Помощь в искоренении употребления марихуаны через педиатрическую практику (HEMPP)
7 июля 2020 г. обновлено: American Academy of Pediatrics
Это исследование адаптирует модель 5As Службы общественного здравоохранения (PHS) для использования с подростками, употребляющими марихуану, и пилотирует вмешательство для проверки осуществимости и приемлемости в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Разработать скрининг марихуаны и краткое консультационное вмешательство для подростков на основе модели 5A Службы общественного здравоохранения и ранее разработанного вмешательства по прекращению курения среди подростков.
Гипотеза 1: модель 5A может быть адаптирована для использования в качестве скрининга и консультирования подростков по поводу употребления марихуаны.
Цель 2: Проверить осуществимость и приемлемость скрининга марихуаны 5As и краткого консультирования в педиатрической практике первичной медико-санитарной помощи.
Гипотеза 2а. Врачи-педиатры сочтут вмешательство 5А осуществимым и приемлемым для решения проблемы употребления марихуаны при рутинных визитах к подросткам и их семьям; и
Гипотеза 2b: Подростки сочтут вмешательство 5А, проводимое их клиницистами, приемлемым в контексте предоставления рутинных профилактических услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование HEMPP включает в себя три этапа: Исследователи (1) разработают скрининг марихуаны и краткое консультирование для подростков, основываясь на мнениях экспертов, текущей литературе и темах, собранных в фокус-группах с подростками и клиницистами; (2) Пилотное тестирование приемлемости вмешательства с марихуаной 5As в двух педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где исследователи проверят вмешательство и определят его приемлемость посредством подробных интервью с клиницистами, офисным персоналом, подростками и родителями; и (3) Пилотное тестирование осуществимости вмешательства с марихуаной 5As в 8 практиках (4 вмешательства/4 сопоставимых контроля), при этом в каждой практике будет зачислено 100 подростков и проведены базовые/выходные интервью со всеми из них.
Двадцать процентов подростков/практиков (включая выявленных потребителей марихуаны) проходят одно последующее интервью через 3–6 недель после посещения практики.
Эти интервью будут оценивать проведение врачами вмешательства и любые изменения в использовании, отношении или поведенческих намерениях в отношении марихуаны с момента их клинического посещения.
Полученные данные послужат основой для разработки будущих крупномасштабных испытаний употребления марихуаны подростками, скрининга и консультирования по прекращению курения в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы улучшить службы клинической профилактики прекращения употребления марихуаны подростками.
Проведение этой работы в сети AAP PROS приведет к быстрому распространению эффективных вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки, поступающие на регулярные визиты к педиатру для лечения или болезни
- Должен жить в доме или квартире с доступом к телефону и почтовому адресу
- Должен быть когнитивно способен учитывать риски употребления марихуаны
- Должен уметь говорить по-английски
- Должен быть в состоянии и готов дать информированное согласие (если 18 лет и старше) или согласие (если 14-17 лет)
- Кроме того: родители/законные опекуны несовершеннолетних должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг марихуаны и краткое консультирование
Мероприятия по скринингу употребления марихуаны и краткому консультированию будут разработаны на основе протестированного вмешательства по прекращению употребления табака подростками и модели 5A Службы общественного здравоохранения.
Предлагаемое вмешательство будет адаптировано с использованием современной литературы, информации экспертов по содержанию и качественных данных, собранных с помощью фокус-групп.
|
Адаптированная модель 5A будет включать следующие элементы:
|
|
Активный компаратор: Модель здорового использования Интернета
Медиа-скрининг и краткое консультирование основаны на скрининге использования СМИ и кратком консультировании, испытанном в качестве активного сравнительного теста для рандомизированного контрольного испытания 5As по прекращению употребления табака (NCT01312480) и заявлении о политике Американской академии педиатрии 2010 года в отношении детей и СМИ.
|
Модель здорового использования Интернета обеспечивает основу для бесед между практикующими педиатрами и их пациентами-подростками. Он фокусируется на 3 ключевых областях поведения в социальных сетях:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления марихуаны подростками и их привычек в возрасте 3-6 недель с использованием метода отслеживания временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение врача) и через 3-6 недель после посещения врача
|
С помощью базового опроса и телефонного интервью через 3-6 недель с использованием метода отслеживания временной шкалы (TLFB) подростков попросят сообщить о своем текущем статусе употребления марихуаны, и они изучат, влияет ли вмешательство на мотивацию, намерения бросить курить и уменьшить употребление или изменить привычки употребления марихуаны.
Употребление марихуаны будет определяться как курение или прием внутрь любой части растения марихуаны; категории включают в себя: когда-либо пользователь, последний месяц (текущий) пользователь; прошедшая неделя и ежедневный пользователь.
Меры зависимости будут включать: компульсивное употребление, психоактивные эффекты и поведение, усиленное наркотиками.
|
Исходный уровень (посещение врача) и через 3-6 недель после посещения врача
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия для здоровья и поведения, связанные с употреблением марихуаны подростками
Временное ограничение: Через 3-6 недель после первого визита к врачу
|
С помощью базового опроса и телефонного интервью через 3-6 недель с использованием проверенных показателей психического здоровья и поведения, ранее разработанных для лонгитюдных исследований влияния воздействия ртути на развитие нервной системы (Myers, 1995), модифицированных для текущего вмешательства.
Конкретные результаты включают: когнитивное и социальное функционирование, психомоторную активность, использование медицинских услуг, развитие зависимости, успеваемость в школе, употребление алкоголя и других наркотиков.
Изменения в состоянии здоровья и поведении, произошедшие до клинического вмешательства, помогут определить краткосрочное влияние вмешательства на результаты.
|
Через 3-6 недель после первого визита к врачу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .