Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan käytön lopettaminen lastenlääkärin avulla (HEMPP)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: American Academy of Pediatrics

Tämä tutkimus mukauttaa kansanterveyspalvelun (PHS) 5As -mallin käytettäväksi nuorten marihuanan käyttäjien kanssa ja kokeilee interventiota testatakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten perusterveydenhuollossa. Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Kehitä nuorille tarkoitettu marihuanan seulonta- ja lyhytneuvonta Interventio Public Health Service 5As -malliin ja aiemmin kehitettyyn nuorten tupakoinnin lopettamiseen.

Hypoteesi 1: 5As-malli voidaan mukauttaa käytettäväksi marihuanan seulonta- ja neuvontatoimenpiteenä nuorille.

Tavoite 2: Testaa 5As-marihuana-seulonnan ja lyhyen neuvonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten perusterveydenhuollossa.

Hypoteesi 2a: Lastenlääkärit pitävät 5As-interventiota toteuttamiskelpoisena ja hyväksyttävänä marihuanan käytön käsittelemiseksi rutiininomaisissa kliinisissä käynneissä nuorten ja heidän perheidensä kanssa; ja

Hypoteesi 2b: Nuoret pitävät kliinikon suorittamaa 5As-interventiota hyväksyttävänä rutiininomaisen ennaltaehkäisevän palvelun yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HEMPP-tutkimuksessa on kolme vaihetta: Tutkijat (1) kehittävät nuorille marihuanaseulonnan ja lyhyen neuvonnan asiantuntijapanoksen, ajankohtaisen kirjallisuuden sekä nuorten ja kliinikkojen kohderyhmistä kerättyjen teemojen perusteella; (2) Pilottitesti 5As-marihuanaintervention hyväksyttävyyttä kahdessa lasten perusterveydenhuollon käytännössä, joissa tutkijat testaavat interventiota ja määrittävät hyväksyttävyyden lääkäreiden, toimistohenkilöstön, nuorten ja vanhempien syvähaastatteluilla; ja (3) pilottitesti 5As-marihuanan interventioon kahdeksassa harjoituksessa (4 interventiota / 4 vertailukelpoista kontrollia), jolloin kuhunkin harjoitteluun otetaan mukaan 100 nuorta ja suoritetaan lähtötilanteen/poistumishaastattelut heidän kaikkien kanssa. 20 prosenttia nuorista/harjoittelijoista (mukaan lukien tunnistetut marihuanan käyttäjät) suorittaa yhden seurantahaastattelun 3–6 viikkoa harjoituskäynnin jälkeen. Näissä haastatteluissa arvioidaan lääkärin toimeentuloa ja mahdollisia muutoksia marihuanan käytössä, asenteessa tai käyttäytymisaikeissa kliinisen käynnin jälkeen. Löydökset auttavat kehittämään tulevaa laajamittaista nuorten marihuanan käyttöä, seulontaa ja lopettamisneuvontaa lasten perusterveydenhuollossa. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa nuorten marihuanan lopettamisen kliinisiä ennaltaehkäiseviä palveluita. Tämän työn suorittaminen AAP PROS -verkostossa johtaa tehokkaiden toimenpiteiden nopeaan levittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret esiintyvät säännöllisesti terveenä tai sairaana lastenlääkärin vastaanotolla
  • Täytyy asua kodissa tai asunnossa, jossa on puhelin ja postiosoite
  • On kognitiivisesti kyettävä huomioimaan marihuanan käytön riskit
  • Pitää osata puhua englantia
  • On kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus (jos 18-vuotias tai vanhempi) tai suostumus (jos 14-17-vuotias)
  • Lisäksi: alaikäisten vanhempien/laillisten huoltajien on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Marihuanan seulonta ja lyhyt neuvonta
Marihuanan seulonta- ja lyhytneuvontainterventio kehitetään testatun nuorten tupakoinnin vieroitustoimenpiteen ja kansanterveyspalvelu 5As -mallin pohjalta. Ehdotettua toimenpidettä mukautetaan nykyisen kirjallisuuden, sisältöasiantuntijoiden panoksen ja kohderyhmien avulla kerätyn laadullisen tiedon perusteella.
Muut: 5A malli

Mukautettu 5A:n malli sisältää seuraavat elementit:

  1. Kysy potilaalta marihuanan käytöstä
  2. Neuvo jokaista potilasta lopettamaan/vähentämään marihuanan käyttöä selkeiden, yksilöllisten neuvojen avulla
  3. Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat käyttäytymisen valintaan ja käyttäytymisen muutoksiin
  4. Auttaa raittiutta/vähentämään marihuanan käyttöä käyttäytymismuutostekniikoilla auttamaan potilasta
  5. Järjestä jatkuvan avun ja tuen seuranta sekä hoitosuunnitelmien muokkaaminen
Active Comparator: Terve Internetin käyttömalli
Mediaseulonta- ja lyhytneuvontainterventio perustuu median käytön seulonta- ja lyhytneuvontaan, joka on testattu aktiivisena vertailuna 5As-tupakan vieroitustutkimuksessa (NCT01312480) ja vuoden 2010 American Academy of Pediatrics -politiikkaa koskevassa lausunnossa lapsista ja mediasta.
Muut: Terve Internetin käyttömalli

Terve Internetin käyttömalli tarjoaa puitteet keskusteluille lastenlääkäreiden ja heidän nuorten potilaiden välillä. Se keskittyy kolmeen sosiaalisen median käyttäytymisen avainalueeseen:

  1. Saldo
  2. Rajat
  3. Viestintä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten marihuanan käytössä ja tottumuksissa 3-6 viikon kuluttua aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lääkärikäynti) ja 3-6 viikkoa lääkärin käynnin jälkeen
Perustilannekyselyn ja 3-6 viikkoa myöhemmin tehtävän puhelinhaastattelun kautta, käyttäen Timeline Followback Method (TLFB) -menetelmää, nuoria pyydetään raportoimaan nykyinen marihuanan käyttötilanne, ja he tutkivat, vaikuttaako interventio motivaatioon, lopettamisaikomuksiin ja vähentää käyttöä tai muuttaa marihuanan käyttötottumuksia. Marihuanan käytöksi määritellään tupakointi tai marihuanakasvin minkä tahansa osan nauttiminen; luokat sisältävät: koskaan käyttäjä, viime kuukauden (nykyinen) käyttäjä; viime viikko ja päivittäinen käyttäjä. Riippuvuustoimenpiteisiin kuuluvat: pakkokäyttö, psykoaktiiviset vaikutukset ja huumeiden vahvistama käyttäytyminen.
Lähtötilanne (lääkärikäynti) ja 3-6 viikkoa lääkärin käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten marihuanan käyttöön liittyvät terveys- ja käyttäytymistulokset
Aikaikkuna: 3-6 viikon kuluttua ensimmäisestä lääkärikäynnistä
Perustason kyselyn ja puhelinhaastattelun kautta 3–6 viikkoa myöhemmin käyttäen validoituja mielenterveys- ja käyttäytymismittauksia, jotka on kehitetty aiemmin elohopealle altistumisen hermoston kehitysvaikutusten pitkittäistutkimuksiin (Myers, 1995), joita on muokattu nykyistä toimenpidettä varten. Erityisiä tuloksia ovat: kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta, psykomotorinen suorituskyky, terveyspalvelujen käyttö, riippuvuuden kehittyminen, koulumenestys sekä alkoholin ja muiden huumeiden käyttö. Muutokset terveydessä ja käyttäytymisessä ennen kliinistä interventiota auttavat määrittämään toimenpiteen lyhyen aikavälin vaikutuksen tuloksiin.
3-6 viikon kuluttua ensimmäisestä lääkärikäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Academy of Pediatrics

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AmericanAP
  • 5R21DA039326-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5A malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa