Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítség a marihuána használatának megszüntetésében gyermekgyógyászati ​​gyakorlaton keresztül (HEMPP)

2020. július 7. frissítette: American Academy of Pediatrics

Ez a tanulmány adaptálja a Közegészségügyi Szolgálat (PHS) 5As modelljét serdülőkorú marihuánafogyasztókkal való használatra, és kísérleti kísérletet tesz a beavatkozásra, hogy tesztelje a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. A konkrét célok a következők:

1. cél: Marihuána szűrési és rövid tanácsadási beavatkozás kidolgozása serdülők számára a Közegészségügyi Szolgálat 5As modellje és a korábban kidolgozott serdülőkori dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás alapján.

1. hipotézis: Az 5As modell adaptálható marihuána szűrési és tanácsadói beavatkozásra serdülők számára.

2. cél: Tesztelje az 5As marihuána szűrés és rövid tanácsadás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

2a. hipotézis: A gyermekklinikusok megvalósíthatónak és elfogadhatónak tartják az 5As beavatkozást a marihuánahasználat kezelésére serdülőkkel és családtagjaikkal végzett rutin klinikai látogatások során; és

2b. hipotézis: A serdülők az orvosaik által végzett 5As beavatkozást elfogadhatónak találják a rutin megelőző szolgáltatások nyújtásával összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HEMPP-tanulmány három fázisból áll: A kutatók (1) marihuána szűrést és rövid tanácsadási beavatkozást dolgoznak ki serdülők számára szakértői vélemény, aktuális szakirodalom, valamint a serdülőkkel és klinikusokkal foglalkozó fókuszcsoportokból összegyűjtött témák alapján; (2) Az 5As marihuána-beavatkozás elfogadhatóságának kísérleti tesztelése 2 gyermekgyógyászati ​​alapellátási gyakorlatban, ahol a kutatók tesztelik a beavatkozást, és klinikusokkal, irodai személyzettel, serdülőkkel és szülőkkel folytatott mélyinterjúk segítségével meghatározzák az elfogadhatóságot; és (3) kísérleti teszt az 5As marihuána-beavatkozás megvalósíthatóságát 8 gyakorlatban (4 beavatkozás/4 összehasonlítható kontroll), ahol minden gyakorlaton 100 serdülőt vesznek fel, és mindegyikükkel kiindulási/kilépési interjúkat készítenek. A serdülők/gyakorló serdülők 20%-a (beleértve az azonosított marihuánahasználókat is) 3-6 héttel a gyakorlati látogatásuk után egy nyomon követési interjút készít. Ezek az interjúk felmérik a beavatkozás orvos általi átadását, valamint a marihuánával kapcsolatos használatban, hozzáállásban vagy viselkedési szándékokban bekövetkezett bármilyen változást a klinikai látogatásuk óta. Az eredmények a serdülőkori marihuánahasználat, a szűrés és a leszokási tanácsadás jövőbeli nagyszabású kísérletének kidolgozását szolgálják a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. A hosszú távú cél a serdülőkori marihuána abbahagyására szolgáló klinikai megelőző szolgáltatások javítása. Ennek a munkának az AAP PROS hálózaton belüli elvégzése a hatékony beavatkozások gyors elterjesztéséhez vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülők, akik rendszeres jóléti vagy beteglátogatásra jelentkeznek gyermekorvosi rendelőjükben
  • Olyan otthonban vagy lakásban kell élnie, amelyhez telefon- és levelezési cím tartozik
  • Kognitívan képesnek kell lennie arra, hogy mérlegelje a marihuánahasználat kockázatait
  • Tudnia kell angolul beszélni
  • Képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja (18 éves vagy idősebb) vagy hozzájárulását (14-17 éves kor között)
  • Ezenkívül: a kiskorúak szüleinek/törvényes gyámjainak képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Marihuána szűrés és rövid tanácsadás
A marihuána szűrési és rövid tanácsadási beavatkozást egy tesztelt serdülőkori dohányzásról való leszoktató beavatkozás és a Közegészségügyi Szolgálat 5As modellje alapján fejlesztik ki. A javasolt beavatkozást a jelenlegi szakirodalom, a tartalomszakértőktől származó adatok és a fókuszcsoportok segítségével gyűjtött kvalitatív adatok felhasználásával módosítják.
Egyéb: 5A modell

Az adaptált 5A modell a következő elemeket tartalmazza:

  1. Kérdezze meg a pácienst a marihuána használatáról
  2. Tájékoztassa minden beteget, hogy hagyjon fel/csökkentse a marihuána használatát egyértelmű, személyre szabott tanácsokkal
  3. Mérje fel a viselkedésválasztást és a viselkedésváltozást befolyásoló tényezőket
  4. Segítse az absztinenciát/csökkenti a marihuánahasználatot viselkedésmódosító technikák segítségével, hogy segítse a beteget
  5. A folyamatos segítségnyújtás és támogatás nyomon követése, valamint a kezelési tervek módosítása
Aktív összehasonlító: Egészséges internethasználati modell
A médiaszűrési és rövid tanácsadási beavatkozás egy médiahasználati szűrésen és rövid tanácsadási beavatkozáson alapul, amelyet az 5As dohányzásról való leszokás randomizált kontrollvizsgálatának (NCT01312480) és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia 2010-es, a gyermekekről és a médiáról szóló politikai nyilatkozatának aktív összehasonlítójaként teszteltek.
Egyéb: Egészséges internethasználati modell

Az egészséges internethasználati modell keretet biztosít a gyermekorvosok és serdülőkorú pácienseik közötti beszélgetésekhez. A közösségi média viselkedésének 3 kulcsfontosságú területére összpontosít:

  1. Egyensúly
  2. Határok
  3. Kommunikáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a serdülőkori marihuána használatában és szokásaiban 3-6 héten belül az idővonal követési (TLFB) módszerrel
Időkeret: Kiindulási állapot (orvoslátogatás) és 3-6 héttel az orvoslátogatás után
Egy alapfelmérés és egy 3-6 héttel későbbi telefonos interjú során, a Timeline Followback Method (TLFB) segítségével, a serdülőket felkérik arra, hogy jelentsék jelenlegi marihuánahasználati állapotukat, és megvizsgálják, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a motivációt, a leszokási szándékot és csökkenti a használatot, vagy megváltoztatja a marihuánahasználati szokásokat. A marihuánahasználat a marihuánanövény bármely részének dohányzása vagy lenyelése; kategóriák a következők: valaha felhasználó, elmúlt hónap (aktuális) felhasználó; elmúlt hét és napi felhasználó. A függőség elleni intézkedések a következőket foglalják magukban: kényszerhasználat, pszichoaktív hatások és kábítószerrel megerősített viselkedések.
Kiindulási állapot (orvoslátogatás) és 3-6 héttel az orvoslátogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülőkori marihuánahasználattal kapcsolatos egészségügyi és viselkedési eredmények
Időkeret: 3-6 héttel az első orvosi látogatás után
Egy alapfelmérés és egy 3-6 héttel későbbi telefonos interjú révén, validált mentális egészségi és viselkedési mérésekkel, amelyeket korábban a higanyexpozíció idegfejlődési hatásának longitudinális vizsgálataihoz fejlesztettek ki (Myers, 1995), a jelenlegi beavatkozáshoz módosítottak. A konkrét eredmények a következők: kognitív és szociális működés, pszichomotoros teljesítmény, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, függőség kialakulása, iskolai teljesítmény, valamint alkohol- és egyéb droghasználat. Az egészségben és a viselkedésben a klinikai beavatkozás előtti változások segítenek meghatározni a beavatkozás rövid távú hatását az eredményekre.
3-6 héttel az első orvosi látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American Academy of Pediatrics

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AmericanAP
  • 5R21DA039326-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5A modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel