseksperter og kvalitative data samlet inn ved hjelp av fokusgrupper.
|
Den tilpassede 5A-modellen vil inneholde følgende elementer:
|
|
Aktiv komparator: Sunn Internett-bruksmodell
Mediescreeningen og kort veiledningsintervensjon er basert på en mediebruksscreening og kort veiledningsintervensjon testet som den aktive komparatoren for en 5As randomisert kontrollforsøk med tobakksavvenning (NCT01312480) og 2010 American Academy of Pediatrics policyerklæring om barn og media.
|
The Healthy Internet Use Model gir et rammeverk for samtaler mellom pediatriske leger og deres ungdomspasienter. Den fokuserer på 3 nøkkelområder for sosiale medier-adferd:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ungdomsmarihuanabruk og -vaner etter 3-6 uker ved bruk av Timeline Followback-metoden (TLFB)
Tidsramme: Utgangspunkt (legebesøk) og 3-6 uker etter legebesøk
|
Via en baseline-undersøkelse og et telefonintervju 3-6 uker senere, ved bruk av Timeline Followback Method (TLFB), vil ungdom bli bedt om å rapportere sin nåværende marihuanabruksstatus, og vil undersøke om det å motta intervensjonen påvirker motivasjon, intensjoner om å slutte og redusere bruken, eller endre vaner for bruk av marihuana.
Marihuanabruk vil bli definert som røyking eller inntak av hvilken som helst del av marihuanaplanten; kategorier inkluderer: noensinne bruker, siste måned (nåværende) bruker; siste uke og daglig bruker.
Avhengighetstiltak vil omfatte: tvangsmessig bruk, psykoaktive effekter og rusforsterket atferd.
|
Utgangspunkt (legebesøk) og 3-6 uker etter legebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse og atferdsmessige resultater relatert til marihuanabruk i ungdom
Tidsramme: 3-6 uker etter første legebesøk
|
Via en baseline-undersøkelse og et telefonintervju 3-6 uker senere, ved å bruke validerte mentale helse- og atferdsmål som tidligere er utviklet for longitudinelle studier av nevroutviklingseffekten av kvikksølveksponering (Myers, 1995), modifisert for den nåværende intervensjonen.
Spesifikke utfall inkluderer: kognitiv og sosial funksjon, psykomotorisk ytelse, bruk av helsetjenester, utvikling av avhengighet, skoleprestasjoner og bruk av alkohol og andre rusmidler.
Endringer i helse og atferd fra før den kliniske intervensjonen vil bidra til å bestemme kortsiktige virkninger av intervensjonen på resultatene.
|
3-6 uker etter første legebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .