Het gebruik van marihuana helpen elimineren door middel van pediatrische praktijken (HEMPP)
7 juli 2020 bijgewerkt door: American Academy of Pediatrics
Deze studie past het 5As-model van de Public Health Service (PHS) aan voor gebruik bij adolescente marihuanagebruikers en test de interventie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid in eerstelijnszorginstellingen voor kinderen te testen. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Doel 1: Ontwikkel een marihuanascreening en korte counselinginterventie voor adolescenten op basis van het GGD 5As-model en eerder ontwikkelde interventie om te stoppen met roken voor adolescenten.
Hypothese 1: Het 5As-model kan worden aangepast voor gebruik als screenings- en counselinginterventie voor marihuana voor adolescenten.
Doel 2: Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de 5As marihuanascreening en korte counselinginterventie in de pediatrische eerstelijnszorg.
Hypothese 2a: Pediatrische clinici zullen de 5As-interventie haalbaar en acceptabel vinden voor het aanpakken van marihuanagebruik tijdens routinematige klinische bezoeken aan adolescenten en hun families; En
Hypothese 2b: Adolescenten zullen de 5As-interventie van hun clinici acceptabel vinden in de context van routinematige preventieve dienstverlening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het HEMPP-onderzoek omvat drie fasen: Onderzoekers zullen (1) een marihuanascreening en korte counseling-interventie voor adolescenten ontwikkelen, gebaseerd op input van experts, actuele literatuur en thema's die zijn verzameld uit focusgroepen met adolescenten en clinici; (2) Pilot test de aanvaardbaarheid van de 5As-marihuana-interventie in 2 pediatrische eerstelijnszorgpraktijken, waar onderzoekers de interventie zullen testen en de aanvaardbaarheid zullen bepalen via diepte-interviews met clinici, kantoorpersoneel, adolescenten en ouders; en (3) Pilot test de haalbaarheid van de 5As-marihuana-interventie in 8 praktijken (4 interventie/4 vergelijkbare controle), waarbij elke praktijk 100 adolescenten zal inschrijven en baseline-/exit-interviews met hen allemaal zal houden.
Twintig procent van de adolescenten/praktijken (inclusief geïdentificeerde marihuanagebruikers) zal 3-6 weken na hun praktijkbezoek één vervolggesprek afleggen.
Deze interviews zullen de uitvoering van de interventie door de arts beoordelen en elke verandering in gebruik, houding of gedragsintenties ten opzichte van marihuana sinds hun klinische bezoek.
Bevindingen zullen de ontwikkeling van een toekomstig grootschalig onderzoek naar het gebruik van marihuana door adolescenten, screening en stopbegeleiding in de eerstelijnszorg voor kinderen ondersteunen.
Het langetermijndoel is om de klinische preventieve diensten voor het stoppen met marihuana bij adolescenten te verbeteren.
Het uitvoeren van dit werk binnen het AAP PROS-netwerk zal leiden tot een snelle verspreiding van effectieve interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die regelmatig ziek of ziek zijn op het kantoor van hun kinderarts
- Moet in een huis of appartement wonen met toegang tot een telefoon- en postadres
- Moet cognitief in staat zijn om de risico's van het gebruik van marihuana te overwegen
- Moet Engels kunnen spreken
- Moet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven (indien 18 jaar of ouder) of instemming (indien 14-17 jaar oud)
- Daarnaast: ouders/wettelijke voogden van minderjarigen moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Marihuanascreening en korte counseling
De marihuanascreening en korte counselinginterventie zullen worden ontwikkeld op basis van een geteste stoppen-met-tabaksinterventie voor adolescenten en het 5As-model van de GGD.
De voorgestelde interventie zal worden aangepast met behulp van actuele literatuur, input van inhoudsdeskundigen en kwalitatieve gegevens die zijn verzameld met behulp van focusgroepen.
|
Het aangepaste model van 5A zal de volgende elementen bevatten:
|
|
Actieve vergelijker: Model voor gezond internetgebruik
De mediascreening en korte counselinginterventie zijn gebaseerd op een mediagebruikscreening en korte counselinginterventie die zijn getest als de actieve comparator voor een 5As-gerandomiseerde controlestudie over stoppen met roken (NCT01312480) en de beleidsverklaring van de American Academy of Pediatrics uit 2010 over kinderen en media.
|
Het model voor gezond internetgebruik biedt een raamwerk voor gesprekken tussen kinderartsen en hun adolescente patiënten. Het richt zich op 3 belangrijke gebieden van gedrag op sociale media:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in marihuanagebruik en -gewoonten bij adolescenten na 3-6 weken met behulp van de Timeline Followback (TLFB)-methode
Tijdsspanne: Baseline (dokterbezoek) en 3-6 weken na doktersbezoek
|
Via een nulmeting en een telefonisch interview 3-6 weken later, met behulp van de Timeline Followback Method (TLFB), zullen adolescenten worden gevraagd om hun huidige status van marihuanagebruik te rapporteren en zullen ze onderzoeken of het ontvangen van de interventie van invloed is op motivatie, intenties om te stoppen en het gebruik verminderen of de gewoonten van het gebruik van marihuana veranderen.
Marihuanagebruik wordt gedefinieerd als roken of inslikken van enig deel van de marihuanaplant; categorieën omvatten: ooit gebruiker, afgelopen maand (huidige) gebruiker; afgelopen week en dagelijkse gebruiker.
Verslavingsmaatregelen omvatten: dwangmatig gebruik, psychoactieve effecten en door drugs versterkt gedrag.
|
Baseline (dokterbezoek) en 3-6 weken na doktersbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheids- en gedragsresultaten met betrekking tot het gebruik van marihuana door adolescenten
Tijdsspanne: 3-6 weken na het eerste doktersbezoek
|
Via een basisonderzoek en een telefonisch interview 3-6 weken later, waarbij gebruik werd gemaakt van gevalideerde metingen van de geestelijke gezondheid en het gedrag die eerder waren ontwikkeld voor longitudinale onderzoeken naar de neurologische ontwikkelingsimpact van blootstelling aan kwik (Myers, 1995), aangepast voor de huidige interventie.
Specifieke resultaten zijn onder meer: cognitief en sociaal functioneren, psychomotorische prestaties, gebruik van gezondheidszorg, ontwikkeling van afhankelijkheid, schoolprestaties en alcohol- en ander drugsgebruik.
Veranderingen in gezondheid en gedrag van vóór de klinische interventie zullen helpen bij het bepalen van de kortetermijnimpact van de interventie op de resultaten.
|
3-6 weken na het eerste doktersbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .