Ayudando a eliminar el consumo de marihuana a través de la práctica pediátrica (HEMPP)
7 de julio de 2020 actualizado por: American Academy of Pediatrics
Este estudio adapta el modelo 5As del Servicio de Salud Pública (PHS, por sus siglas en inglés) para su uso con consumidores adolescentes de marihuana y pone a prueba la intervención para probar la viabilidad y aceptabilidad en entornos de atención primaria pediátrica. Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Desarrollar una intervención de detección de marihuana y asesoramiento breve para adolescentes basada en el modelo 5As del Servicio de Salud Pública y una intervención para dejar de fumar en adolescentes desarrollada previamente.
Hipótesis 1: El modelo 5As se puede adaptar para su uso como una intervención de detección y asesoramiento de marihuana para adolescentes.
Objetivo 2: probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de detección de marihuana 5As y asesoramiento breve en la práctica de atención primaria pediátrica.
Hipótesis 2a: Los médicos pediátricos encontrarán que la intervención de las 5A es factible y aceptable para abordar el consumo de marihuana en las visitas clínicas de rutina con los adolescentes y sus familias; y
Hipótesis 2b: Los adolescentes encontrarán aceptable la intervención de las 5A proporcionada por sus médicos en el contexto de la prestación de servicios preventivos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio HEMPP consta de tres fases: los investigadores (1) desarrollarán una intervención de detección de marihuana y asesoramiento breve para adolescentes, basándose en aportes de expertos, literatura actual y temas recopilados de grupos focales con adolescentes y médicos; (2) Prueba piloto de la aceptabilidad de la intervención de marihuana 5As en 2 prácticas de atención primaria pediátrica, donde los investigadores probarán la intervención y determinarán la aceptabilidad a través de entrevistas en profundidad con médicos, personal de oficina, adolescentes y padres; y (3) prueba piloto de la viabilidad de la intervención de marihuana 5As en 8 prácticas (4 intervención/4 control comparable), donde cada práctica inscribirá a 100 adolescentes y realizará entrevistas iniciales/de salida con todos ellos.
El veinte por ciento de los adolescentes/práctica (incluidos los usuarios de marihuana identificados) completarán una entrevista de seguimiento de 3 a 6 semanas después de su visita a la práctica.
Estas entrevistas evaluarán la entrega de la intervención por parte del médico y cualquier cambio en el uso, la actitud o las intenciones de comportamiento hacia la marihuana desde su visita clínica.
Los hallazgos informarán el desarrollo de un futuro ensayo a gran escala sobre el consumo de marihuana en adolescentes, la detección y el asesoramiento para dejar de fumar en la atención primaria pediátrica.
El objetivo a largo plazo es mejorar los servicios preventivos clínicos para el abandono de la marihuana en adolescentes.
Llevar a cabo este trabajo dentro de la red AAP PROS conducirá a una rápida difusión de intervenciones efectivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
620
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que se presentan para visitas regulares de salud o enfermedad en el consultorio de su pediatra
- Debe vivir en una casa o apartamento con acceso a un teléfono y dirección postal
- Debe ser cognitivamente capaz de considerar los riesgos del consumo de marihuana.
- Debe ser capaz de hablar inglés
- Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado (si tiene 18 años o más) o asentimiento (si tiene entre 14 y 17 años)
- Además: los padres/tutores legales de los menores deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de marihuana y asesoramiento breve
La intervención de detección de marihuana y asesoramiento breve se desarrollará en base a una intervención probada para dejar de fumar en adolescentes y el modelo 5As del Servicio de Salud Pública.
La intervención propuesta se adaptará utilizando literatura actual, aportes de expertos en contenido y datos cualitativos recopilados mediante grupos focales.
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El modelo 5A adaptado incluirá los siguientes elementos:
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Comparador activo: Modelo de Uso Saludable de Internet
La intervención de detección de medios y asesoramiento breve se basa en una intervención de detección de uso de medios y asesoramiento breve probada como el comparador activo para un ensayo de control aleatorio para dejar de fumar 5As (NCT01312480) y la declaración de política de la Academia Estadounidense de Pediatría de 2010 sobre niños y medios.
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El modelo de uso saludable de Internet proporciona un marco para las conversaciones entre los médicos pediátricos y sus pacientes adolescentes. Se enfoca en 3 áreas clave del comportamiento en las redes sociales:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso y hábitos de marihuana en adolescentes a las 3-6 semanas utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita al médico) y 3-6 semanas después de la visita al médico
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A través de una encuesta de línea de base y una entrevista telefónica de 3 a 6 semanas después, utilizando el Método de seguimiento de línea de tiempo (TLFB), se les pedirá a los adolescentes que informen su estado actual de consumo de marihuana y explorarán si recibir la intervención afecta la motivación, las intenciones de dejar de fumar y reducir el consumo o cambiar los hábitos de consumo de marihuana.
El uso de marihuana se definirá como fumar o ingerir cualquier parte de la planta de marihuana; las categorías incluyen: usuario alguna vez, usuario del último mes (actual); semana pasada y usuario diario.
Las medidas de adicción incluirán: uso compulsivo, efectos psicoactivos y comportamientos reforzados con drogas.
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Línea de base (visita al médico) y 3-6 semanas después de la visita al médico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud y comportamiento relacionados con el consumo de marihuana en adolescentes
Periodo de tiempo: 3-6 semanas después de la visita inicial al médico
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A través de una encuesta de referencia y una entrevista telefónica de 3 a 6 semanas después, utilizando medidas validadas de salud mental y de comportamiento desarrolladas previamente para estudios longitudinales del impacto de la exposición al mercurio en el desarrollo neurológico (Myers, 1995), modificadas para la intervención actual.
Los resultados específicos incluyen: funcionamiento cognitivo y social, desempeño psicomotor, utilización de servicios de salud, desarrollo de dependencia, desempeño escolar y consumo de alcohol y otras drogas.
Los cambios en la salud y los comportamientos anteriores a la intervención clínica ayudarán a determinar el impacto a corto plazo de la intervención en los resultados.
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3-6 semanas después de la visita inicial al médico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .