通过儿科实践帮助消除大麻的使用 (HEMPP)
2020年7月7日 更新者：American Academy of Pediatrics
本研究采用公共卫生服务 (PHS) 5As 模型用于青少年大麻使用者，并试点干预措施以测试儿科初级保健机构的可行性和可接受性。 具体目标如下：
目标 1：根据公共卫生服务 5As 模型和先前开发的青少年戒烟干预措施，为青少年制定大麻筛查和简短咨询干预措施。
假设 1：5As 模型可以适用于青少年的大麻筛查和咨询干预。
目标 2：测试 5As 大麻筛查和简短咨询干预在儿科初级保健实践中的可行性和可接受性。
假设 2a：儿科临床医生会发现 5As 干预在对青少年及其家人进行常规临床访视时解决大麻使用问题是可行和可接受的；和
假设 2b：在提供常规预防服务的情况下，青少年会发现临床医生提供的 5As 干预是可以接受的。
研究概览
详细说明
HEMPP 研究包括三个阶段：研究人员将 (1) 根据专家意见、当前文献以及从青少年和临床医生的焦点小组收集的主题，为青少年制定大麻筛查和简短咨询干预措施； (2) 在 2 个儿科初级保健实践中试点测试 5As 大麻干预的可接受性，研究人员将通过与临床医生、办公室工作人员、青少年和父母的深入访谈来测试干预并确定可接受性； (3) 在 8 个实践中试点测试 5As 大麻干预的可行性（4 个干预/4 个可比较的对照），其中每个实践将招募 100 名青少年并对他们进行基线/退出访谈。
20% 的青少年/练习者（包括确定的大麻使用者）将在练习访问后 3-6 周完成一次后续访谈。
这些访谈将评估医生提供的干预措施以及自临床访问以来对大麻的使用、态度或行为意图的任何变化。
调查结果将为未来在儿科初级保健中进行青少年大麻使用、筛查和戒烟咨询的大规模试验的发展提供信息。
长期目标是改善青少年大麻戒断的临床预防服务。
在 AAP PROS 网络内开展这项工作将导致有效干预措施的快速传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- American Academy of Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在儿科医生办公室进行定期健康或疾病探访的青少年
- 必须住在家里或公寓里，可以使用电话和邮寄地址
- 必须在认知上能够考虑使用大麻的风险
- 必须会说英语
- 必须能够并愿意给予知情同意（如果年满 18 岁）或同意（如果年满 14-17 岁）
- 此外：未成年人的父母/法定监护人必须能够并愿意给予知情同意
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大麻筛查和简短咨询
大麻筛查和简短咨询干预将根据经过测试的青少年戒烟干预和公共卫生服务 5As 模型进行开发。
拟议的干预措施将根据当前文献、内容专家的意见以及使用焦点小组收集的定性数据进行调整。
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改编后的 5A 模型将包括以下元素：
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有源比较器：健康的互联网使用模式
媒体筛选和简短咨询干预基于媒体使用筛选和简短咨询干预，作为 5As 戒烟随机对照试验 (NCT01312480) 和 2010 年美国儿科学会关于儿童和媒体的政策声明的积极比较进行测试。
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健康互联网使用模式为儿科医生和他们的青少年患者之间的对话提供了一个框架。 它侧重于社交媒体行为的 3 个关键领域：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用时间线回溯 (TLFB) 方法在 3-6 周内改变青少年大麻的使用和习惯
大体时间：基线（医生就诊）和医生就诊后 3-6 周
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通过基线调查和 3-6 周后的电话采访，使用时间轴回溯法 (TLFB)，青少年将被要求报告他们目前的大麻使用状况，并将探讨接受干预是否会影响动机、戒烟意图和减少使用或改变吸食大麻的习惯。
大麻的使用将被定义为吸食或摄入大麻植物的任何部分；类别包括：曾经的用户、过去一个月（当前）的用户；过去一周和每天的用户。
成瘾措施将包括：强迫性使用、精神影响和药物强化行为。
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基线（医生就诊）和医生就诊后 3-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与青少年吸食大麻相关的健康和行为结果
大体时间：初次就诊后 3-6 周
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通过基线调查和 3-6 周后的电话采访，使用先前为汞暴露对神经发育影响的纵向研究开发的经过验证的心理健康和行为测量（Myers，1995），并针对当前干预进行了修改。
具体结果包括：认知和社会功能、精神运动表现、健康服务利用、依赖性发展、学校表现以及酒精和其他药物使用。
临床干预前的健康和行为变化将有助于确定干预对结果的短期影响。
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初次就诊后 3-6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：V. Fan Tait, MD、American Academy of Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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