Pomáháme eliminovat užívání marihuany prostřednictvím pediatrické praxe (HEMPP)
7. července 2020 aktualizováno: American Academy of Pediatrics
Tato studie upravuje model Public Health Service (PHS) 5As pro použití u dospívajících uživatelů marihuany a pilotuje intervence za účelem testování proveditelnosti a přijatelnosti v prostředích primární péče u dětí. Konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1: Vyvinout screening marihuany a krátkou poradenskou intervenci pro adolescenty na základě modelu Public Health Service 5As a dříve vyvinuté intervence pro odvykání kouření u adolescentů.
Hypotéza 1: Model 5As lze upravit pro použití jako screening marihuany a poradenská intervence pro adolescenty.
Cíl 2: Otestovat proveditelnost a přijatelnost screeningu marihuany 5As a krátké poradenské intervence v pediatrické praxi primární péče.
Hypotéza 2a: Pediatričtí lékaři budou považovat intervenci 5A za proveditelnou a přijatelnou pro řešení užívání marihuany při rutinních klinických návštěvách u dospívajících a jejich rodin; a
Hypotéza 2b: Adolescenti shledají, že intervence 5As poskytovaná jejich klinickými lékaři je přijatelná v kontextu poskytování rutinních preventivních služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie HEMPP zahrnuje tři fáze: Výzkumníci (1) vyvinou screening marihuany a krátkou poradenskou intervenci pro dospívající na základě odborných vstupů, aktuální literatury a témat získaných z cílových skupin s dospívajícími a klinickými lékaři; (2) Pilotní testování přijatelnosti intervence 5As v souvislosti s marihuanou ve 2 praktických zařízeních primární péče u dětí, kde výzkumníci otestují intervence a určí přijatelnost prostřednictvím hloubkových rozhovorů s klinickými lékaři, zaměstnanci kanceláře, dospívajícími a rodiči; a (3) Pilotní testování proveditelnosti marihuanové intervence 5As v 8 praktikách (4 intervence/4 srovnatelné kontroly), přičemž do každé praxe bude zařazeno 100 dospívajících a se všemi provede základní/výstupní rozhovory.
Dvacet procent dospívajících/cvičících (včetně identifikovaných uživatelů marihuany) absolvuje jeden následný rozhovor 3–6 týdnů po návštěvě praxe.
Tyto rozhovory posoudí lékařský výkon intervence a jakoukoli změnu v užívání, postoji nebo záměrech chování vůči marihuaně od jejich klinické návštěvy.
Zjištění budou informovat o vývoji budoucí rozsáhlé studie užívání marihuany dospívajícími, screeningu a poradenství při odvykání v pediatrické primární péči.
Dlouhodobým cílem je zlepšit klinické preventivní služby pro mladistvé odvykání marihuany.
Provádění této práce v rámci sítě AAP PROS povede k rychlému šíření účinných intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
620
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti přicházejí na pravidelné návštěvy v ordinaci svého dětského lékaře
- Musí žít v domě nebo bytě s přístupem k telefonu a poštovní adrese
- Musí být kognitivně schopen zvážit rizika užívání marihuany
- Musí umět anglicky
- Musí být schopen a ochoten dát informovaný souhlas (pokud je mu 18 let nebo starší) nebo souhlas (pokud je mu 14–17 let)
- Kromě toho: rodiče/zákonní zástupci nezletilých musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening marihuany a stručné poradenství
Screening marihuany a krátká poradenská intervence budou vyvinuty na základě testované intervence pro odvykání tabáku u dospívajících a modelu veřejné zdravotní služby 5As.
Navrhovaná intervence bude upravena s využitím současné literatury, vstupů od odborníků na obsah a kvalitativních dat shromážděných pomocí ohniskových skupin.
|
Upravený model 5A bude obsahovat následující prvky:
|
|
Aktivní komparátor: Model zdravého používání internetu
Mediální screening a krátká poradenská intervence jsou založeny na screeningu používání médií a krátké poradenské intervenci testované jako aktivní komparátor pro randomizovanou kontrolní studii 5As odvykání tabáku (NCT01312480) a politické prohlášení American Academy of Pediatrics z roku 2010 týkající se dětí a médií.
|
Model používání zdravého internetu poskytuje rámec pro rozhovory mezi pediatry a jejich dospívajícími pacienty. Zaměřuje se na 3 klíčové oblasti chování na sociálních sítích:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání marihuany a návyků u dospívajících po 3–6 týdnech pomocí metody Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva lékaře) a 3-6 týdnů po návštěvě lékaře
|
Prostřednictvím základního průzkumu a telefonického rozhovoru o 3–6 týdnů později pomocí metody Timeline Followback Method (TLFB) budou adolescenti požádáni, aby nahlásili svůj současný stav užívání marihuany a prozkoumají, zda přijetí intervence ovlivňuje motivaci, úmysly přestat kouřit a omezit užívání nebo změnit návyky užívání marihuany.
Užívání marihuany bude definováno jako kouření nebo požití jakékoli části rostliny marihuany; kategorie zahrnují: někdy uživatel, poslední měsíc (aktuální) uživatel; minulý týden a denní uživatel.
Opatření týkající se závislosti budou zahrnovat: nutkavé užívání, psychoaktivní účinky a drogově zesílené chování.
|
Výchozí stav (návštěva lékaře) a 3-6 týdnů po návštěvě lékaře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky zdraví a chování související s užíváním marihuany dospívajícími
Časové okno: 3-6 týdnů po první návštěvě lékaře
|
Prostřednictvím základního průzkumu a telefonického rozhovoru o 3–6 týdnů později, za použití ověřených měřítek duševního zdraví a chování, které byly dříve vyvinuty pro longitudinální studie dopadu expozice rtuti na neurovývoj (Myers, 1995), modifikované pro současnou intervenci.
Mezi konkrétní výsledky patří: kognitivní a sociální fungování, psychomotorická výkonnost, využívání zdravotních služeb, rozvoj závislosti, školní prospěch a užívání alkoholu a jiných drog.
Změny ve zdraví a chování z doby před klinickou intervencí pomohou určit krátkodobý dopad intervence na výsledky.
|
3-6 týdnů po první návštěvě lékaře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .