Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper till att eliminera marijuanaanvändning genom pediatrisk praktik (HEMPP)

7 juli 2020 uppdaterad av: American Academy of Pediatrics

Denna studie anpassar Public Health Service (PHS) 5As-modellen för användning med ungdomars marijuanaanvändare och testar interventionen för att testa genomförbarhet och acceptans i pediatriska primärvårdsmiljöer. De specifika målen är följande:

Mål 1: Utveckla en marijuanascreening och kort rådgivningsintervention för ungdomar baserat på Public Health Service 5As-modellen och tidigare utvecklad insats för att sluta röka för ungdomar.

Hypotes 1: 5As-modellen kan anpassas för användning som en marijuanascreening och rådgivningsintervention för ungdomar.

Syfte 2: Testa genomförbarheten och acceptansen av 5As marijuanascreening och kort rådgivningsintervention i pediatrisk primärvård.

Hypotes 2a: Barnläkare kommer att finna 5As-interventionen genomförbar och acceptabel för att ta itu med marijuanaanvändning vid rutinmässiga kliniska besök hos ungdomar och deras familjer; och

Hypotes 2b: Ungdomar kommer att tycka att 5As-interventionen från deras läkare är acceptabel i samband med rutinmässiga förebyggande tjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HEMPP-studien omfattar tre faser: Forskare kommer (1) Utveckla en marijuanascreening och kort rådgivningsintervention för ungdomar, baserat på expertinsatser, aktuell litteratur och teman insamlade från fokusgrupper med ungdomar och kliniker; (2) Pilottesta acceptansen av 5As-marijuanainterventionen i två pediatriska primärvårdsmetoder, där forskare kommer att testa interventionen och fastställa acceptansen via djupintervjuer med läkare, kontorspersonal, ungdomar och föräldrar; och (3) Pilottesta genomförbarheten av 5As-marijuanainterventionen i 8 metoder (4 interventioner/4 jämförbara kontroller), där varje praktik kommer att registrera 100 ungdomar och genomföra baslinje-/exitintervjuer med dem alla. Tjugo procent av ungdomarna/praktiken (inklusive identifierade marijuanaanvändare) kommer att genomföra en uppföljningsintervju 3-6 veckor efter deras praktikbesök. Dessa intervjuer kommer att bedöma läkarens leverans av interventionen och eventuella förändringar i användning, attityd eller beteendemässiga avsikter mot marijuana sedan deras kliniska besök. Resultaten kommer att informera om utvecklingen av ett framtida storskaligt försök med marijuanaanvändning, screening och avbrottsrådgivning i pediatrisk primärvård. Det långsiktiga målet är att förbättra kliniska förebyggande tjänster för ungdomars marijuanaavvänjning. Att genomföra detta arbete inom AAP PROS-nätverket kommer att leda till snabb spridning av effektiva insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

620

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar som ställer upp för regelbundna frisk- eller sjukbesök på sin barnläkares kontor
  • Ska bo i bostad eller lägenhet med tillgång till telefon och postadress
  • Måste kognitivt kunna överväga riskerna med marijuanaanvändning
  • Måste kunna engelska
  • Måste kunna och vilja ge informerat samtycke (om 18 år eller äldre) eller samtycke (om 14-17 år)
  • Dessutom: föräldrar/vårdnadshavare till minderåriga måste kunna och vilja ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Marijuanascreening och kort rådgivning
Marijuanascreeningen och den korta rådgivningsinterventionen kommer att utvecklas baserat på en testad tobaksavvänjning för ungdomar och Public Health Service 5As-modellen. Den föreslagna interventionen kommer att anpassas med hjälp av aktuell litteratur, input från innehållsexperter och kvalitativ data som samlas in med hjälp av fokusgrupper.
Övrig: 5A:s modell

Den anpassade 5A:s modell kommer att innehålla följande element:

  1. Fråga patienten om deras användning av marijuana
  2. Råd varje patient att sluta/minska marijuanaanvändning med hjälp av tydliga, specifika personliga råd
  3. Bedöm faktorer som påverkar val av beteende och beteendeförändring
  4. Hjälpa till avhållsamhet/minska användningen av marijuana genom att använda beteendeförändringstekniker för att hjälpa patienten
  5. Ordna uppföljning för löpande assistans och stöd, samt för att justera behandlingsplaner
Aktiv komparator: Hälsosam Internetanvändningsmodell
Mediascreeningen och den korta rådgivningsinterventionen är baserad på en screening för mediaanvändning och en kort rådgivningsintervention som testats som den aktiva jämförelsen för en 5As randomiserad kontrollstudie för tobaksavvänjning (NCT01312480) och 2010 års American Academy of Pediatrics policyuttalande om barn och media.
Övrig: Hälsosam Internetanvändningsmodell

Modellen för hälsosam internetanvändning tillhandahåller ett ramverk för samtal mellan barnläkare och deras tonårspatienter. Den fokuserar på tre nyckelområden för beteende i sociala medier:

  1. Balans
  2. Gränser
  3. Kommunikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av marijuanaanvändning och vanor hos ungdomar efter 3-6 veckor med Timeline Followback-metoden (TLFB)
Tidsram: Baslinje (läkarbesök) och 3-6 veckor efter läkarbesök
Via en baslinjeundersökning och en telefonintervju 3-6 veckor senare, med hjälp av Timeline Followback Method (TLFB), kommer ungdomar att uppmanas att rapportera sin nuvarande marijuanaanvändningsstatus och kommer att undersöka om mottagandet av interventionen påverkar motivation, avsikter att sluta och minska användningen eller ändra vanorna för användning av marijuana. Marijuanaanvändning kommer att definieras som rökning eller intag av någon del av marijuanaväxten; kategorier inkluderar: någonsin användare, senaste månad (nuvarande) användare; senaste veckan och daglig användare. Beroendeåtgärder kommer att omfatta: tvångsmässigt bruk, psykoaktiva effekter och drogförstärkta beteenden.
Baslinje (läkarbesök) och 3-6 veckor efter läkarbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsa och beteendemässiga resultat relaterade till ungdomars användning av marijuana
Tidsram: 3-6 veckor efter första läkarbesöket
Via en baslinjeundersökning och en telefonintervju 3-6 veckor senare, med hjälp av validerade mentala hälso- och beteendemått som tidigare utvecklats för longitudinella studier av neuroutvecklingseffekter av kvicksilverexponering (Myers, 1995), modifierade för den aktuella interventionen. Specifika resultat inkluderar: kognitiv och social funktion, psykomotorisk prestation, utnyttjande av hälsotjänster, utveckling av beroende, skolprestationer och alkohol- och annan droganvändning. Förändringar i hälsa och beteenden från före den kliniska interventionen kommer att hjälpa till att bestämma den kortsiktiga effekten av interventionen på resultaten.
3-6 veckor efter första läkarbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AmericanAP
  • 5R21DA039326-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 5A:s modell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera