Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper med at eliminere marihuanabrug gennem pædiatrisk praksis (HEMPP)

7. juli 2020 opdateret af: American Academy of Pediatrics

Denne undersøgelse tilpasser Public Health Service (PHS) 5As-modellen til brug med unge marihuanabrugere og piloterer interventionen for at teste gennemførlighed og accept i pædiatriske primære plejemiljøer. De specifikke mål er som følger:

Mål 1: Udvikle en marihuanascreening og kort rådgivningsintervention til unge baseret på Public Health Service 5As-modellen og tidligere udviklet rygestopintervention for unge.

Hypotese 1: 5As-modellen kan tilpasses til brug som en marihuana-screenings- og rådgivningsintervention for unge.

Mål 2: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​5As-marihuana-screeningen og kort rådgivningsintervention i pædiatrisk primærpleje.

Hypotese 2a: Pædiatriske klinikere vil finde 5As-interventionen mulig og acceptabel til behandling af marihuanabrug i rutinemæssige kliniske besøg hos unge og deres familier; og

Hypotese 2b: Unge vil opleve, at 5As-interventionen leveret af deres klinikere er acceptabel i forbindelse med rutinepræventive ydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HEMPP-studiet involverer tre faser: Forskere vil (1) Udvikle en marihuana-screening og kort rådgivningsintervention til unge, baseret på ekspertinput, aktuel litteratur og temaer indsamlet fra fokusgrupper med unge og klinikere; (2) Pilottest acceptabiliteten af ​​5As-marihuana-interventionen i 2 pædiatriske primærplejepraksis, hvor forskerne vil teste interventionen og bestemme accepten via dybdegående interviews med klinikere, kontorpersonale, unge og forældre; og (3) Pilottest gennemførligheden af ​​5As marihuana-interventionen i 8 praksisser (4 interventioner/4 sammenlignelige kontrol), hvor hver praksis vil tilmelde 100 teenagere og gennemføre baseline/exit-interviews med dem alle. Tyve procent af teenagere/praksis (inklusive identificerede marihuanabrugere) vil gennemføre en opfølgningssamtale 3-6 uger efter deres praksisbesøg. Disse interviews vil vurdere lægens levering af interventionen og enhver ændring i brug, holdning eller adfærdsmæssige hensigter over for marihuana siden deres kliniske besøg. Resultaterne vil informere udviklingen af ​​et fremtidigt storstilet forsøg med unges marihuanabrug, screening og ophørsrådgivning i pædiatrisk primærpleje. Det langsigtede mål er at forbedre de kliniske forebyggende tjenester for unges marihuanastop. At udføre dette arbejde inden for AAP PROS-netværket vil føre til hurtig udbredelse af effektive interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der præsenterer for regelmæssige brønd- eller sygebesøg på deres børnelægekontor
  • Skal bo i bolig eller lejlighed med adgang til telefon og postadresse
  • Skal være kognitivt i stand til at overveje risikoen ved brug af marihuana
  • Skal kunne tale engelsk
  • Skal kunne og være villig til at give informeret samtykke (hvis 18 år eller ældre) eller samtykke (hvis 14-17 år)
  • Derudover: Forældre/værger til mindreårige skal kunne og være villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Marihuanascreening og kort rådgivning
Marihuanascreeningen og den korte rådgivningsintervention vil blive udviklet baseret på en testet tobaksophørsintervention for unge og Public Health Service 5As-modellen. Den foreslåede intervention vil blive tilpasset ved hjælp af aktuel litteratur, input fra indholdseksperter og kvalitative data indsamlet ved hjælp af fokusgrupper.
Andet: 5A's model

Den tilpassede 5A's model vil indeholde følgende elementer:

  1. Spørg patienten om deres marihuanabrug
  2. Råd hver patient til at holde op med/reducere brugen af ​​marihuana ved hjælp af klare, specifikke personlige råd
  3. Vurder faktorer, der påvirker valg af adfærd og adfærdsændring
  4. Hjælp afholdenhed/reduktion i marihuanabrug ved at bruge adfærdsændringsteknikker til at hjælpe patienten
  5. Arrangere opfølgning på løbende assistance og støtte, og til at tilpasse behandlingsplaner
Aktiv komparator: Sund internetbrugsmodel
Mediescreeningen og den korte rådgivningsintervention er baseret på en mediebrugsscreening og en kort rådgivningsintervention, der er testet som den aktive komparator for et 5As randomiseret kontrolforsøg med tobaksafvænning (NCT01312480) og American Academy of Pediatrics politikerklæring fra 2010 om børn og medier.
Andet: Sund internetbrugsmodel

The Healthy Internet Use Model giver en ramme for samtaler mellem pædiatriske praktiserende læger og deres unge patienter. Den fokuserer på 3 nøgleområder af adfærd på sociale medier:

  1. Balance
  2. Grænser
  3. Meddelelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adolescent marihuanabrug og -vaner efter 3-6 uger ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) metoden
Tidsramme: Baseline (lægebesøg) og 3-6 uger efter lægebesøg
Via en baseline-undersøgelse og et telefoninterview 3-6 uger senere, ved hjælp af Timeline Followback Method (TLFB), vil unge blive bedt om at rapportere deres nuværende marihuanabrugsstatus og vil undersøge, om modtagelse af interventionen påvirker motivation, intentioner om at holde op og reducere brugen eller ændre vaner med marihuanabrug. Marihuanabrug vil blive defineret som rygning eller indtagelse af enhver del af marihuanaplanten; kategorier inkluderer: nogensinde bruger, sidste måned (nuværende) bruger; sidste uge og daglig bruger. Tiltag for afhængighed vil omfatte: tvangsmæssig brug, psykoaktive effekter og stofforstærket adfærd.
Baseline (lægebesøg) og 3-6 uger efter lægebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhed og adfærdsmæssige resultater relateret til unges marihuanabrug
Tidsramme: 3-6 uger efter første lægebesøg
Via en baseline-undersøgelse og et telefoninterview 3-6 uger senere, ved hjælp af validerede mentale sundhed og adfærdsmæssige foranstaltninger, der tidligere er udviklet til longitudinelle undersøgelser af neuroudviklingspåvirkning af kviksølveksponering (Myers, 1995), modificeret til den aktuelle intervention. Specifikke resultater omfatter: kognitiv og social funktion, psykomotorisk præstation, brug af sundhedstjenester, udvikling af afhængighed, skolepræstationer og alkohol- og anden stofbrug. Ændringer i sundhed og adfærd fra før den kliniske intervention vil hjælpe med at bestemme den kortsigtede effekt af interventionen på resultaterne.
3-6 uger efter første lægebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmericanAP
  • 5R21DA039326-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5A's model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner