Pomoc w wyeliminowaniu używania marihuany poprzez praktykę pediatryczną (HEMPP)
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: American Academy of Pediatrics
Niniejsze badanie dostosowuje model Public Health Service (PHS) 5As do użytku z młodzieżą używającą marihuany i pilotuje interwencję w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności w pediatrycznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Cele szczegółowe są następujące:
Cel 1: Opracowanie badania przesiewowego marihuany i krótkiej interwencji doradczej dla młodzieży w oparciu o model Public Health Service 5As i wcześniej opracowaną interwencję dotyczącą rzucania palenia przez młodzież.
Hipoteza 1: Model 5As można zaadaptować do wykorzystania jako interwencja przesiewowa i poradnicza dotycząca marihuany dla nastolatków.
Cel 2: Zbadanie wykonalności i akceptowalności badań przesiewowych marihuany 5As i krótkiej interwencji doradczej w podstawowej opiece pediatrycznej.
Hipoteza 2a: Klinicyści pediatrzy uznają interwencję 5A za wykonalną i akceptowalną w odniesieniu do używania marihuany podczas rutynowych wizyt klinicznych z nastolatkami i ich rodzinami; I
Hipoteza 2b: Młodzież uzna, że interwencja 5A prowadzona przez ich klinicystów jest akceptowalna w kontekście świadczenia rutynowych usług profilaktycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie HEMPP obejmuje trzy fazy: Naukowcy (1) opracują badanie przesiewowe marihuany i krótką interwencję doradczą dla nastolatków, w oparciu o wkład ekspertów, aktualną literaturę i tematy zebrane z grup fokusowych z młodzieżą i klinicystami; (2) Test pilotażowy dopuszczalności interwencji marihuany 5As w 2 przychodniach pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie badacze przetestują interwencję i określą akceptowalność poprzez pogłębione wywiady z klinicystami, personelem biurowym, młodzieżą i rodzicami; oraz (3) Test pilotażowy wykonalności interwencji marihuany 5As w 8 praktykach (4 interwencje/4 porównywalne kontrole), w których każda praktyka zapisze 100 nastolatków i przeprowadzi z nimi wywiady wyjściowe/wyjściowe.
Dwadzieścia procent nastolatków/ćwiczących (w tym zidentyfikowanych użytkowników marihuany) przeprowadzi jedną rozmowę kontrolną 3-6 tygodni po wizycie w gabinecie.
Wywiady te ocenią wykonanie interwencji przez lekarza oraz wszelkie zmiany w stosowaniu, nastawieniu lub intencjach behawioralnych wobec marihuany od czasu ich wizyty klinicznej.
Odkrycia posłużą do opracowania przyszłych badań na dużą skalę dotyczących używania marihuany przez młodzież, badań przesiewowych i poradnictwa w zakresie zaprzestania palenia w podstawowej opiece pediatrycznej.
Długoterminowym celem jest poprawa klinicznych usług profilaktycznych dla nastolatków rzucających marihuanę.
Prowadzenie tych prac w ramach sieci AAP PROS doprowadzi do szybkiego rozpowszechnienia skutecznych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
620
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatkowie zgłaszający się na regularne wizyty u lekarza pediatry, którzy są zdrowi lub chorzy
- Musi mieszkać w domu lub mieszkaniu z dostępem do telefonu i adresu pocztowego
- Musi być w stanie poznawczo rozważyć ryzyko związane z używaniem marihuany
- Musi umieć mówić po angielsku
- Musi być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę (w wieku 18 lat lub więcej) lub zgodę (w wieku 14-17 lat)
- Ponadto: rodzice/opiekunowie prawni małoletnich muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe i krótkie porady dotyczące marihuany
Badanie przesiewowe marihuany i krótka interwencja doradcza zostaną opracowane w oparciu o przetestowaną interwencję dotyczącą zaprzestania palenia tytoniu przez młodzież i model 5As publicznej służby zdrowia.
Proponowana interwencja zostanie dostosowana przy użyciu aktualnej literatury, wkładu ekspertów merytorycznych oraz danych jakościowych zebranych za pomocą grup fokusowych.
|
Dostosowany model 5A będzie zawierał następujące elementy:
|
|
Aktywny komparator: Model zdrowego korzystania z Internetu
Badanie przesiewowe mediów i krótka interwencja doradcza opiera się na badaniu przesiewowym korzystania z mediów i krótkiej interwencji doradczej testowanej jako aktywny komparator w randomizowanym badaniu kontrolnym dotyczącym rzucania palenia tytoniu 5As (NCT01312480) oraz oświadczeniu Amerykańskiej Akademii Pediatrii z 2010 r. dotyczącym dzieci i mediów.
|
Model zdrowego korzystania z Internetu zapewnia ramy do rozmów między lekarzami pediatrami a ich nastoletnimi pacjentami. Koncentruje się na 3 kluczowych obszarach zachowań w mediach społecznościowych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu i nawykach młodzieży marihuany po 3-6 tygodniach przy użyciu metody Timeline Followback (TLFB)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wizyta lekarska) i 3-6 tygodni po wizycie lekarskiej
|
Za pomocą ankiety podstawowej i wywiadu telefonicznego 3-6 tygodni później, przy użyciu metody śledzenia osi czasu (TLFB), nastolatki zostaną poproszone o zgłoszenie swojego obecnego statusu używania marihuany i zbadają, czy otrzymanie interwencji wpływa na motywację, zamiary rzucenia palenia i ograniczyć używanie lub zmienić nawyki związane z używaniem marihuany.
Używanie marihuany będzie definiowane jako palenie lub spożywanie jakiejkolwiek części rośliny marihuany; kategorie obejmują: kiedykolwiek użytkownik, ostatni miesiąc (aktualny) użytkownik; ostatni tydzień i dzienny użytkownik.
Środki uzależniające będą obejmowały: kompulsywne używanie, efekty psychoaktywne i zachowania wzmocnione narkotykami.
|
Stan wyjściowy (wizyta lekarska) i 3-6 tygodni po wizycie lekarskiej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne i behawioralne związane z używaniem marihuany przez młodzież
Ramy czasowe: 3-6 tygodni po pierwszej wizycie lekarskiej
|
Za pomocą ankiety wyjściowej i wywiadu telefonicznego 3-6 tygodni później, przy użyciu zatwierdzonych środków dotyczących zdrowia psychicznego i zachowania, opracowanych wcześniej na potrzeby długoterminowych badań neurorozwojowego wpływu narażenia na rtęć (Myers, 1995), zmodyfikowanych na potrzeby obecnej interwencji.
Konkretne wyniki obejmują: funkcjonowanie poznawcze i społeczne, sprawność psychomotoryczną, korzystanie z opieki zdrowotnej, rozwój uzależnienia, wyniki w szkole oraz używanie alkoholu i innych narkotyków.
Zmiany stanu zdrowia i zachowań sprzed interwencji klinicznej pomogą określić krótkoterminowy wpływ interwencji na wyniki.
|
3-6 tygodni po pierwszej wizycie lekarskiej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .